Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SLeep and IMagery Correlates (SOMMEIL-IMAGERIE)

2021. június 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Neurophysiological Correlates of Sleep Motor Consolidation Following Motor Imagery Practice

This study is designed to determine the neural networks underlying the sleep-related motor consolidation process following motor imagery practice. While beneficial effects of sleep are expected for sequential movement but not for adaptation motor tasks, the corresponding neuroanatomical correlates have not yet been investigated when participants acquired the motor tasks through mental practice. Data should substantially promote how designing motor imagery interventions targeting (re)learning and/or motor recovery in patients suffering from motor disorders.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy right-handed persons without neurologic disease
  • Persons having signed informed consent for a neuroimagery study

Exclusion Criteria:

  • Persons under curatorship or any administrative/judicial measure
  • Participants refusing to be informed of the results of the experiment
  • Pregnant women
  • Participants with contraindications to the MEG examination: head size, presence of a neurostimulator, steel pivot for the root canal, metallic fragments, ear implants, metal screws in the body or mouth.
  • Persons using a pacemaker, insulin pump, or working regularly with iron filings
  • Claustrophobic persons

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NightPP
Participants of the NightPP will be subjected to one MRI session and two MEG recording sessions: the first one before a physical practice session of the two motor tasks investigated in the study, and second MEG session right after practice.
Participants complete a motor imagery questionnaire to assess their ability to form vivid mental images, as well as sleep questionnaires to control the quality of their sleep

Participants of the Day group perform two motor tasks (a finger sequential motor task and an adaptation motor task using a trackball) in the MEG, during a pre-test (Day 1 - 9h).

Task 1: Participants perform an 8-digit motor sequential task where each finger (except the thumb) is used twice. Performance is assessed by using a 4-keys keyboard. Participants are required to keep their fingers on the keys to minimize amplitude are instructed to tap the sequence as few errors as possible Task 2: Participants perform a motor adaptation task requiring scrolling a trackball to superimpose a geometric shape on another one, strictly similar but presented from another angle, as fast as possible.

Participants of the Day group perform a block of motor imagery practice of the two motor tasks.
Participants perform the two motor tasks in the MEG (post-test, strictly similar to the pre-test)
The registration of the brain anatomy of each participant will be done by MRI 3D / T the week before the first experimental session.
Kísérleti: NightMI
Participants of the NightMI will be subjected to one MRI session and two MEG recording sessions: the first one before a motor imagery practice session of the two motor tasks investigated in the study, and second MEG session right after practice.
Participants complete a motor imagery questionnaire to assess their ability to form vivid mental images, as well as sleep questionnaires to control the quality of their sleep

Participants of the Day group perform two motor tasks (a finger sequential motor task and an adaptation motor task using a trackball) in the MEG, during a pre-test (Day 1 - 9h).

Task 1: Participants perform an 8-digit motor sequential task where each finger (except the thumb) is used twice. Performance is assessed by using a 4-keys keyboard. Participants are required to keep their fingers on the keys to minimize amplitude are instructed to tap the sequence as few errors as possible Task 2: Participants perform a motor adaptation task requiring scrolling a trackball to superimpose a geometric shape on another one, strictly similar but presented from another angle, as fast as possible.

Participants of the Day group perform a block of motor imagery practice of the two motor tasks.
Participants perform the two motor tasks in the MEG (post-test, strictly similar to the pre-test)
The registration of the brain anatomy of each participant will be done by MRI 3D / T the week before the first experimental session.
Kísérleti: NightCtrl
Participants of the NightCtrl will be subjected to one MRI session and two MEG recording sessions: the first one before a mental rotation practice session, a second MEG session right after practice,and second MEG session right after practice.
Participants complete a motor imagery questionnaire to assess their ability to form vivid mental images, as well as sleep questionnaires to control the quality of their sleep

Participants of the Day group perform two motor tasks (a finger sequential motor task and an adaptation motor task using a trackball) in the MEG, during a pre-test (Day 1 - 9h).

Task 1: Participants perform an 8-digit motor sequential task where each finger (except the thumb) is used twice. Performance is assessed by using a 4-keys keyboard. Participants are required to keep their fingers on the keys to minimize amplitude are instructed to tap the sequence as few errors as possible Task 2: Participants perform a motor adaptation task requiring scrolling a trackball to superimpose a geometric shape on another one, strictly similar but presented from another angle, as fast as possible.

Participants of the Day group perform a block of motor imagery practice of the two motor tasks.
Participants perform the two motor tasks in the MEG (post-test, strictly similar to the pre-test)
The registration of the brain anatomy of each participant will be done by MRI 3D / T the week before the first experimental session.
Kísérleti: Day
Participants of the NightMI will be subjected to one MRI session and two MEG recording sessions: the first one before a motor imagery practice session of the two motor tasks investigated in the study, and second MEG session right after practice.
Participants complete a motor imagery questionnaire to assess their ability to form vivid mental images, as well as sleep questionnaires to control the quality of their sleep

Participants of the Day group perform two motor tasks (a finger sequential motor task and an adaptation motor task using a trackball) in the MEG, during a pre-test (Day 1 - 9h).

Task 1: Participants perform an 8-digit motor sequential task where each finger (except the thumb) is used twice. Performance is assessed by using a 4-keys keyboard. Participants are required to keep their fingers on the keys to minimize amplitude are instructed to tap the sequence as few errors as possible Task 2: Participants perform a motor adaptation task requiring scrolling a trackball to superimpose a geometric shape on another one, strictly similar but presented from another angle, as fast as possible.

Participants of the Day group perform a block of motor imagery practice of the two motor tasks.
Participants perform the two motor tasks in the MEG (post-test, strictly similar to the pre-test)
The registration of the brain anatomy of each participant will be done by MRI 3D / T the week before the first experimental session.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evidence of MEG correlates of sleep motor consolidation (day 1)
Időkeret: Day 1 at 19h00 [post-training] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 9h00 [post-training] (Group 4)
The investigator will use Single Aperture Magnetometry, i.e. a minimum variance beamformer mapping the spatial distribution of event-related desynchronizations and synchronizations within a predetermined frequency domain (Beta oscillations 15-35 Hz). The time course of MEG Beta power will be considered, and Granger causal connectivity analyses will be performed to investigate relationships between cortical motor regions.
Day 1 at 19h00 [post-training] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 9h00 [post-training] (Group 4)
Evidence of MEG correlates of sleep motor consolidation (day 2)
Időkeret: Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)
The investigator will use Single Aperture Magnetometry, i.e. a minimum variance beamformer mapping the spatial distribution of event-related desynchronizations and synchronizations within a predetermined frequency domain (Beta oscillations 15-35 Hz). The time course of MEG Beta power will be considered, and Granger causal connectivity analyses will be performed to investigate relationships between cortical motor regions.
Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time needed to complete the motor tasks (day 1)
Időkeret: Day 1 at 19h00 [post-training] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 9h00 [post-training] (Group 4)
The investigators will measure the time needed to complete the motor tasks needed to complete each motor task (finger sequential tasks OR motor adaptation task).
Day 1 at 19h00 [post-training] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 9h00 [post-training] (Group 4)
Evidence of MEG correlates of sleep motor consolidation
Időkeret: Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)
The investigators will use Single Aperture Magnetometry, i.e. a minimum variance beamformer mapping the spatial distribution of event-related desynchronizations and synchronizations within a predetermined frequency domain (Beta oscillations 15-35 Hz). The time course of MEG Beta power will be considered, and Granger causal connectivity analyses will be performed to investigate relationships between cortical motor regions.
Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)
Accuracy of the motor tasks
Időkeret: Day 1 at 19h00 [post-training] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 9h00 [post-training] (Group 4)
The investigators will measure the number of errors and correct trials for each motor task (finger sequential tasks OR motor adaptation task).
Day 1 at 19h00 [post-training] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 9h00 [post-training] (Group 4)
Time needed to complete the motor tasks
Időkeret: Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)
The investigators will measure the time needed to complete each motor task (finger sequential tasks OR motor adaptation task).
Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)
Accuracy of the motor tasks 2
Időkeret: Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)
The investigators will measure the number of errors and correct trials for each motor task (finger sequential tasks OR motor adaptation task).
Day 2 at 9h00 [Retention test] (Groups 1, 2 and 3) OR Day 1 at 19h00 [Retention test] (Group 4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alain NICOLAS, MD, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0676

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel