特利加压素连续输注与推注输注治疗肝硬化门静脉高压症相关出血
2024年2月22日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
特利加压素连续输注与推注输注治疗肝硬化门脉高压相关出血：一项前瞻性非随机对照试验
特利加压素是治疗肝硬化急性静脉曲张出血的主要药物。
根据药品说明书，静脉推注是特利加压素的标准做法。
目前尚不清楚是否应考虑持续输注特利加压素。
研究概览
详细说明
虽然静脉推注特利加压素是标准方法，但在临床实践中首选连续输注特利加压素。
本研究是一项非随机对照试验，旨在探讨持续输注特利加压素治疗肝硬化急性静脉曲张出血的可行性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xingshun Qi, MD
- 电话号码：86-18909881019
- 邮箱：xingshunqi@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaozhong Guo, MD
- 电话号码：86-024-28897613
- 邮箱：guo_xiao_zhong@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肝硬化的诊断；
- Child-Pugh B 或 C；
- 急性胃食管静脉曲张出血；
- 书面知情同意书。 -
排除标准：
- 无肝硬化；
- Child-Pugh A 级；
- 与静脉曲张无关的急性上消化道出血；
- 使用生长抑素或奥曲肽。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续输注特利加压素
在我们的临床实践中，正在使用连续输注特利加压素。
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根据目前的实践指南和共识，特利加压素是肝硬化急性静脉曲张出血的标准治疗选择。
其他名称：
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有源比较器：推注特利加压素
传统上，推荐推注特利加压素。
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根据目前的实践指南和共识，特利加压素是肝硬化急性静脉曲张出血的标准治疗选择。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5天治疗失败
大体时间：5天（120小时）
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如果不进行输血，则在任何 24 小时内死亡、新鲜呕血、低血容量性休克或 Hb 下降 3 g（Ht 下降 9%）。
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5天（120小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六周死亡率
大体时间：6周
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治疗后 6 周死亡
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与特利加压素相关的不良事件 [安全]
大体时间：治疗后5天
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与特利加压素相关的不良事件，如低钠血症、腹泻、腹痛、动脉高血压等。
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治疗后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaozhong Guo, MD、General Hospital of Shenyang Military Area
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
特利加压素的临床试验
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India尚未招聘