Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja ciągła terlipresyny w porównaniu z bolusem w przypadku krwawienia związanego z nadciśnieniem wrotnym w marskości wątroby

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Ciągły wlew terlipresyny w porównaniu z bolusem w przypadku krwawienia związanego z nadciśnieniem wrotnym w marskości wątroby: prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie

Terlipresyna jest podstawowym lekiem w leczeniu ostrego krwawienia z żylaków w marskości wątroby. Zgodnie z instrukcją leku, dożylny wlew bolusa jest standardowym podejściem do terlipresyny. Nie jest jasne, czy należy rozważyć ciągłą infuzję terlipresyny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż standardowym podejściem jest dożylny wlew terlipresyny w bolusie, w praktyce klinicznej preferuje się ciągły wlew terlipresyny. Niniejsze badanie jest pilotażowym, nierandomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa ciągłego wlewu terlipresyny w leczeniu ostrego krwawienia z żylaków w marskości wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie marskości wątroby;
  2. Child-Pugh B lub C;
  3. Ostre krwawienie z żylaków przełyku;
  4. Pisemne świadome zgody. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak marskości wątroby;
  2. klasa A wg Childa-Pugha;
  3. Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązane z żylakami;
  4. Stosowanie somatostatyny lub oktreotydu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągły wlew terlipresyny
W naszej praktyce klinicznej stosujemy ciągły wlew terlipresyny.
Lek: Terlipresyna
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi i konsensusem, terlipresyna jest standardową opcją leczenia ostrego krwawienia z żylaków w marskości wątroby.
Inne nazwy:
  • Glipresyna
Aktywny komparator: Infuzja bolusa terlipresyny
Tradycyjnie zaleca się wlew terlipresyny w bolusie.
Lek: Terlipresyna
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi i konsensusem, terlipresyna jest standardową opcją leczenia ostrego krwawienia z żylaków w marskości wątroby.
Inne nazwy:
  • Glipresyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-dniowe niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 5 dni (120 godzin)
Śmierć, świeże krwawe wymioty, wstrząs hipowolemiczny lub spadek Hb o 3 g (9% spadek Ht) w ciągu dowolnych 24 godzin, jeśli nie podano transfuzji.
5 dni (120 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciotygodniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Śmierć po 6 tygodniach od leczenia
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z terlipresyną [Bezpieczeństwo]
Ramy czasowe: 5 dni po leczeniu
Zdarzenia niepożądane związane z terlipresyną, takie jak hiponatremia, biegunka, ból brzucha, nadciśnienie tętnicze itp.
5 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TERLIPRESSIN-LC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj