Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[11C]asetoasetaatin/[18F]fluorodeoksiglukoosin biologinen jakautuminen potilailla, joilla on Alzheimerin taudin riskitekijöitä (AcAc PET)

perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

[11C]Asetoasetaatin/[18F]fluorodeoksiglukoosin biologinen jakautuminen potilailla, joilla on erilaisia ​​Alzheimerin taudin riskitekijöitä, ja potilailla, joilla on ruokavaliointerventio

Tämä on yhden keskuksen kuvantamistutkimus, johon otetaan mukaan 60 osallistujaa, jotka ovat ilmoittautuneet Ketogeenisen ruokavalion vaikutus Alzheimerin taudin biomarkkereihin ja oireisiin: Aivoenergia amyloidin transformaatioon AD (BEAT-AD) -tutkimusprotokolla. Tämä potilasryhmä saa enintään 3 [11C]asetoasetaatti (AcAc)/[18F]fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET-kuvausta 18 viikon aikana osana tätä lisätutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia [11C]AcAc/[18F]FDG:n, asetoasetaatin (ketonikappaleen)/glukoosin aineenvaihdunnan välityspalvelimen, biojakaumaa aivoissa 3 tutkimusryhmässä; 1) henkilöt, joilla ei ole havaittavissa olevaa Alzheimerin taudin riskiä, ​​2) oireettomat henkilöt, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski (kuten esidiabetes), ja 3) ne, joilla on varhainen Alzheimerin tauti tai MCI. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu rasvakudoksen jakautumisen/toiminnan ja AD-patologian biomarkkerien välisen yhteyden määrittäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä kognitiivinen häiriö tai subjektiiviset muistiongelmat
  • Vakaa sairaus ja lääkkeet
  • Kyky suorittaa perusarviointeja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kliinisesti merkittävä aivohalvaus
  • Aistivamma (näkö, kuulo)
  • Lääkitystä vaativa diabetes
  • Nykyinen kolesteroli-/lipidilääkkeiden, kouristuslääkkeiden, mahdollisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (muut kuin koliiniesteraasi-inhibiittorit tai memantiini), lääkkeiden, joilla on merkittävä antikolinerginen vaikutus, Parkinsonin taudin vastaisten lääkkeiden tai huumausaineiden säännöllinen käyttö
  • Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai B12-puutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei riskiä sairastua
Koehenkilöt, joilla ei ole tunnistettavaa Alzheimerin taudin riskiä
Muut: [11C]Asetoasetaatti[18F]fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia
PET-skannaus asetoasetaatin ja glukoosin imeytymisen mittaamiseksi aivoissa annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille.
Kokeellinen: Oireeton
Oireettomat henkilöt, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski
Muut: [11C]Asetoasetaatti[18F]fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia
PET-skannaus asetoasetaatin ja glukoosin imeytymisen mittaamiseksi aivoissa annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille.
Kokeellinen: Varhainen Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen häiriö
Koehenkilöt, joilla on varhainen Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Muut: [11C]Asetoasetaatti[18F]fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia
PET-skannaus asetoasetaatin ja glukoosin imeytymisen mittaamiseksi aivoissa annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]AcAc:n biojakauma aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso
Ketonien aivojen aineenvaihdunnan arvioimiseksi (asetoasetaatti/mikromillilitraa/100 g/min aivojen aineenvaihduntanopeus)
Perustaso
[11C]AcAc:n biojakauma aivoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja neljän kuukauden välillä
Arvioimaan ketonien aivojen aineenvaihdunnan muutosta (asetoasetaatti/mikromillilitraa/100 g/min aivojen aineenvaihduntanopeus)
Muutos lähtötilanteen ja neljän kuukauden välillä
[18F]FDG:n aivojen biologinen jakautuminen -
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioida glukoosin ottoa aivoissa (glukoosin aivojen aineenvaihduntanopeus / mikromillilitraa / 100 g/min)
Perustaso
[18F]FDG:n aivojen biologinen jakautuminen -
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä
Arvioida muutosta aivoissa glukoosin imeytymisessä (glukoosin aivojen aineenvaihduntanopeus / mikromillilitraa / 100 g/min)
Muutos lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00033365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa