肝硬変における門脈圧亢進症関連出血に対するテルリプレシンの持続注入とボーラス注入
2024年2月22日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
肝硬変における門脈圧亢進症関連出血に対するテルリプレシンの持続的対ボーラス注入：前向き非無作為対照試験
テルリプレシンは、肝硬変における急性静脈瘤出血の治療のための主力薬です。
薬の指示によると、静脈内ボーラス注入は、テルリプレシンの標準的なアプローチです。
テルリプレシンの持続注入を考慮すべきかどうかは不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
テルリプレシンの静脈内ボーラス注入が標準的なアプローチですが、臨床診療ではテルリプレシンの持続注入が好まれます。
本研究は、肝硬変における急性静脈瘤出血の治療のためのテルリプレシンの持続注入の実現可能性と安全性を調査するためのパイロット非ランダム化対照試験です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingshun Qi, MD
- 電話番号：86-18909881019
- メール：xingshunqi@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaozhong Guo, MD
- 電話番号：86-024-28897613
- メール：guo_xiao_zhong@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肝硬変の診断;
- Child-Pug BまたはC;
- 急性胃食道静脈瘤出血;
- 書面によるインフォームドコンセント。 -
除外基準:
- 肝硬変なし;
- Child-Pugh クラス A;
- 静脈瘤とは無関係の急性上部消化管出血;
- ソマトスタチンまたはオクトレオチドの使用。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テルリプレシンの持続注入
私たちの臨床診療では、テルリプレシンの持続注入が採用されています。
|
現在の診療ガイドラインとコンセンサスによると、テルリプレシンは肝硬変における急性静脈瘤出血の標準治療オプションです。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：テルリプレシンのボーラス注入
伝統的に、テルリプレシンのボーラス注入が推奨されています。
|
現在の診療ガイドラインとコンセンサスによると、テルリプレシンは肝硬変における急性静脈瘤出血の標準治療オプションです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5日間の治療失敗
時間枠：5日（120時間）
|
輸血を行わなかった場合、24 時間以内に死亡、新たな吐血、血液量減少性ショック、または Hb の 3 g の低下 (Ht の 9% 低下)。
|
5日（120時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6週間の死亡率
時間枠：6週間
|
治療後6週間で死亡
|
6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テルリプレシンに関連する有害事象［安全性］
時間枠：治療後5日
|
低ナトリウム血症、下痢、腹痛、動脈性高血圧症などのテルリプレシンに関連する有害事象
|
治療後5日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaozhong Guo, MD、General Hospital of Shenyang Military Area
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。