Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biodistribution av [11C]acetoacetat/[18F]fluordeoxiglukos hos patienter med riskfaktorer för Alzheimers sjukdom (AcAc PET)

25 juli 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Biodistribution av [11C]acetoacetat/[18F]fluordeoxiglukos hos patienter med olika riskfaktorer för Alzheimers sjukdom och personer på dietintervention

Detta är en avbildningsstudie med ett enda centrum som kommer att rekrytera 60 deltagare som är inskrivna i studieprotokollet Effekten av en ketogen diet på biomarkörer och symtom för Alzheimers sjukdom: hjärnenergi för amyloidtransformation i AD (BEAT-AD). Denna kohort av patienter kommer att få maximalt 3 [11C]Acetoacetat (AcAc)/[18F]Fluorodeoxiglukos (FDG) PET-skanningar under 18 veckor som en del av denna kompletterande studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka hjärnans biodistribution av [11C]AcAc/[18F]FDG, en proxy för acetoacetat (ketonkropp)/glukosmetabolism i 3 studiegrupper; 1) de utan identifierbar risk för Alzheimers sjukdom, 2) asymtomatiska individer med ökad risk för Alzheimers sjukdom (som pre-diabetes) och 3) de med tidig Alzheimers sjukdom eller MCI. Sekundära mål inkluderar att fastställa sambandet mellan fettvävnadsfördelning/funktion och biomarkörer för AD-patologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller subjektiva minnesproblem
  • Stabilt medicinskt tillstånd och mediciner
  • Förmåga att slutföra grundbedömningar

Exklusions kriterier:

  • Historik av en kliniskt signifikant stroke
  • Sensorisk funktionsnedsättning (visuell, hörsel)
  • Diabetes som kräver medicin
  • Nuvarande användning av kolesterol/lipidsänkande mediciner, antikonvulsiva medel, läkemedel med potentiellt störande CNS-effekter (andra än kolinesterashämmare eller memantin), mediciner med betydande antikolinerg aktivitet, medicin mot parkinson eller regelbunden användning av narkotiska analgetika
  • Obehandlad hypotyreos eller B12-brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen risk för sjukdom
Försökspersoner utan identifierbar risk för Alzheimers sjukdom
Övrig: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxiglukos positronemissionstomografi
En PET-skanning för att mäta upptaget av acetoacetat och glukos i hjärnan kommer att administreras till alla deltagare som är inskrivna i studien
Experimentell: Asymtomatisk
Symtomfria patienter med ökad risk för Alzheimers sjukdom
Övrig: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxiglukos positronemissionstomografi
En PET-skanning för att mäta upptaget av acetoacetat och glukos i hjärnan kommer att administreras till alla deltagare som är inskrivna i studien
Experimentell: Tidig Alzheimers eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Försökspersoner med tidig Alzheimers sjukdom eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Övrig: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxiglukos positronemissionstomografi
En PET-skanning för att mäta upptaget av acetoacetat och glukos i hjärnan kommer att administreras till alla deltagare som är inskrivna i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnbiofördelning av [11C]AcAc
Tidsram: Baslinje
För att bedöma hjärnans metabolism av ketoner (cerebral metabolisk hastighet av acetoacetat/mikromilliliter/100 g/min)
Baslinje
Hjärnbiofördelning av [11C]AcAc
Tidsram: Byt mellan baslinje och fyra månader
För att bedöma förändring i hjärnans metabolism av ketoner (cerebral metabolisk hastighet av acetoacetat/mikromilliliter/100 g/min)
Byt mellan baslinje och fyra månader
Hjärnbiodistribution av [18F]FDG -
Tidsram: Baslinje
För att bedöma hjärnans upptag av glukos (hjärnans metaboliska hastighet av glukos/mikromilliliter/100 g/min)
Baslinje
Hjärnbiodistribution av [18F]FDG -
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 månader
För att bedöma förändringar i hjärnans upptag av glukos (cerebral metabolisk hastighet av glukos/mikromilliliter/100 g/min)
Byt mellan baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00033365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxiglukos positronemissionstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera