Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terlipressin folyamatos versus bolus infúziója portális hipertóniával összefüggő vérzés esetén májcirrhosisban

2024. február 22. frissítette: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Terlipressin folyamatos versus bolus infúziója portális hipertóniával kapcsolatos vérzés esetén májcirrhosisban: Leendő, nem randomizált, kontrollált vizsgálat

A terlipressin a májcirrhosisban fellépő heveny visszérvérzés kezelésének fő gyógyszere. A gyógyszerre vonatkozó utasítások szerint az intravénás bolus infúzió a terlipresszin szokásos megközelítése. Továbbra sem világos, hogy megfontolandó-e a terlipressin folyamatos infúziója.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a terlipresszin intravénás bolus infúziója a standard megközelítés, a klinikai gyakorlatban előnyben részesítik a terlipresszin folyamatos infúzióját. A jelen tanulmány egy kísérleti, nem randomizált, kontrollált kísérlet, amely a terlipresszin folyamatos infúziójának megvalósíthatóságát és biztonságosságát vizsgálja májcirrhosisban akut variceális vérzés kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Májcirrózis diagnózisa;
  2. Child-Pugh B vagy C;
  3. Akut gastrooesophagealis varicealis vérzés;
  4. Írásbeli, tájékozott hozzájárulások. -

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs májcirrózis;
  2. Child-Pugh A osztály;
  3. A varixokhoz nem kapcsolódó akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés;
  4. Szomatosztatin vagy oktreotid alkalmazása. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terlipresszin folyamatos infúziója
Klinikai gyakorlatunkban a terlipresszin folyamatos infúzióját alkalmazzák.
Drog: Terlipresszin
A jelenlegi gyakorlati iránymutatások és konszenzus szerint a terlipressin a standard kezelési lehetőség a májcirrhosisban szenvedő heveny varikális vérzés kezelésére.
Más nevek:
  • Glypressin
Aktív összehasonlító: Terlipressin bolus infúziója
Hagyományosan a terlipresszin bolus infúziója javasolt.
Drog: Terlipresszin
A jelenlegi gyakorlati iránymutatások és konszenzus szerint a terlipressin a standard kezelési lehetőség a májcirrhosisban szenvedő heveny varikális vérzés kezelésére.
Más nevek:
  • Glypressin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 napos kezelés sikertelensége
Időkeret: 5 nap (120 óra)
Halál, friss vérömleny, hypovolaemiás sokk vagy 3 g Hb csökkenés (9%-os Ht csökkenés) bármely 24 órán belül, ha nem adnak be transzfúziót.
5 nap (120 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat hetes halálozás
Időkeret: 6 hét
Halál a kezelés után 6 héttel
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terlipressinnel kapcsolatos mellékhatások [Biztonság]
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
A terlipressinnel kapcsolatos nemkívánatos események, például hyponatraemia, hasmenés, hasi fájdalom, artériás magas vérnyomás stb.
5 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TERLIPRESSIN-LC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel