- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03130322
수면 및 이미지 상관 관계 (Sommeil-Imagerie)
모터 이미지 실습 후 수면 운동 통합의 신경 생리 학적 상관 관계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- CH Le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 신경 질환이없는 건강한 오른 손잡이
- 신경 상상 연구에 대한 사전 동의에 서명 한 사람
제외 기준 :
- 큐레이터 또는 행정/사법 조치를받는 사람
- 실험 결과에 대한 정보를 거부하는 참가자
- 임산부
- MEG 검사에 대한 금기 사항이있는 참가자 : 머리 크기, 신경 자극기의 존재, 근관을위한 강철 피벗, 금속 조각, 귀 임플란트, 신체 또는 입의 금속 나사.
- 맥박 조정기, 인슐린 펌프를 사용하거나 철서 제출로 정기적으로 일하는 사람
- 폐소 공포증 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nightpp
NightPP의 참가자는 하나의 MRI 세션과 두 개의 Meg 녹음 세션에 적용됩니다. 첫 번째는 연구에서 조사 된 두 모터 작업의 물리적 실습 세션 전 첫 번째 및 연습 직후 두 번째 Meg 세션이 있습니다.
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참가자는 모터 이미지 설문지를 작성하여 생생한 정신적 이미지를 형성하는 능력과 수면 설문지를 수면의 질을 조절합니다.
Day Group의 참가자는 사전 테스트 (1-9H) 동안 MEG에서 두 개의 모터 작업 (손가락 순차적 모터 작업 및 트랙볼을 사용한 적응 모터 작업)을 수행합니다. 작업 1 : 참가자는 각 손가락 (엄지 손가락 제외)이 두 번 사용되는 8 자리 모터 순차 작업을 수행합니다. 4 키 키보드를 사용하여 성능을 평가합니다. 참가자는 키에 손가락을 유지하여 진폭을 최소화해야합니다. 절차는 가능한 한 거의 오류로 시퀀스를 탭해야합니다
Day Group의 참가자는 두 모터 작업의 모터 이미지 실습 블록을 수행합니다.
참가자는 MEG에서 두 개의 모터 작업을 수행합니다 (사후 테스트, 사전 테스트와 엄격하게 유사)
각 참가자의 뇌 해부학 등록은 첫 번째 실험 세션 전 주에 MRI 3D / T에 의해 수행됩니다.
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실험적: 나이트미
Nightmi의 참가자는 하나의 MRI 세션과 두 개의 Meg 녹음 세션에 적용됩니다. 첫 번째는 연구에서 조사 된 두 모터 작업의 모터 이미지 연습 세션 전 첫 번째 및 연습 직후 두 번째 Meg 세션을받습니다.
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참가자는 모터 이미지 설문지를 작성하여 생생한 정신적 이미지를 형성하는 능력과 수면 설문지를 수면의 질을 조절합니다.
Day Group의 참가자는 사전 테스트 (1-9H) 동안 MEG에서 두 개의 모터 작업 (손가락 순차적 모터 작업 및 트랙볼을 사용한 적응 모터 작업)을 수행합니다. 작업 1 : 참가자는 각 손가락 (엄지 손가락 제외)이 두 번 사용되는 8 자리 모터 순차 작업을 수행합니다. 4 키 키보드를 사용하여 성능을 평가합니다. 참가자는 키에 손가락을 유지하여 진폭을 최소화해야합니다. 절차는 가능한 한 거의 오류로 시퀀스를 탭해야합니다
Day Group의 참가자는 두 모터 작업의 모터 이미지 실습 블록을 수행합니다.
참가자는 MEG에서 두 개의 모터 작업을 수행합니다 (사후 테스트, 사전 테스트와 엄격하게 유사)
각 참가자의 뇌 해부학 등록은 첫 번째 실험 세션 전 주에 MRI 3D / T에 의해 수행됩니다.
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실험적: NightCtrl
NightCTRL의 참가자는 MRI 세션 1 개와 MEG 녹음 세션 2 개가 적용됩니다. 정신 회전 연습 세션 전 첫 번째, 연습 후 두 번째 메그 세션 및 연습 직후 두 번째 메그 세션이 있습니다.
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참가자는 모터 이미지 설문지를 작성하여 생생한 정신적 이미지를 형성하는 능력과 수면 설문지를 수면의 질을 조절합니다.
Day Group의 참가자는 사전 테스트 (1-9H) 동안 MEG에서 두 개의 모터 작업 (손가락 순차적 모터 작업 및 트랙볼을 사용한 적응 모터 작업)을 수행합니다. 작업 1 : 참가자는 각 손가락 (엄지 손가락 제외)이 두 번 사용되는 8 자리 모터 순차 작업을 수행합니다. 4 키 키보드를 사용하여 성능을 평가합니다. 참가자는 키에 손가락을 유지하여 진폭을 최소화해야합니다. 절차는 가능한 한 거의 오류로 시퀀스를 탭해야합니다
Day Group의 참가자는 두 모터 작업의 모터 이미지 실습 블록을 수행합니다.
참가자는 MEG에서 두 개의 모터 작업을 수행합니다 (사후 테스트, 사전 테스트와 엄격하게 유사)
각 참가자의 뇌 해부학 등록은 첫 번째 실험 세션 전 주에 MRI 3D / T에 의해 수행됩니다.
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실험적: 낮
Nightmi의 참가자는 하나의 MRI 세션과 두 개의 Meg 녹음 세션에 적용됩니다. 첫 번째는 연구에서 조사 된 두 모터 작업의 모터 이미지 연습 세션 전 첫 번째 및 연습 직후 두 번째 Meg 세션을받습니다.
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참가자는 모터 이미지 설문지를 작성하여 생생한 정신적 이미지를 형성하는 능력과 수면 설문지를 수면의 질을 조절합니다.
Day Group의 참가자는 사전 테스트 (1-9H) 동안 MEG에서 두 개의 모터 작업 (손가락 순차적 모터 작업 및 트랙볼을 사용한 적응 모터 작업)을 수행합니다. 작업 1 : 참가자는 각 손가락 (엄지 손가락 제외)이 두 번 사용되는 8 자리 모터 순차 작업을 수행합니다. 4 키 키보드를 사용하여 성능을 평가합니다. 참가자는 키에 손가락을 유지하여 진폭을 최소화해야합니다. 절차는 가능한 한 거의 오류로 시퀀스를 탭해야합니다
Day Group의 참가자는 두 모터 작업의 모터 이미지 실습 블록을 수행합니다.
참가자는 MEG에서 두 개의 모터 작업을 수행합니다 (사후 테스트, 사전 테스트와 엄격하게 유사)
각 참가자의 뇌 해부학 등록은 첫 번째 실험 세션 전 주에 MRI 3D / T에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meg의 증거 수면 모터 통합의 상관 관계 (1 일)
기간: 19h00의 1 일 [후 훈련 후] (그룹 1, 2 및 3) 또는 9h00의 1 일 [후 훈련] (그룹 4)
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조사자는 단일 조리개 자기 측정법, 즉 미리 정해진 주파수 도메인 (베타 진동 15-35 Hz) 내에서 이벤트 관련 비 동기화 및 동기화의 공간 분포를 매핑하는 최소 분산 빔 포머를 사용합니다.
메그 베타 파워의 시간 과정이 고려 될 것이며, 대뇌 피질의 운동 지역 간의 관계를 조사하기 위해 Granger 인과 관계 연결 분석이 수행 될 것입니다.
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19h00의 1 일 [후 훈련 후] (그룹 1, 2 및 3) 또는 9h00의 1 일 [후 훈련] (그룹 4)
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Meg의 증거 수면 운동 통합의 상관 관계 (2 일)
기간: 9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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조사자는 단일 조리개 자기 측정법, 즉 미리 정해진 주파수 도메인 (베타 진동 15-35 Hz) 내에서 이벤트 관련 비 동기화 및 동기화의 공간 분포를 매핑하는 최소 분산 빔 포머를 사용합니다.
메그 베타 파워의 시간 과정이 고려 될 것이며, 대뇌 피질의 운동 지역 간의 관계를 조사하기 위해 Granger 인과 관계 연결 분석이 수행 될 것입니다.
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9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 작업을 완료하는 데 필요한 시간 (1 일)
기간: 19h00의 1 일 [후 훈련 후] (그룹 1, 2 및 3) 또는 9h00의 1 일 [후 훈련] (그룹 4)
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조사관은 각 모터 작업 (손가락 순차적 작업 또는 모터 적응 작업)을 완료하는 데 필요한 모터 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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19h00의 1 일 [후 훈련 후] (그룹 1, 2 및 3) 또는 9h00의 1 일 [후 훈련] (그룹 4)
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Meg의 증거는 수면 모터 통합의 상관 관계가 있습니다
기간: 9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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연구자들은 단일 조리개 자기 측정법, 즉 미리 정해진 주파수 도메인 (베타 진동 15-35 Hz) 내에서 이벤트 관련 비 동기화 및 동기화의 공간 분포를 매핑하는 최소 분산 빔 포머를 사용합니다.
메그 베타 파워의 시간 과정이 고려 될 것이며, 대뇌 피질의 운동 지역 간의 관계를 조사하기 위해 Granger 인과 관계 연결 분석이 수행 될 것입니다.
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9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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모터 작업의 정확성
기간: 19h00의 1 일 [후 훈련 후] (그룹 1, 2 및 3) 또는 9h00의 1 일 [후 훈련] (그룹 4)
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조사관은 각 모터 작업에 대한 오류 수와 올바른 시험 (손가락 순차적 작업 또는 모터 적응 작업)을 측정합니다.
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19h00의 1 일 [후 훈련 후] (그룹 1, 2 및 3) 또는 9h00의 1 일 [후 훈련] (그룹 4)
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모터 작업을 완료하는 데 필요한 시간
기간: 9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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조사관은 각 모터 작업 (손가락 순차적 작업 또는 모터 적응 작업)을 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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모터 작업의 정확도 2
기간: 9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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조사관은 각 모터 작업에 대한 오류 수와 올바른 시험 (손가락 순차적 작업 또는 모터 적응 작업)을 측정합니다.
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9H00에서 2 일 [체류 시험] (그룹 1, 2 및 3) 또는 19H00의 1 일 [체류 시험] (그룹 4)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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연구 완료 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0676
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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