Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig kontra bolusinfusion av terlipressin för portal hypertoni-relaterad blödning i levercirrhos

22 februari 2024 uppdaterad av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Kontinuerlig kontra bolusinfusion av terlipressin för portal hypertoni-relaterad blödning i levercirros: en prospektiv icke-randomiserad kontrollerad studie

Terlipressin är grundläkemedlet för behandling av akut variceal blödning vid levercirros. Enligt läkemedelsinstruktionerna är intravenös bolusinfusion standardmetoden för terlipressin. Det är fortfarande oklart om kontinuerlig infusion av terlipressin ska övervägas eller inte.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om intravenös bolusinfusion av terlipressin är standardmetoden, föredras kontinuerlig infusion av terlipressin i klinisk praxis. Den aktuella studien är en icke-randomiserad kontrollerad pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och säkerheten av kontinuerlig infusion av terlipressin för behandling av akut variceal blödning vid levercirros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En diagnos av levercirros;
  2. Child-Pugh B eller C;
  3. Akut gastroesofageal variceal blödning;
  4. Skriftliga informerade samtycken. -

Exklusions kriterier:

  1. Ingen levercirros;
  2. Child-Pugh klass A;
  3. Akut övre gastrointestinala blödning utan samband med varicer;
  4. Användning av somatostatin eller oktreotid. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig infusion av terlipressin
I vår kliniska verksamhet används kontinuerlig infusion av terlipressin.
Läkemedel: Terlipressin
Enligt gällande riktlinjer och konsensus är terlipressin standardbehandlingsalternativet för akut variceal blödning vid levercirros.
Andra namn:
  • Glypressin
Aktiv komparator: Bolusinfusion av terlipressin
Traditionellt rekommenderas en bolusinfusion av terlipressin.
Läkemedel: Terlipressin
Enligt gällande riktlinjer och konsensus är terlipressin standardbehandlingsalternativet för akut variceal blödning vid levercirros.
Andra namn:
  • Glypressin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 dagars behandlingsfel
Tidsram: 5 dagar (120 timmar)
Död, ny hematemes, hypovolemisk chock eller 3 g minskning av Hb (9 % minskning av Ht) inom en 24-timmarsperiod om ingen transfusion ges.
5 dagar (120 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex veckors dödlighet
Tidsram: 6 veckor
Död med 6 veckor efter behandling
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar relaterade till terlipressin [Säkerhet]
Tidsram: 5 dagar efter behandlingen
Biverkningar relaterade till terlipressin, såsom hyponatremi, diarré, buksmärtor, arteriell hypertoni, etc.
5 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TERLIPRESSIN-LC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Terlipressin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera