[11C] 乙酰乙酸盐/[18F] 氟脱氧葡萄糖在具有阿尔茨海默病危险因素的受试者中的生物分布 (AcAc PET)
2025年7月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
[11C] 乙酰乙酸盐/[18F] 氟脱氧葡萄糖在具有阿尔茨海默病不同危险因素的受试者和接受饮食干预的受试者中的生物分布
这是一项单中心影像学研究，将招募 60 名参加生酮饮食对阿尔茨海默病生物标志物和症状的影响：AD 中淀粉样蛋白转化的脑能量 (BEAT-AD) 研究方案的参与者。
作为该补充试验的一部分，这组患者将在 18 周内接受最多 3 次 [11C] 乙酰乙酸 (AcAc)/[18F] 氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET 扫描。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是检查 [11C]AcAc/[18F]FDG 的大脑生物分布，这是 3 个研究组中乙酰乙酸（酮体）/葡萄糖代谢的代表； 1) 那些没有可识别的阿尔茨海默病风险的人，2) 阿尔茨海默病风险增加的无症状个体（例如糖尿病前期），以及 3) 患有早期阿尔茨海默病或 MCI 的人。
次要目标包括确定脂肪组织分布/功能与 AD 病理学生物标志物之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍或主观记忆障碍
- 稳定的医疗条件和药物
- 完成基线评估的能力
排除标准：
- 有临床意义的中风病史
- 感觉障碍（视觉、听觉）
- 需要药物治疗的糖尿病
- 目前正在使用降胆固醇/降脂药物、抗惊厥药、具有潜在干扰中枢神经系统作用的药物（胆碱酯酶抑制剂或美金刚除外）、具有显着抗胆碱能活性的药物、抗帕金森病药物或经常使用麻醉镇痛药
- 未经治疗的甲状腺功能减退症或 B12 缺乏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无疾病风险
没有可识别的阿尔茨海默氏病风险的受试者
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将对所有参加研究的参与者进行 PET 扫描，以测量大脑中乙酰乙酸和葡萄糖的摄取
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实验性的：无症状
阿尔茨海默病风险增加的无症状受试者
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将对所有参加研究的参与者进行 PET 扫描，以测量大脑中乙酰乙酸和葡萄糖的摄取
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实验性的：早期阿尔茨海默氏症或轻度认知障碍
患有早期阿尔茨海默病或轻度认知障碍 (MCI) 的受试者
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将对所有参加研究的参与者进行 PET 扫描，以测量大脑中乙酰乙酸和葡萄糖的摄取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[11C]AcAc 的脑生物分布
大体时间：基线
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评估酮的脑代谢（乙酰乙酸的脑代谢率/微毫升/100 克/分钟）
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基线
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[11C]AcAc 的脑生物分布
大体时间：基线和四个月之间的变化
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评估酮类脑代谢的变化（乙酰乙酸的脑代谢率/微毫升/100 克/分钟）
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基线和四个月之间的变化
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[18F]FDG 的脑生物分布 -
大体时间：基线
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评估大脑对葡萄糖的摄取（葡萄糖的脑代谢率/微毫升/100 克/分钟）
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基线
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[18F]FDG 的脑生物分布 -
大体时间：基线和 4 个月之间的变化
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评估大脑摄取葡萄糖的变化（葡萄糖的脑代谢率/微毫升/100 克/分钟）
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基线和 4 个月之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Craft, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月9日
初级完成 (实际的)
2024年6月19日
研究完成 (实际的)
2024年6月19日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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