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간경변증에서 문맥압항진증 관련 출혈에 대한 Terlipressin의 연속 대 볼루스 주입

2024년 2월 22일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

간경변증의 문맥 고혈압 관련 출혈에 대한 Terlipressin의 연속 대 볼루스 주입: 전향적 비무작위 대조 시험

Terlipressin은 간경변증의 급성 정맥류 출혈 치료의 주요 약물입니다. 약물 지침에 따르면 정맥 내 볼루스 주입은 terlipressin의 표준 접근법입니다. terlipressin의 지속적인 주입을 고려해야 하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Terlipressin의 정맥내 bolus 주입이 표준 접근법이지만 terlipressin의 지속적인 주입이 임상 실습에서 선호됩니다. 본 연구는 간경변증에서 급성 정맥류 출혈의 치료를 위한 terlipressin의 지속적인 주입의 타당성과 안전성을 조사하기 위한 파일럿 비무작위 대조 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 간경변 진단;
  2. Child-Pugh B 또는 C;
  3. 급성 위식도 정맥류 출혈;
  4. 서면 동의서. -

제외 기준:

  1. 간경변 없음;
  2. 차일드-푸 클래스 A;
  3. 정맥류와 무관한 급성 상부 위장관 출혈;
  4. somatostatin 또는 octreotide의 사용. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Terlipressin의 지속적인 주입
우리의 임상 실습에서는 terlipressin의 지속적인 주입이 사용되고 있습니다.
의약품: 테리프레신
현재 진료 지침과 합의에 따르면 terlipressin은 간경변증의 급성 정맥류 출혈에 대한 표준 치료 옵션입니다.
다른 이름들:
  • 글리프레신
활성 비교기: Terlipressin의 일시 주입
전통적으로 terlipressin의 일시 주입이 권장됩니다.
의약품: 테리프레신
현재 진료 지침과 합의에 따르면 terlipressin은 간경변증의 급성 정맥류 출혈에 대한 표준 치료 옵션입니다.
다른 이름들:
  • 글리프레신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일 치료실패
기간: 5일(120시간)
사망, 신선한 토혈, 저혈량성 쇼크 또는 수혈을 하지 않은 경우 24시간 이내에 Hb 3g 감소(Ht 9% 감소).
5일(120시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 사망률
기간: 6주
치료 6주 후 사망
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테리프레신 관련 부작용 [안전성]
기간: 치료 5일 후
저나트륨혈증, 설사, 복통, 동맥성 고혈압 등 테리프레신 관련 부작용
치료 5일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Shenyang Military Region

수사관

  • 수석 연구원: Xiaozhong Guo, MD, General Hospital of Shenyang Military Area

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TERLIPRESSIN-LC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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