알츠하이머병 위험 인자가 있는 피험자에서 [11C]아세토아세테이트/[18F]플루오로데옥시글루코스의 생체 분포 (AcAc PET)
2023년 12월 12일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
알츠하이머병에 대한 다양한 위험 인자가 있는 피험자와 식이 요법을 하는 피험자에서 [11C]아세토아세테이트/[18F]플루오로데옥시글루코스의 생체 분포
이것은 알츠하이머병 바이오마커 및 증상에 대한 케토제닉 식이 효과: 알츠하이머병에서 아밀로이드 전환을 위한 뇌 에너지(BEAT-AD) 연구 프로토콜에 등록된 60명의 참가자를 모집하는 단일 센터 이미징 연구입니다.
이 환자 집단은 이 보충 시험의 일환으로 18주 동안 최대 3회의 [11C]아세토아세테이트(AcAc)/[18F]플루오로데옥시글루코스(FDG) PET 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 3개의 연구 그룹에서 아세토아세테이트(케톤체)/포도당 대사의 프록시인 [11C]AcAc/[18F]FDG의 뇌 생체분포를 조사하는 것입니다. 1) 알츠하이머병의 식별 가능한 위험이 없는 자, 2) 알츠하이머병의 위험이 증가된 무증상 개인(예: 당뇨병 전단계), 3) 초기 알츠하이머병 또는 MCI가 있는 자.
2차 목표에는 지방 조직 분포/기능과 AD 병리학의 바이오마커 사이의 연관성을 결정하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경미한 인지 장애 또는 주관적 기억 장애
- 안정적인 건강 상태 및 약물
- 기본 평가를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 뇌졸중의 병력
- 감각 장애(시각, 청각)
- 약물 치료가 필요한 당뇨병
- 콜레스테롤/지질 저하제, 항경련제, 중추신경계 효과를 방해할 가능성이 있는 약물(콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴 제외), 현저한 항콜린 작용이 있는 약물, 항파킨슨병 약물 또는 마약성 진통제의 정기적인 사용
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 B12 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질병의 위험 없음
알츠하이머병의 식별 가능한 위험이 없는 피험자
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뇌에서 아세토아세테이트와 포도당의 흡수를 측정하기 위한 PET 스캔이 연구에 등록된 모든 참가자에게 시행됩니다.
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실험적: 무증상
알츠하이머병의 위험이 증가된 무증상 피험자
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뇌에서 아세토아세테이트와 포도당의 흡수를 측정하기 위한 PET 스캔이 연구에 등록된 모든 참가자에게 시행됩니다.
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실험적: 초기 알츠하이머 또는 경도 인지 장애
초기 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 피험자
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뇌에서 아세토아세테이트와 포도당의 흡수를 측정하기 위한 PET 스캔이 연구에 등록된 모든 참가자에게 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]AcAc의 뇌 생체분포
기간: 기준선
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케톤의 뇌 대사를 평가하기 위해(아세토아세테이트/마이크로밀리리터/100g/분의 뇌 대사율)
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기준선
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[11C]AcAc의 뇌 생체분포
기간: 기준선과 4개월 사이의 변화
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케톤의 뇌 대사 변화를 평가하기 위해(아세토아세테이트/마이크로밀리리터/100g/분의 뇌 대사율)
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기준선과 4개월 사이의 변화
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[18F]FDG의 뇌 생체 분포 -
기간: 기준선
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포도당의 뇌 흡수를 평가하기 위해(포도당의 대뇌 대사율/마이크로밀리리터/100g/분)
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기준선
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[18F]FDG의 뇌 생체 분포 -
기간: 기준선과 4개월 사이의 변화
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포도당의 뇌 흡수 변화를 평가하기 위해(포도당의 대뇌 대사율/마이크로밀리리터/100g/분)
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기준선과 4개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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