Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig versus bolusinfusion af terlipressin til portalhypertension-relateret blødning i levercirrhose

22. februar 2024 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Kontinuerlig versus bolusinfusion af terlipressin til portalhypertension-relateret blødning i levercirrhose: et prospektivt ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Terlipressin er hovedlægemidlet til behandling af akut varicealblødning ved levercirrhose. Ifølge lægemiddelinstruktionerne er intravenøs bolusinfusion standardmetoden for terlipressin. Det er fortsat uklart, hvorvidt kontinuerlig infusion af terlipressin bør overvejes eller ej.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom intravenøs bolusinfusion af terlipressin er standardmetoden, foretrækkes kontinuerlig infusion af terlipressin i klinisk praksis. Nærværende undersøgelse er et ikke-randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at udforske gennemførligheden og sikkerheden af ​​kontinuerlig infusion af terlipressin til behandling af akut varicealblødning ved levercirrhose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af levercirrhose;
  2. Child-Pugh B eller C;
  3. Akut gastroøsofageal variceal blødning;
  4. Skriftlige informerede samtykker. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen levercirrhose;
  2. Child-Pugh klasse A;
  3. Akut øvre gastrointestinal blødning, der ikke er relateret til varicer;
  4. Brug af somatostatin eller octreotid. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig infusion af terlipressin
I vores kliniske praksis anvendes kontinuerlig infusion af terlipressin.
Medicin: Terlipressin
I henhold til de nuværende retningslinjer for praksis og konsensus er terlipressin standardbehandlingsmuligheden for akut varicealblødning ved levercirrhose.
Andre navne:
  • Glypressin
Aktiv komparator: Bolus infusion af terlipressin
Traditionelt anbefales en bolusinfusion af terlipressin.
Medicin: Terlipressin
I henhold til de nuværende retningslinjer for praksis og konsensus er terlipressin standardbehandlingsmuligheden for akut varicealblødning ved levercirrhose.
Andre navne:
  • Glypressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 dages behandlingssvigt
Tidsramme: 5 dage (120 timer)
Død, frisk hæmatemese, hypovolæmisk shock eller 3 g fald i Hb (9 % fald i Ht) inden for en 24 timers periode, hvis der ikke gives transfusion.
5 dage (120 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks ugers dødelighed
Tidsramme: 6 uger
Død med 6 uger efter behandling
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relateret til terlipressin [Sikkerhed]
Tidsramme: 5 dage efter behandlingen
Bivirkninger relateret til terlipressin, såsom hyponatriæmi, diarré, mavesmerter, arteriel hypertension osv.
5 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TERLIPRESSIN-LC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner