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睡眠と画像が相関する(sommeil-imagerie)

2025年9月9日 更新者:Hospices Civils de Lyon

運動診断後の睡眠運動統合の神経生理学的相関

この研究は、運動画像の実践に続く睡眠関連の運動統合プロセスの根底にあるニューラルネットワークを決定するように設計されています。 睡眠の有益な効果は連続的な動きに期待されていますが、適応運動タスクには予想されていませんが、参加者が精神的実践を通じて運動タスクを獲得したとき、対応する神経解剖学的相関はまだ調査されていません。 データは、運動障害に苦しむ患者の学習および/または運動回復をターゲットにする(再)運動介入介入の設計方法を大幅に促進する必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 神経疾患のない健康な右利きの人
  • 神経見る研究のためのインフォームドコンセントに署名した人

除外基準:

  • キュレーターシップまたは管理/司法措置の下にある人
  • 実験の結果を知らされることを拒否する参加者
  • 妊娠中の女性
  • MEG検査に禁忌を伴う参加者:頭のサイズ、神経刺激装置の存在、根管のスチールピボット、金属断片、耳のインプラント、体または口の金属ネジ。
  • ペースメーカー、インスリンポンプ、または鉄のファイリングを定期的に使用している人
  • 閉所恐怖症の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Nightpp
NightPPの参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。これは、研究で調査された2つのモータータスクの物理的練習セッションの前の最初のセッションと、練習直後の2番目のMEGセッションです。
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています

Day Groupの参加者は、事前テスト中(1〜9H)の間に、MEGで2つのモータータスク(トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク)を実行します。

タスク1:参加者は、各指(親指を除く)が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します(テスト後、事前テストと厳密に似ています)
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。
実験的:悪夢
悪夢の参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。調査で調査された2つのモータータスクのモーター画像練習セッションの前の最初のセッションと、練習直後の2番目のMEGセッションです。
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています

Day Groupの参加者は、事前テスト中(1〜9H)の間に、MEGで2つのモータータスク(トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク)を実行します。

タスク1:参加者は、各指(親指を除く)が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します(テスト後、事前テストと厳密に似ています)
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。
実験的:Nightctrl
NightCtrlの参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。メンタルローテーション練習セッションの前の最初のセッション、練習直後の2回目のMEGセッション、および練習直後の2回目のMEGセッションです。
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています

Day Groupの参加者は、事前テスト中(1〜9H)の間に、MEGで2つのモータータスク(トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク)を実行します。

タスク1:参加者は、各指(親指を除く)が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します(テスト後、事前テストと厳密に似ています)
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。
実験的:日
悪夢の参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。調査で調査された2つのモータータスクのモーター画像練習セッションの前の最初のセッションと、練習直後の2番目のMEGセッションです。
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています

Day Groupの参加者は、事前テスト中(1〜9H)の間に、MEGで2つのモータータスク(トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク)を実行します。

タスク1:参加者は、各指(親指を除く)が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します(テスト後、事前テストと厳密に似ています)
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠運動統合のMEG相関の証拠(1日目)
時間枠:19h00の1日目[トレーニング後](グループ1、2、3)または9H00の1日目[トレーニング後](グループ4)
調査員は、単一の開口磁力測定、つまり、事前に決定された周波数ドメイン内のイベント関連の非同期の空間分布と同期をマッピングする最小分散ビームフォーマーを使用します(ベータ振動15-35 Hz)。 MEGベータパワーの時間経過が考慮され、皮質運動領域間の関係を調査するために、グレンジャーの因果関係分析が実行されます。
19h00の1日目[トレーニング後](グループ1、2、3)または9H00の1日目[トレーニング後](グループ4)
睡眠運動統合のMEG相関の証拠(2日目)
時間枠:9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)
調査員は、単一の開口磁力測定、つまり、事前に決定された周波数ドメイン内のイベント関連の非同期の空間分布と同期をマッピングする最小分散ビームフォーマーを使用します(ベータ振動15-35 Hz)。 MEGベータパワーの時間経過が考慮され、皮質運動領域間の関係を調査するために、グレンジャーの因果関係分析が実行されます。
9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モータータスクを完了するために必要な時間(1日目)
時間枠:19h00の1日目[トレーニング後](グループ1、2、3)または9H00の1日目[トレーニング後](グループ4)
調査員は、各モータータスク(指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク)を完了するために必要なモータータスクを完了するのに必要な時間を測定します。
19h00の1日目[トレーニング後](グループ1、2、3)または9H00の1日目[トレーニング後](グループ4)
MEGの証拠睡眠モーターの統合の相関
時間枠:9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)
調査員は、単一の開口磁気測定、つまり、事前に決定された周波数ドメイン内のイベント関連の非同期の空間分布と同期をマッピングする最小分散ビームフォーマーを使用します(ベータ振動15-35 Hz)。 MEGベータパワーの時間経過が考慮され、皮質運動領域間の関係を調査するために、グレンジャーの因果関係分析が実行されます。
9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)
モータータスクの精度
時間枠:19h00の1日目[トレーニング後](グループ1、2、3)または9H00の1日目[トレーニング後](グループ4)
調査員は、各モータータスクのエラー数と正しい試行(指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク)を測定します。
19h00の1日目[トレーニング後](グループ1、2、3)または9H00の1日目[トレーニング後](グループ4)
モータータスクを完了するのに必要な時間
時間枠:9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)
調査員は、各モータータスクを完了するのに必要な時間(指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク)を測定します。
9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)
モータータスクの精度2
時間枠:9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)
調査員は、各モータータスクのエラー数と正しい試行(指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク)を測定します。
9時2日目[保持テスト](グループ1、2、3)または19h00の1日目[保持テスト](グループ4)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alain Nicolas, MD、CH Le Vinatier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月9日

一次修了 (実際)

2017年12月9日

研究の完了 (実際)

2018年7月4日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0676

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

画像と睡眠のアンケートの臨床試験

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