Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terlipressiinin jatkuva vs. bolusinfuusio portaalihypertensioon liittyvään verenvuotoon maksakirroosissa

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Terlipressiinin jatkuva versus bolusinfuusio portaalihypertensioon liittyvään verenvuotoon maksakirroosissa: tuleva ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Terlipressiini on päälääke akuutin suonikohjuverenvuodon hoidossa maksakirroosissa. Lääkeohjeiden mukaan suonensisäinen bolusinfuusio on terlipressiinin standardimenetelmä. On edelleen epäselvää, tulisiko terlipressiinin jatkuvaa infuusiota harkita vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka terlipressiinin suonensisäinen bolusinfuusio on tavallinen lähestymistapa, terlipressiinin jatkuva infuusio on suositeltava kliinisessä käytännössä. Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa tutkitaan terlipressiinin jatkuvan infuusion toteutettavuutta ja turvallisuutta akuutin suonikohjuverenvuodon hoidossa maksakirroosissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Maksakirroosin diagnoosi;
  2. Child-Pugh B tai C;
  3. Akuutti gastroesofageaalinen laskimoverenvuoto;
  4. Kirjalliset tietoiset suostumukset. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei maksakirroosia;
  2. Child-Pugh-luokka A;
  3. Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joka ei liity suonikohjuihin;
  4. Somatostatiinin tai oktreotidin käyttö. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva terlipressiinin infuusio
Kliinisessä käytännössämme käytetään terlipressiinin jatkuvaa infuusiota.
Lääke: Terlipressiini
Nykyisten käytännön ohjeiden ja konsensuksen mukaan terlipressiini on tavallinen hoitovaihtoehto maksakirroosin akuuttiin suonikohjuvuotoon.
Muut nimet:
  • Glypressiini
Active Comparator: Terlipressiinin bolusinfuusio
Perinteisesti suositellaan terlipressiinin bolusinfuusiota.
Lääke: Terlipressiini
Nykyisten käytännön ohjeiden ja konsensuksen mukaan terlipressiini on tavallinen hoitovaihtoehto maksakirroosin akuuttiin suonikohjuvuotoon.
Muut nimet:
  • Glypressiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 päivän hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 päivää (120 tuntia)
Kuolema, tuore verenvuoto, hypovoleeminen sokki tai 3 g Hb:n lasku (9 % Ht:n lasku) minkä tahansa 24 tunnin aikana, jos verensiirtoa ei anneta.
5 päivää (120 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden viikon kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kuolema 6 viikon kuluttua hoidosta
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terlipressiiniin liittyvät haittatapahtumat [Turvallisuus]
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen
Terlipressiiniin liittyvät haittatapahtumat, kuten hyponatremia, ripuli, vatsakipu, verenpainetauti jne.
5 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Shenyang Military Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TERLIPRESSIN-LC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa