Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue versus bolusinfusie van terlipressine voor portale hypertensiegerelateerde bloedingen bij levercirrose

22 februari 2024 bijgewerkt door: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Continue versus bolusinfusie van terlipressine voor portale hypertensiegerelateerde bloedingen bij levercirrose: een prospectieve niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Terlipressine is het steunpilaar voor de behandeling van acute varicesbloedingen bij levercirrose. Volgens de medicijninstructies is intraveneuze bolusinfusie de standaardbenadering van terlipressine. Het blijft onduidelijk of continue infusie van terlipressine moet worden overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel intraveneuze bolusinfusie van terlipressine de standaardbenadering is, verdient continue infusie van terlipressine in de klinische praktijk de voorkeur. De huidige studie is een pilot niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid en veiligheid van continue infusie van terlipressine voor de behandeling van acute varicesbloedingen bij levercirrose te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose van levercirrose;
  2. Kind-Pugh B of C;
  3. Acute gastro-oesofageale varicesbloeding;
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen levercirrose;
  2. Kind-Pugh klasse A;
  3. Acute gastro-intestinale bloeding die geen verband houdt met spataderen;
  4. Gebruik van somatostatine of octreotide. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue infusie van terlipressine
In onze klinische praktijk wordt continue infusie van terlipressine toegepast.
Geneesmiddel: Terlipressine
Volgens de huidige praktijkrichtlijnen en consensus is terlipressine de standaard behandelingsoptie voor acute varicesbloedingen bij levercirrose.
Andere namen:
  • Glypressine
Actieve vergelijker: Bolusinfusie van terlipressine
Traditioneel wordt een bolusinfuus van terlipressine aanbevolen.
Geneesmiddel: Terlipressine
Volgens de huidige praktijkrichtlijnen en consensus is terlipressine de standaard behandelingsoptie voor acute varicesbloedingen bij levercirrose.
Andere namen:
  • Glypressine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 dagen falen van de behandeling
Tijdsspanne: 5 dagen (120 uur)
Dood, verse hematemese, hypovolemische shock of 3 g daling van Hb (9% daling van Ht) binnen een periode van 24 uur als er geen transfusie wordt toegediend.
5 dagen (120 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes weken mortaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
Overlijden met 6 weken na behandeling
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen gerelateerd aan terlipressine [Veiligheid]
Tijdsspanne: 5 dagen na de behandeling
Bijwerkingen gerelateerd aan terlipressine, zoals hyponatriëmie, diarree, buikpijn, arteriële hypertensie, enz.
5 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TERLIPRESSIN-LC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercirrose

Klinische onderzoeken op Terlipressine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren