Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Infusão Contínua Versus Bolus de Terlipressina para Sangramento Relacionado à Hipertensão Portal na Cirrose Hepática

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Infusão Contínua Versus Bolus de Terlipressina para Sangramento Relacionado à Hipertensão Portal na Cirrose Hepática: Um Estudo Prospectivo Não Randomizado Controlado

A terlipressina é o principal fármaco para o tratamento do sangramento varicoso agudo na cirrose hepática. De acordo com as instruções do medicamento, a infusão intravenosa em bolus é a abordagem padrão da terlipressina. Ainda não está claro se a infusão contínua de terlipressina deve ou não ser considerada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a infusão intravenosa em bolus de terlipressina seja a abordagem padrão, a infusão contínua de terlipressina é preferida na prática clínica. O presente estudo é um ensaio piloto não randomizado controlado para explorar a viabilidade e segurança da infusão contínua de terlipressina para o tratamento de sangramento varicoso agudo na cirrose hepática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico de cirrose hepática;
  2. Child-Pugh B ou C;
  3. Sangramento varicoso gastroesofágico agudo;
  4. Consentimento informado por escrito. -

Critério de exclusão:

  1. Sem cirrose hepática;
  2. Child-Pugh classe A;
  3. Hemorragia digestiva alta aguda não relacionada a varizes;
  4. Uso de somatostatina ou octreotida. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão contínua de terlipressina
Em nossa prática clínica, a infusão contínua de terlipressina vem sendo empregada.
Medicamento: Terlipressina
De acordo com as diretrizes e consensos atuais, a terlipressina é a opção de tratamento padrão para sangramento varicoso agudo na cirrose hepática.
Outros nomes:
  • Glipressina
Comparador Ativo: Infusão em bolus de terlipressina
Tradicionalmente, recomenda-se uma infusão em bolus de terlipressina.
Medicamento: Terlipressina
De acordo com as diretrizes e consensos atuais, a terlipressina é a opção de tratamento padrão para sangramento varicoso agudo na cirrose hepática.
Outros nomes:
  • Glipressina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5 dias de falha no tratamento
Prazo: 5 dias (120 horas)
Morte, hematêmese recente, choque hipovolêmico ou queda de 3 g na Hb (queda de 9% de Ht) em qualquer período de 24 horas se nenhuma transfusão for administrada.
5 dias (120 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em seis semanas
Prazo: 6 semanas
Morte com 6 semanas após o tratamento
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos relacionados à terlipressina [Segurança]
Prazo: 5 dias após o tratamento
Eventos adversos relacionados à terlipressina, como hiponatremia, diarreia, dor abdominal, hipertensão arterial, etc.
5 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Hospital of Shenyang Military Region

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TERLIPRESSIN-LC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirrose hepática

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever