Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofordeling av [11C]acetoacetat/[18F]fluordeoksyglukose hos personer med risikofaktorer for Alzheimers sykdom (AcAc PET)

25. juli 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Biofordeling av [11C]acetoacetat/[18F]fluordeoksyglukose hos personer med varierende risikofaktorer for Alzheimers sykdom og personer på diettintervensjon

Dette er en enkelt senter avbildningsstudie som vil rekruttere 60 deltakere som er registrert i effekten av et ketogen diett på biomarkører og symptomer ved Alzheimers sykdom: hjerneenergi for amyloidtransformasjon i AD (BEAT-AD) studieprotokoll. Denne gruppen av pasienter vil motta maksimalt 3 [11C]Acetoacetat (AcAc)/[18F]Fluorodeoxyglucose (FDG) PET-skanninger over 18 uker som en del av denne tilleggsstudien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke hjernens biofordeling av [11C]AcAc/[18F]FDG, en proxy for acetoacetat (ketonkropp)/glukosemetabolisme i 3 studiegrupper; 1) de uten identifiserbar risiko for Alzheimers sykdom, 2) asymptomatiske individer med økt risiko for Alzheimers sykdom (som pre-diabetes), og 3) de med tidlig Alzheimers sykdom eller MCI. Sekundære mål inkluderer å bestemme sammenhengen mellom fettvevsfordeling/funksjon og biomarkører for AD-patologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild kognitiv svikt eller subjektive hukommelsesplager
  • Stabil medisinsk tilstand og medisiner
  • Evne til å fullføre grunnvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om et klinisk signifikant hjerneslag
  • Sensorisk svekkelse (visuell, auditiv)
  • Diabetes som krever medisin
  • Nåværende bruk av kolesterol/lipidsenkende medisiner, krampestillende midler, medisiner med potensielle forstyrrende CNS-effekter (annet enn kolinesterasehemmere eller memantin), medisiner med betydelig antikolinergisk aktivitet, medisiner mot parkinson eller regelmessig bruk av narkotiske analgetika
  • Ubehandlet hypotyreose eller B12-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen risiko for sykdom
Personer uten identifiserbar risiko for Alzheimers sykdom
Annen: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi
En PET-skanning for å måle opptak av acetoacetat og glukose i hjernen vil bli administrert til alle deltakere som er registrert i studien
Eksperimentell: Asymptomatisk
Asymptomatiske personer med økt risiko for Alzheimers sykdom
Annen: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi
En PET-skanning for å måle opptak av acetoacetat og glukose i hjernen vil bli administrert til alle deltakere som er registrert i studien
Eksperimentell: Tidlig Alzheimers eller mild kognitiv svikt
Personer med tidlig Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt (MCI)
Annen: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi
En PET-skanning for å måle opptak av acetoacetat og glukose i hjernen vil bli administrert til alle deltakere som er registrert i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernebiofordeling av [11C]AcAc
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere hjernemetabolismen av ketoner (cerebral metabolismehastighet av acetoacetat/mikromilliliter/100 g/min)
Grunnlinje
Hjernebiofordeling av [11C]AcAc
Tidsramme: Endring mellom baseline og fire måneder
For å vurdere endring i hjernemetabolisme av ketoner (cerebral metabolismehastighet av acetoacetat/mikromilliliter/100 g/min)
Endring mellom baseline og fire måneder
Hjernebiodistribusjon av [18F]FDG -
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere hjernens opptak av glukose (cerebral metabolsk hastighet av glukose/mikromilliliter/100 g/min)
Grunnlinje
Hjernebiodistribusjon av [18F]FDG -
Tidsramme: Endring mellom baseline og 4 måneder
For å vurdere endring i hjerneopptak av glukose (cerebral metabolsk hastighet av glukose /mikromilliliter/100 g/min)
Endring mellom baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00033365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere