Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig versus bolusinfusjon av terlipressin for portal hypertensjonsrelatert blødning i levercirrhose

22. februar 2024 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Kontinuerlig versus bolusinfusjon av terlipressin for portalhypertensjonsrelatert blødning i levercirrhose: en prospektiv ikke-randomisert kontrollert prøvelse

Terlipressin er hovedmedisinen for behandling av akutt variceal blødning ved levercirrhose. I henhold til legemiddelinstruksjonene er intravenøs bolusinfusjon standardmetoden for terlipressin. Det er fortsatt uklart om kontinuerlig infusjon av terlipressin bør vurderes eller ikke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om intravenøs bolusinfusjon av terlipressin er standardmetoden, foretrekkes kontinuerlig infusjon av terlipressin i klinisk praksis. Denne studien er en ikke-randomisert, kontrollert pilotstudie for å utforske muligheten og sikkerheten ved kontinuerlig infusjon av terlipressin for behandling av akutt variceal blødning ved levercirrhose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En diagnose av levercirrhose;
  2. Child-Pugh B eller C;
  3. Akutt gastroøsofageal variceal blødning;
  4. Skriftlige informerte samtykker. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen levercirrhose;
  2. Child-Pugh klasse A;
  3. Akutt øvre gastrointestinal blødning som ikke er relatert til varicer;
  4. Bruk av somatostatin eller oktreotid. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig infusjon av terlipressin
I vår kliniske praksis brukes kontinuerlig infusjon av terlipressin.
Legemiddel: Terlipressin
I henhold til gjeldende praksisretningslinjer og konsensus er terlipressin standardbehandlingsalternativet for akutt varicealblødning ved levercirrhose.
Andre navn:
  • Glypressin
Aktiv komparator: Bolusinfusjon av terlipressin
Tradisjonelt anbefales en bolusinfusjon av terlipressin.
Legemiddel: Terlipressin
I henhold til gjeldende praksisretningslinjer og konsensus er terlipressin standardbehandlingsalternativet for akutt varicealblødning ved levercirrhose.
Andre navn:
  • Glypressin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 dagers behandlingssvikt
Tidsramme: 5 dager (120 timer)
Død, ny hematemese, hypovolemisk sjokk eller 3 g fall i Hb (9 % fall av Ht) innen en hvilken som helst 24 timers periode hvis ingen transfusjon gis.
5 dager (120 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks ukers dødelighet
Tidsramme: 6 uker
Død med 6 uker etter behandling
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relatert til terlipressin [Sikkerhet]
Tidsramme: 5 dager etter behandling
Bivirkninger relatert til terlipressin, som hyponatremi, diaré, magesmerter, arteriell hypertensjon, etc.
5 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TERLIPRESSIN-LC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på Terlipressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere