Sen i obrazy korelują (Sommeil-Imagerie)
Neurofizjologiczne korelacje konsolidacji motorycznej snu po ćwiczeniu obrazów motorycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby praworęczne bez choroby neurologicznej
- Osoby podpisane świadomą zgodę na badanie neuroimagerii
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w ramach kuratora lub dowolnej miary administracyjnej/sądowej
- Uczestnicy odmawiający poinformowania o wynikach eksperymentu
- Kobiety w ciąży
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do badania MEG: wielkość głowy, obecność neurostymulatora, stalowy obrotek dla kanału korzeniowego, fragmenty metali, implanty ucha, metalowe śruby w ciele lub ustach.
- Osoby korzystające z rozrusznika, pompy insulinowej lub regularnej pracy z zapisami żelaza
- Osoby klaustrofobiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nightpp
Uczestnicy Nightpp zostaną poddani jednej sesji MRI i dwóch sesjach nagrywania MeG: pierwszej przed fizyczną sesją ćwiczeń dwóch zadań motorycznych badanych w badaniu, a druga sesja MeG zaraz po treningu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz z obrazami motorowymi, aby ocenić ich zdolność do tworzenia żywych obrazów mentalnych, a także kwestionariuszy snu w celu kontrolowania jakości snu
Uczestnicy Day Group wykonują dwa zadania motoryczne (sekwencyjne zadanie silnika i zadanie silnika adaptacyjnego za pomocą Backball) w MEG, podczas testu wstępnego (dzień 1–9h). Zadanie 1: Uczestnicy wykonują 8-cyfrowe sekwencyjne zadanie, w którym każdy palec (z wyjątkiem kciuka) jest używany dwukrotnie. Wydajność jest oceniana za pomocą klawiatury 4-Keys. Uczestnicy są zobowiązani do trzymania palców na klawiszach, aby zminimalizować amplitudę, aby wykorzystać sekwencję tak niewiele błędów, jak to możliwe zadanie 2: Uczestnicy wykonują zadanie adaptacyjne motoryczne wymagające przewijania piłki do nałożenia geometrycznego kształtu na inny, ściśle podobny, ale przedstawiony z innego punktu widzenia, tak szybko, jak to możliwe.
Uczestnicy Day Group wykonują blok praktyki obrazów motorycznych dwóch zadań motorycznych.
Uczestnicy wykonują dwa zadania motoryczne w MEG (po teście, ściśle podobne do testu wstępnego)
Rejestracja anatomii mózgu każdego uczestnika zostanie wykonana przez MRI 3D / T na tydzień przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
|
Eksperymentalny: Nightmi
Uczestnicy Nightmi zostaną poddani jednej sesji MRI i dwóch sesjach nagrywania MeG: pierwszej przed sesją ćwiczeń z obrazami motorowymi z dwóch zadań motorycznych badanych w badaniu, a druga sesja Meg zaraz po treningu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz z obrazami motorowymi, aby ocenić ich zdolność do tworzenia żywych obrazów mentalnych, a także kwestionariuszy snu w celu kontrolowania jakości snu
Uczestnicy Day Group wykonują dwa zadania motoryczne (sekwencyjne zadanie silnika i zadanie silnika adaptacyjnego za pomocą Backball) w MEG, podczas testu wstępnego (dzień 1–9h). Zadanie 1: Uczestnicy wykonują 8-cyfrowe sekwencyjne zadanie, w którym każdy palec (z wyjątkiem kciuka) jest używany dwukrotnie. Wydajność jest oceniana za pomocą klawiatury 4-Keys. Uczestnicy są zobowiązani do trzymania palców na klawiszach, aby zminimalizować amplitudę, aby wykorzystać sekwencję tak niewiele błędów, jak to możliwe zadanie 2: Uczestnicy wykonują zadanie adaptacyjne motoryczne wymagające przewijania piłki do nałożenia geometrycznego kształtu na inny, ściśle podobny, ale przedstawiony z innego punktu widzenia, tak szybko, jak to możliwe.
Uczestnicy Day Group wykonują blok praktyki obrazów motorycznych dwóch zadań motorycznych.
Uczestnicy wykonują dwa zadania motoryczne w MEG (po teście, ściśle podobne do testu wstępnego)
Rejestracja anatomii mózgu każdego uczestnika zostanie wykonana przez MRI 3D / T na tydzień przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
|
Eksperymentalny: Nocne
Uczestnicy NightCtrl zostaną poddani jednej sesji MRI i dwóch sesjach nagrania MeG: pierwszej przed sesją treningową rotacji mentalnej, drugiej sesji meg zaraz po treningu, a druga sesja MeG zaraz po treningu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz z obrazami motorowymi, aby ocenić ich zdolność do tworzenia żywych obrazów mentalnych, a także kwestionariuszy snu w celu kontrolowania jakości snu
Uczestnicy Day Group wykonują dwa zadania motoryczne (sekwencyjne zadanie silnika i zadanie silnika adaptacyjnego za pomocą Backball) w MEG, podczas testu wstępnego (dzień 1–9h). Zadanie 1: Uczestnicy wykonują 8-cyfrowe sekwencyjne zadanie, w którym każdy palec (z wyjątkiem kciuka) jest używany dwukrotnie. Wydajność jest oceniana za pomocą klawiatury 4-Keys. Uczestnicy są zobowiązani do trzymania palców na klawiszach, aby zminimalizować amplitudę, aby wykorzystać sekwencję tak niewiele błędów, jak to możliwe zadanie 2: Uczestnicy wykonują zadanie adaptacyjne motoryczne wymagające przewijania piłki do nałożenia geometrycznego kształtu na inny, ściśle podobny, ale przedstawiony z innego punktu widzenia, tak szybko, jak to możliwe.
Uczestnicy Day Group wykonują blok praktyki obrazów motorycznych dwóch zadań motorycznych.
Uczestnicy wykonują dwa zadania motoryczne w MEG (po teście, ściśle podobne do testu wstępnego)
Rejestracja anatomii mózgu każdego uczestnika zostanie wykonana przez MRI 3D / T na tydzień przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
|
Eksperymentalny: Dzień
Uczestnicy Nightmi zostaną poddani jednej sesji MRI i dwóch sesjach nagrywania MeG: pierwszej przed sesją ćwiczeń z obrazami motorowymi z dwóch zadań motorycznych badanych w badaniu, a druga sesja Meg zaraz po treningu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz z obrazami motorowymi, aby ocenić ich zdolność do tworzenia żywych obrazów mentalnych, a także kwestionariuszy snu w celu kontrolowania jakości snu
Uczestnicy Day Group wykonują dwa zadania motoryczne (sekwencyjne zadanie silnika i zadanie silnika adaptacyjnego za pomocą Backball) w MEG, podczas testu wstępnego (dzień 1–9h). Zadanie 1: Uczestnicy wykonują 8-cyfrowe sekwencyjne zadanie, w którym każdy palec (z wyjątkiem kciuka) jest używany dwukrotnie. Wydajność jest oceniana za pomocą klawiatury 4-Keys. Uczestnicy są zobowiązani do trzymania palców na klawiszach, aby zminimalizować amplitudę, aby wykorzystać sekwencję tak niewiele błędów, jak to możliwe zadanie 2: Uczestnicy wykonują zadanie adaptacyjne motoryczne wymagające przewijania piłki do nałożenia geometrycznego kształtu na inny, ściśle podobny, ale przedstawiony z innego punktu widzenia, tak szybko, jak to możliwe.
Uczestnicy Day Group wykonują blok praktyki obrazów motorycznych dwóch zadań motorycznych.
Uczestnicy wykonują dwa zadania motoryczne w MEG (po teście, ściśle podobne do testu wstępnego)
Rejestracja anatomii mózgu każdego uczestnika zostanie wykonana przez MRI 3D / T na tydzień przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody MEG korelują konsolidację motoryczną snu (dzień 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 w 19H00 [po treningu] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 przy 9H00 [po treningu] (grupa 4)
|
Badacz użyje magnetometrii pojedynczej apertury, tj. Minimalnej wariancji rozkładu rozkładu przestrzennego desynchronizacji związanych z zdarzeniem i synchronizacji w z góry określonej dziedzinie częstotliwości (oscylacje beta 15-35 Hz).
Rozważony zostanie przebieg czasu meg beta, a analizy łączności przyczynowej Granger zostaną przeprowadzone w celu zbadania relacji między korowymi obszarami motorycznej.
|
Dzień 1 w 19H00 [po treningu] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 przy 9H00 [po treningu] (grupa 4)
|
|
Dowody MEG korelują konsolidację motoryczną snu (dzień 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
Badacz użyje magnetometrii pojedynczej apertury, tj. Minimalnej wariancji rozkładu rozkładu przestrzennego desynchronizacji związanych z zdarzeniem i synchronizacji w z góry określonej dziedzinie częstotliwości (oscylacje beta 15-35 Hz).
Rozważony zostanie przebieg czasu meg beta, a analizy łączności przyczynowej Granger zostaną przeprowadzone w celu zbadania relacji między korowymi obszarami motorycznej.
|
Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na wykonanie zadań silnika (dzień 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 w 19H00 [po treningu] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 przy 9H00 [po treningu] (grupa 4)
|
Śledczy zmierzą czas potrzebny do wykonania zadań motorycznych potrzebnych do wykonania każdego zadania silnika (zadania sekwencyjne palców lub zadanie adaptacji silnika).
|
Dzień 1 w 19H00 [po treningu] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 przy 9H00 [po treningu] (grupa 4)
|
|
Dowody MEG korelują konsolidację motoryczną snu
Ramy czasowe: Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
Badacze użyją magnetometrii pojedynczej apertury, tj. Minimalnej wariancji rozkładu wiązki rozkładu przestrzennego desynchronizacji związanych z zdarzeniem i synchronizacji w z góry określonej dziedzinie częstotliwości (oscylacje beta 15-35 Hz).
Rozważony zostanie przebieg czasu meg beta, a analizy łączności przyczynowej Granger zostaną przeprowadzone w celu zbadania relacji między korowymi obszarami motorycznej.
|
Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
|
Dokładność zadań motorycznych
Ramy czasowe: Dzień 1 w 19H00 [po treningu] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 przy 9H00 [po treningu] (grupa 4)
|
Śledczy zmierzą liczbę błędów i poprawne próby dla każdego zadania silnika (zadania sekwencyjne palców lub zadanie adaptacji silnika).
|
Dzień 1 w 19H00 [po treningu] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 przy 9H00 [po treningu] (grupa 4)
|
|
Czas potrzebny na wykonanie zadań motorycznych
Ramy czasowe: Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
Śledczy zmierzą czas potrzebny do wykonania każdego zadania silnika (zadania sekwencyjne palców lub zadanie adaptacji silnika).
|
Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
|
Dokładność zadań motorycznych 2
Ramy czasowe: Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
Śledczy zmierzą liczbę błędów i poprawne próby dla każdego zadania silnika (zadania sekwencyjne palców lub zadanie adaptacji silnika).
|
Dzień 2 o 9H00 [test retencji] (grupy 1, 2 i 3) lub dzień 1 w 19H00 [test retencji] (grupa 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0676
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdjęcia i kwestionariusze senne
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja