- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03130322
Le sommeil et l'imagerie sont corrélés (sommeil-imagerie)
Corrélats neurophysiologiques de la consolidation du moteur du sommeil après la pratique de l'imagerie motrice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- CH Le Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes droitières en bonne santé sans maladie neurologique
- Les personnes ayant signé le consentement éclairé pour une étude de neuroimagerie
Critères d'exclusion:
- Persons sous conservateur ou toute mesure administrative / judiciaire
- Les participants refusent d'être informés des résultats de l'expérience
- Femmes enceintes
- Participants présentant des contre-indications à l'examen MEG: taille de la tête, présence d'un neurostimulateur, pivot en acier pour le canal radiculaire, fragments métalliques, implants d'oreille, vis métalliques dans le corps ou la bouche.
- Les personnes utilisant un stimulateur cardiaque, une pompe à insuline ou travailler régulièrement avec des lieux de fer
- Personnes claustrophobes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nightpp
Les participants de la Nightpp seront soumis à une session IRM et à deux séances d'enregistrement MEG: la première avant une session de pratique physique des deux tâches motrices étudiées dans l'étude et la deuxième session MEG juste après l'entraînement.
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Les participants remplissent un questionnaire sur l'imagerie motrice pour évaluer leur capacité à former des images mentales vives, ainsi que des questionnaires de sommeil pour contrôler la qualité de leur sommeil
Les participants du groupe Day effectuent deux tâches de moteur (une tâche de moteur séquentiel du doigt et une tâche de moteur d'adaptation à l'aide d'un trackball) dans le MEG, lors d'un pré-test (jour 1 à 9h). Tâche 1: Les participants effectuent une tâche séquentielle moteur à 8 chiffres où chaque doigt (sauf le pouce) est utilisé deux fois. Les performances sont évaluées en utilisant un clavier de 4 keys. Les participants sont tenus de garder leurs doigts sur les clés pour minimiser l'amplitude sont invités à appuyer sur la séquence en aussi peu d'erreurs que possible Tâche 2: Les participants effectuent une tâche d'adaptation motrice nécessitant de faire défiler un trackball pour superposer une forme géométrique sur un autre, strictement similaire mais présenté sous un autre angle, aussi vite que possible.
Les participants du groupe Day effectuent un bloc de pratique des images motrices des deux tâches motrices.
Les participants effectuent les deux tâches motrices dans le MEG (post-test, strictement similaire au pré-test)
L'enregistrement de l'anatomie cérébrale de chaque participant sera effectué par l'IRM 3D / T la semaine avant la première session expérimentale.
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Expérimental: Cauchemire
Les participants du cauchemire seront soumis à une session d'IRM et à deux séances d'enregistrement MEG: la première avant une session de pratique de l'imagerie motrice des deux tâches motrices étudiées dans l'étude, et la deuxième session MEG juste après l'entraînement.
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Les participants remplissent un questionnaire sur l'imagerie motrice pour évaluer leur capacité à former des images mentales vives, ainsi que des questionnaires de sommeil pour contrôler la qualité de leur sommeil
Les participants du groupe Day effectuent deux tâches de moteur (une tâche de moteur séquentiel du doigt et une tâche de moteur d'adaptation à l'aide d'un trackball) dans le MEG, lors d'un pré-test (jour 1 à 9h). Tâche 1: Les participants effectuent une tâche séquentielle moteur à 8 chiffres où chaque doigt (sauf le pouce) est utilisé deux fois. Les performances sont évaluées en utilisant un clavier de 4 keys. Les participants sont tenus de garder leurs doigts sur les clés pour minimiser l'amplitude sont invités à appuyer sur la séquence en aussi peu d'erreurs que possible Tâche 2: Les participants effectuent une tâche d'adaptation motrice nécessitant de faire défiler un trackball pour superposer une forme géométrique sur un autre, strictement similaire mais présenté sous un autre angle, aussi vite que possible.
Les participants du groupe Day effectuent un bloc de pratique des images motrices des deux tâches motrices.
Les participants effectuent les deux tâches motrices dans le MEG (post-test, strictement similaire au pré-test)
L'enregistrement de l'anatomie cérébrale de chaque participant sera effectué par l'IRM 3D / T la semaine avant la première session expérimentale.
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Expérimental: NIGHTCTRL
Les participants à NightCtrl seront soumis à une session IRM et à deux séances d'enregistrement MEG: la première avant une session de pratique de rotation mentale, une deuxième session MEG juste après l'entraînement et la deuxième session MEG juste après l'entraînement.
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Les participants remplissent un questionnaire sur l'imagerie motrice pour évaluer leur capacité à former des images mentales vives, ainsi que des questionnaires de sommeil pour contrôler la qualité de leur sommeil
Les participants du groupe Day effectuent deux tâches de moteur (une tâche de moteur séquentiel du doigt et une tâche de moteur d'adaptation à l'aide d'un trackball) dans le MEG, lors d'un pré-test (jour 1 à 9h). Tâche 1: Les participants effectuent une tâche séquentielle moteur à 8 chiffres où chaque doigt (sauf le pouce) est utilisé deux fois. Les performances sont évaluées en utilisant un clavier de 4 keys. Les participants sont tenus de garder leurs doigts sur les clés pour minimiser l'amplitude sont invités à appuyer sur la séquence en aussi peu d'erreurs que possible Tâche 2: Les participants effectuent une tâche d'adaptation motrice nécessitant de faire défiler un trackball pour superposer une forme géométrique sur un autre, strictement similaire mais présenté sous un autre angle, aussi vite que possible.
Les participants du groupe Day effectuent un bloc de pratique des images motrices des deux tâches motrices.
Les participants effectuent les deux tâches motrices dans le MEG (post-test, strictement similaire au pré-test)
L'enregistrement de l'anatomie cérébrale de chaque participant sera effectué par l'IRM 3D / T la semaine avant la première session expérimentale.
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Expérimental: Jour
Les participants du cauchemire seront soumis à une session d'IRM et à deux séances d'enregistrement MEG: la première avant une session de pratique de l'imagerie motrice des deux tâches motrices étudiées dans l'étude, et la deuxième session MEG juste après l'entraînement.
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Les participants remplissent un questionnaire sur l'imagerie motrice pour évaluer leur capacité à former des images mentales vives, ainsi que des questionnaires de sommeil pour contrôler la qualité de leur sommeil
Les participants du groupe Day effectuent deux tâches de moteur (une tâche de moteur séquentiel du doigt et une tâche de moteur d'adaptation à l'aide d'un trackball) dans le MEG, lors d'un pré-test (jour 1 à 9h). Tâche 1: Les participants effectuent une tâche séquentielle moteur à 8 chiffres où chaque doigt (sauf le pouce) est utilisé deux fois. Les performances sont évaluées en utilisant un clavier de 4 keys. Les participants sont tenus de garder leurs doigts sur les clés pour minimiser l'amplitude sont invités à appuyer sur la séquence en aussi peu d'erreurs que possible Tâche 2: Les participants effectuent une tâche d'adaptation motrice nécessitant de faire défiler un trackball pour superposer une forme géométrique sur un autre, strictement similaire mais présenté sous un autre angle, aussi vite que possible.
Les participants du groupe Day effectuent un bloc de pratique des images motrices des deux tâches motrices.
Les participants effectuent les deux tâches motrices dans le MEG (post-test, strictement similaire au pré-test)
L'enregistrement de l'anatomie cérébrale de chaque participant sera effectué par l'IRM 3D / T la semaine avant la première session expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve des corrélats de MEG de la consolidation du moteur du sommeil (jour 1)
Délai: Jour 1 à 19h00 [post-formation] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 9h00 [post-formation] (groupe 4)
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L'investigateur utilisera une magnétométrie d'ouverture unique, c'est-à-dire un formateur de faisceau de variance minimale cartographiant la distribution spatiale des désynchronisations et des synchronisations liées à l'événement dans un domaine de fréquence prédéterminé (oscillations bêta 15-35 Hz).
L'évolution temporelle de la puissance bêta de MEG sera prise en compte, et des analyses de connectivité causale de Granger seront effectuées pour étudier les relations entre les régions motrices corticales.
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Jour 1 à 19h00 [post-formation] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 9h00 [post-formation] (groupe 4)
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Preuve des corrélats de MEG de la consolidation du moteur du sommeil (jour 2)
Délai: Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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L'investigateur utilisera une magnétométrie d'ouverture unique, c'est-à-dire un formateur de faisceau de variance minimale cartographiant la distribution spatiale des désynchronisations et des synchronisations liées à l'événement dans un domaine de fréquence prédéterminé (oscillations bêta 15-35 Hz).
L'évolution temporelle de la puissance bêta de MEG sera prise en compte, et des analyses de connectivité causale de Granger seront effectuées pour étudier les relations entre les régions motrices corticales.
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Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour effectuer les tâches du moteur (jour 1)
Délai: Jour 1 à 19h00 [post-formation] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 9h00 [post-formation] (groupe 4)
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Les enquêteurs mesureront le temps nécessaire pour terminer les tâches du moteur nécessaires pour effectuer chaque tâche de moteur (tâches séquentielles des doigts ou tâche d'adaptation du moteur).
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Jour 1 à 19h00 [post-formation] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 9h00 [post-formation] (groupe 4)
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Preuve des corrélats de MEG de la consolidation du moteur du sommeil
Délai: Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Les chercheurs utiliseront une magnétométrie d'ouverture unique, c'est-à-dire un formateur de faisceau de variance minimale cartographiant la distribution spatiale des désynchronisations et des synchronisations liées aux événements dans un domaine fréquentiel prédéterminé (oscillations bêta 15-35 Hz).
L'évolution temporelle de la puissance bêta de MEG sera prise en compte, et des analyses de connectivité causale de Granger seront effectuées pour étudier les relations entre les régions motrices corticales.
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Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Précision des tâches motrices
Délai: Jour 1 à 19h00 [post-formation] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 9h00 [post-formation] (groupe 4)
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Les enquêteurs mesureront le nombre d'erreurs et les essais corrects pour chaque tâche de moteur (tâches séquentielles du doigt ou tâche d'adaptation du moteur).
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Jour 1 à 19h00 [post-formation] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 9h00 [post-formation] (groupe 4)
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Temps nécessaire pour effectuer les tâches du moteur
Délai: Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Les enquêteurs mesureront le temps nécessaire pour terminer chaque tâche de moteur (tâches séquentielles du doigt ou tâche d'adaptation du moteur).
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Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Précision des tâches du moteur 2
Délai: Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Les enquêteurs mesureront le nombre d'erreurs et les essais corrects pour chaque tâche de moteur (tâches séquentielles du doigt ou tâche d'adaptation du moteur).
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Jour 2 à 9h00 [test de rétention] (groupes 1, 2 et 3) ou jour 1 à 19h00 [test de rétention] (groupe 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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