Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biodistributie van [11C]acetoacetaat/[18F]fluordeoxyglucose bij proefpersonen met risicofactoren voor de ziekte van Alzheimer (AcAc PET)

25 juli 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Biodistributie van [11C]acetoacetaat/[18F]fluordeoxyglucose bij proefpersonen met verschillende risicofactoren voor de ziekte van Alzheimer en proefpersonen met een dieetinterventie

Dit is een beeldvormingsonderzoek in één centrum dat 60 deelnemers zal rekruteren die deelnemen aan het studieprotocol van het effect van een ketogeen dieet op de ziekte van Alzheimer Biomarkers en symptomen: hersenenergie voor amyloïde transformatie in AD (BEAT-AD). Dit cohort patiënten zal gedurende 18 weken maximaal 3 [11C]acetoacetaat (AcAc)/[18F]fluordeoxyglucose (FDG) PET-scans ondergaan als onderdeel van deze aanvullende studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de biodistributie van [11C]AcAc/[18F]FDG in de hersenen, een proxy voor het metabolisme van acetoacetaat (ketonlichaam)/glucose in 3 onderzoeksgroepen; 1) personen zonder aanwijsbaar risico op de ziekte van Alzheimer, 2) asymptomatische personen met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer (zoals prediabetes), en 3) personen met vroege ziekte van Alzheimer of MCI. Secundaire doelstellingen omvatten het bepalen van de associatie tussen vetweefseldistributie/functie en biomarkers van AD-pathologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde cognitieve stoornissen of subjectieve geheugenklachten
  • Stabiele medische toestand en medicijnen
  • Mogelijkheid om basisbeoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een klinisch significante beroerte
  • Zintuiglijke beperking (visueel, auditief)
  • Diabetes waarvoor medicijnen nodig zijn
  • Huidig ​​gebruik van cholesterol-/lipidenverlagende medicijnen, anti-epileptica, medicijnen met mogelijk storende effecten op het CZS (anders dan cholinesteraseremmers of memantine), medicijnen met significante anticholinerge werking, antiparkinsonmedicatie of regelmatig gebruik van narcotische analgetica
  • Onbehandelde hypothyreoïdie of B12-tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen risico op ziekte
Proefpersonen zonder aanwijsbaar risico op de ziekte van Alzheimer
Ander: [11C]Acetoacetaat[18F]Fluorodeoxyglucose positronemissietomografiescan
Een PET-scan om de opname van acetoacetaat en glucose in de hersenen te meten zal worden toegediend aan alle deelnemers aan het onderzoek
Experimenteel: Asymptomatisch
Asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer
Ander: [11C]Acetoacetaat[18F]Fluorodeoxyglucose positronemissietomografiescan
Een PET-scan om de opname van acetoacetaat en glucose in de hersenen te meten zal worden toegediend aan alle deelnemers aan het onderzoek
Experimenteel: Vroege Alzheimer of milde cognitieve stoornissen
Proefpersonen met vroege ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornissen (MCI)
Ander: [11C]Acetoacetaat[18F]Fluorodeoxyglucose positronemissietomografiescan
Een PET-scan om de opname van acetoacetaat en glucose in de hersenen te meten zal worden toegediend aan alle deelnemers aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenbiodistributie van [11C]AcAc
Tijdsspanne: Basislijn
Om het hersenmetabolisme van ketonen te beoordelen (cerebrale stofwisseling van acetoacetaat/micromilliliter/100 g/min)
Basislijn
Hersenbiodistributie van [11C]AcAc
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en vier maanden
Om de verandering in het hersenmetabolisme van ketonen te beoordelen (cerebrale stofwisseling van acetoacetaat/micromilliliter/100 g/min)
Verandering tussen basislijn en vier maanden
Hersenbiodistributie van [18F]FDG -
Tijdsspanne: Basislijn
Om de opname van glucose door de hersenen te beoordelen (cerebrale metabolische snelheid van glucose/micromilliliter/100 g/min)
Basislijn
Hersenbiodistributie van [18F]FDG -
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 4 maanden
Om verandering in de opname van glucose door de hersenen te beoordelen (cerebrale metabolische snelheid van glucose / micromilliliter / 100 g / min)
Verandering tussen baseline en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00033365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op [11C]Acetoacetaat[18F]Fluorodeoxyglucose positronemissietomografiescan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren