Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biodistribuce [11C]acetoacetátu/[18F]fluordeoxyglukózy u subjektů s rizikovými faktory pro Alzheimerovu chorobu (AcAc PET)

25. července 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Biodistribuce [11C]acetoacetátu/[18F]fluordeoxyglukózy u subjektů s různými rizikovými faktory pro Alzheimerovu chorobu au subjektů s dietním zásahem

Toto je jednocentrová zobrazovací studie, která přijme 60 účastníků, kteří jsou zařazeni do protokolu studie Vliv ketogenní diety na biomarkery a symptomy Alzheimerovy choroby: Energie mozku pro amyloidní transformaci u AD (BEAT-AD). Tato kohorta pacientů obdrží maximálně 3 [11C]acetoacetát (AcAc)/[18F]fluordeoxyglukóza (FDG) PET skeny během 18 týdnů jako součást této doplňkové studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je prozkoumat mozkovou biodistribuci [11C]AcAc/[18F]FDG, proxy metabolismu acetoacetátu (ketolátek)/glukózy ve 3 studijních skupinách; 1) osoby bez identifikovatelného rizika Alzheimerovy choroby, 2) asymptomatičtí jedinci se zvýšeným rizikem Alzheimerovy choroby (jako je prediabetes) a 3) pacienti s časnou Alzheimerovou chorobou nebo MCI. Sekundární cíle zahrnují stanovení asociace mezi distribucí/funkcí tukové tkáně a biomarkery patologie AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné kognitivní poruchy nebo potíže se subjektivní pamětí
  • Stabilní zdravotní stav a léky
  • Schopnost dokončit základní hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza klinicky významné cévní mozkové příhody
  • Smyslové postižení (zrakové, sluchové)
  • Diabetes vyžadující léky
  • Současné užívání léků na snížení hladiny cholesterolu/lipidů, antikonvulziv, léků s potenciálními interferujícími účinky na CNS (jiných než inhibitory cholinesterázy nebo memantinu), léků s významnou anticholinergní aktivitou, léků proti Parkinsonově chorobě nebo pravidelného užívání narkotických analgetik
  • Neléčená hypotyreóza nebo nedostatek B12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádné riziko onemocnění
Subjekty bez identifikovatelného rizika Alzheimerovy choroby
Jiný: [11C]acetoacetát[18F]fluordeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie
Všem účastníkům zařazeným do studie bude provedeno PET skenování pro měření vychytávání acetoacetátu a glukózy v mozku.
Experimentální: Bezpříznakové
Asymptomatičtí jedinci se zvýšeným rizikem Alzheimerovy choroby
Jiný: [11C]acetoacetát[18F]fluordeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie
Všem účastníkům zařazeným do studie bude provedeno PET skenování pro měření vychytávání acetoacetátu a glukózy v mozku.
Experimentální: Časná Alzheimerova choroba nebo mírná kognitivní porucha
Subjekty s časnou Alzheimerovou chorobou nebo mírnou kognitivní poruchou (MCI)
Jiný: [11C]acetoacetát[18F]fluordeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie
Všem účastníkům zařazeným do studie bude provedeno PET skenování pro měření vychytávání acetoacetátu a glukózy v mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodistribuce [11C]AcAc v mozku
Časové okno: Základní linie
Zhodnotit mozkový metabolismus ketonů (rychlost cerebrálního metabolismu acetoacetát/mikromililitry/100 g/min)
Základní linie
Biodistribuce [11C]AcAc v mozku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a čtyřmi měsíci
Zhodnotit změnu metabolismu ketonů v mozku (rychlost cerebrálního metabolismu acetoacetát/mikromililitry/100 g/min)
Změna mezi výchozí hodnotou a čtyřmi měsíci
Biodistribuce [18F]FDG v mozku -
Časové okno: Základní linie
K posouzení vychytávání glukózy mozkem (rychlost metabolismu glukózy v mozku /mikromililitry/100 g/min)
Základní linie
Biodistribuce [18F]FDG v mozku -
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci
K posouzení změny v příjmu glukózy mozkem (rychlost metabolismu glukózy v mozku /mikromililitry/100 g/min)
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00033365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na [11C]acetoacetát[18F]fluordeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit