- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03130322
Uni ja kuvat korreloivat (Sommeil-Imagerie)
Unimoottorin yhdistämisen neurofysiologiset korrelaatit motoriset kuvat harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveelliset oikeakätiset henkilöt, joilla ei ole neurologista sairautta
- Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen neurokuvatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuraattorissa tai minkä tahansa hallinnollisen/oikeudellinen toimenpide
- Osallistujat kieltäytyvät siitä, että hän on tietoinen kokeen tuloksista
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat, joilla on vasta -aiheita MEG -tutkimukseen: pään koko, neurostimulaattorin läsnäolo, juurikanavan teräs kääntö, metalliset fragmentit, korvaimplantit, metalliruuvit rungossa tai suussa.
- Henkilöt, jotka käyttävät sydämentahdistimen, insuliinipumppua tai työskentelevät säännöllisesti rautahakemuksilla
- Klaustrofobiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yöpöytä
Nightppin osallistujille suoritetaan yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen tutkimuksessa tutkitun kahden moottoritehtävän fyysistä harjoittelujaksoa ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h). Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea (paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Painaja
Nightmin osallistujille tehdään yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen tutkimuksessa tutkittua moottoritehtävää ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h). Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea (paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
|
|
Kokeellinen: NightCtrl
NightCtrl: n osallistujille tehdään yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen mielenterveyden kiertoharjoitteluistuntoa, toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h). Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea (paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Päivä
Nightmin osallistujille tehdään yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen tutkimuksessa tutkittua moottoritehtävää ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h). Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea (paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet MEG -korrelaatioista unimoottorin konsolidoinnista (päivä 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
|
Tutkija käyttää yhden aukon magnetometriaa, ts. Vähimmäisvarianssisäteilijäkartoitus kartoittaa tapahtumaan liittyvien desynkronisaatioiden ja synkronointien alueellista jakautumista ennalta määritellyssä taajuusalueella (beeta-värähtely 15-35 Hz).
Meg -beetavoiman aikataulua harkitaan, ja Granger -syy -yhteysanalyysit suoritetaan aivokuoren moottorin alueiden välisten suhteiden tutkimiseksi.
|
Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
|
|
Todisteet MEG -korrelaatioista unimoottorin konsolidoinnista (päivä 2)
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
Tutkija käyttää yhden aukon magnetometriaa, ts. Vähimmäisvarianssisäteilijäkartoitus kartoittaa tapahtumaan liittyvien desynkronisaatioiden ja synkronointien alueellista jakautumista ennalta määritellyssä taajuusalueella (beeta-värähtely 15-35 Hz).
Meg -beetavoiman aikataulua harkitaan, ja Granger -syy -yhteysanalyysit suoritetaan aivokuoren moottorin alueiden välisten suhteiden tutkimiseksi.
|
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoritehtävien suorittamiseen tarvittava aika (päivä 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
|
Tutkijat mittaavat aikaa, joka tarvitaan kunkin moottoritehtävän suorittamiseen tarvittavien moottoritehtävien suorittamiseen (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
|
Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
|
|
Todisteet MEG -korrelaatioista unimoottorin yhdistämisestä
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
Tutkijat käyttävät yhden aukon magnetometriaa, ts. Vähimmäisvarianssisädekuormittajan kartoittamista tapahtumaan liittyvien desynkronisaatioiden ja synkronointien alueellisen jakautumisen ennalta määritellyssä taajuusalueella (beeta-värähtely 15-35 Hz).
Meg -beetavoiman aikataulua harkitaan, ja Granger -syy -yhteysanalyysit suoritetaan aivokuoren moottorin alueiden välisten suhteiden tutkimiseksi.
|
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
|
Moottoritehtävien tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
|
Tutkijat mittaavat virheiden lukumäärän ja oikeita kokeita jokaiselle moottoritehtävälle (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
|
Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
|
|
Moottoritehtävien suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
Tutkijat mittaavat kunkin moottoritehtävän suorittamiseen tarvittavan ajan (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
|
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
|
Moottoritehtävien tarkkuus 2
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
Tutkijat mittaavat virheiden lukumäärän ja oikeita kokeita jokaiselle moottoritehtävälle (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
|
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kuvat ja unikyselyt
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen kipu | Nukkua | VuorokausirytmihäiriötEspanja
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia