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Biodistribution du [11C]acétoacétate/[18F]fluorodésoxyglucose chez les sujets présentant des facteurs de risque de la maladie d'Alzheimer (AcAc PET)

25 juillet 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Biodistribution de [11C]Acétoacétate/[18F]Fluorodésoxyglucose chez des sujets présentant divers facteurs de risque de la maladie d'Alzheimer et des sujets suivant un régime alimentaire

Il s'agit d'une étude d'imagerie à centre unique qui recrutera 60 participants inscrits au protocole d'étude Effect of a Ketogenic Diet on Alzheimer's Disease Biomarkers and Symptoms: Brain Energy for Amyloid Transformation in AD (BEAT-AD). Cette cohorte de patients recevra un maximum de 3 scans TEP [11C]acétoacétate (AcAc)/[18F]fluorodésoxyglucose (FDG) sur 18 semaines dans le cadre de cet essai supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'examiner la biodistribution cérébrale de [11C]AcAc/[18F]FDG, un indicateur du métabolisme de l'acétoacétate (corps cétonique)/glucose dans 3 groupes d'étude ; 1) les personnes sans risque identifiable de maladie d'Alzheimer, 2) les personnes asymptomatiques présentant un risque accru de maladie d'Alzheimer (comme le prédiabète) et 3) les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer précoce ou de MCI. Les objectifs secondaires comprennent la détermination de l'association entre la distribution/fonction du tissu adipeux et les biomarqueurs de la pathologie de la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Déficience cognitive légère ou troubles de la mémoire subjective
  • État de santé stable et médicaments
  • Capacité à effectuer des évaluations de base

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC cliniquement significatif
  • Déficience sensorielle (visuelle, auditive)
  • Diabète nécessitant des médicaments
  • Utilisation actuelle de médicaments hypocholestérolémiants/lipidiques, d'anticonvulsivants, de médicaments ayant des effets potentiellement perturbateurs sur le SNC (autres que les inhibiteurs de la cholinestérase ou la mémantine), de médicaments ayant une activité anticholinergique importante, de médicaments antiparkinsoniens ou d'utilisation régulière d'analgésiques narcotiques
  • Hypothyroïdie non traitée ou carence en B12

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aucun risque de maladie
Sujets sans risque identifiable de maladie d'Alzheimer
Autre: [11C]Acétoacétate[18F]Tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose
Une TEP pour mesurer l'absorption d'acétoacétate et de glucose dans le cerveau sera administrée à tous les participants inscrits à l'étude
Expérimental: Asymptomatique
Sujets asymptomatiques à risque accru de maladie d'Alzheimer
Autre: [11C]Acétoacétate[18F]Tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose
Une TEP pour mesurer l'absorption d'acétoacétate et de glucose dans le cerveau sera administrée à tous les participants inscrits à l'étude
Expérimental: Alzheimer précoce ou déficience cognitive légère
Sujets atteints de la maladie d'Alzheimer précoce ou d'un trouble cognitif léger (MCI)
Autre: [11C]Acétoacétate[18F]Tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose
Une TEP pour mesurer l'absorption d'acétoacétate et de glucose dans le cerveau sera administrée à tous les participants inscrits à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodistribution cérébrale de [11C]AcAc
Délai: Ligne de base
Évaluer le métabolisme cérébral des cétones (taux métabolique cérébral de l'acétoacétate/micromillilitres/100 g/min)
Ligne de base
Biodistribution cérébrale de [11C]AcAc
Délai: Changement entre la ligne de base et quatre mois
Évaluer les changements dans le métabolisme cérébral des cétones (taux métabolique cérébral de l'acétoacétate/micromillilitres/100 g/min)
Changement entre la ligne de base et quatre mois
Biodistribution cérébrale du [18F]FDG -
Délai: Ligne de base
Pour évaluer l'absorption cérébrale du glucose (taux métabolique cérébral du glucose /micromillilitres/100 g/min)
Ligne de base
Biodistribution cérébrale du [18F]FDG -
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 mois
Évaluer les changements dans l'absorption cérébrale du glucose (taux métabolique cérébral du glucose/micromillilitres/100 g/min)
Changement entre la ligne de base et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00033365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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