Az alvás és a képek korrelálnak (sommeil-imagerie)
Az alvásmotor -konszolidáció neurofiziológiai korrelációja a motoros képek gyakorlatát követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egészséges, jobbkezes személyek neurológiai betegség nélkül
- Azok a személyek, akiket tájékozott beleegyezést írtak alá egy neuroimagery tanulmányhoz
Kizárási kritériumok:
- Kurátor vagy bármely közigazgatási/bírói intézkedés alatt álló személyek
- A résztvevők megtagadják a kísérlet eredményeiről való tájékoztatást
- Terhes nők
- Azok a résztvevők, akiknek ellenjavallata van a MEG -vizsgálathoz: fejméret, neurostimulátor jelenléte, acél elfordulás a gyökércsatorna számára, fémes fragmensek, fülimplantátumok, fémcsavarok a testben vagy a szájban.
- Pacemaker, inzulinszivattyú vagy rendszeresen dolgozó vasrétegekkel használó személyek
- Klaustrofóbiás személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hálószobás
A Nightpp résztvevőit egy MRI -ülésnek és két Meg -felvételi munkamenetnek vetik alá: az első a vizsgálatban vizsgált két motoros feladat fizikai gyakorlata előtt, a második Meg -ülés pedig közvetlenül a gyakorlat után.
|
A résztvevők kitöltik a motoros képi kérdőívet, hogy felmérjék képességüket élénk mentális képek kialakítására, valamint alvási kérdőíveket alvásuk minőségének ellenőrzésére
A napi csoport résztvevői két motoros feladatot (ujj -szekvenciális motoros feladat és egy adaptációs motoros feladat egy trackball segítségével) végeznek a MEG -ben, egy teszt előtt (1–9H nap). 1. feladat: A résztvevők 8 számjegyű motoros szekvenciális feladatot hajtanak végre, ahol minden ujjat (a hüvelykujj kivételével) kétszer használnak. A teljesítményt 4-Key billentyűzet használatával értékelik. A résztvevőknek az amplitúdó minimalizálása érdekében a résztvevőknek meg kell tartaniuk az ujjaikat a kulcsok minimalizálása érdekében, hogy a lehető legkevesebb hibát érintsék el a 2. feladat: a résztvevők egy motoros adaptációs feladatot hajtanak végre, amely megköveteli a geometriai formát egy másik, szigorúan hasonló, de a lehető leggyorsabban, a lehető leggyorsabban.
A napi csoport résztvevői elvégzik a két motoros feladat motoros képi gyakorlatának blokkját.
A résztvevők elvégzik a két motoros feladatot a Megben (poszt-teszt, szigorúan hasonló a teszt előtti teszthez)
Az egyes résztvevők agyi anatómiájának regisztrációját az MRI 3D / T végzi az első kísérleti ülés előtti héten.
|
|
Kísérleti: Méhmi
A Nightmi résztvevőit egy MRI -ülésnek és két Meg -felvételi ülésnek vetik alá: az első a két motoros feladat motoros képi gyakorlata előtt, amelyet a tanulmányban vizsgáltak, és a második Meg -ülés közvetlenül a gyakorlat után.
|
A résztvevők kitöltik a motoros képi kérdőívet, hogy felmérjék képességüket élénk mentális képek kialakítására, valamint alvási kérdőíveket alvásuk minőségének ellenőrzésére
A napi csoport résztvevői két motoros feladatot (ujj -szekvenciális motoros feladat és egy adaptációs motoros feladat egy trackball segítségével) végeznek a MEG -ben, egy teszt előtt (1–9H nap). 1. feladat: A résztvevők 8 számjegyű motoros szekvenciális feladatot hajtanak végre, ahol minden ujjat (a hüvelykujj kivételével) kétszer használnak. A teljesítményt 4-Key billentyűzet használatával értékelik. A résztvevőknek az amplitúdó minimalizálása érdekében a résztvevőknek meg kell tartaniuk az ujjaikat a kulcsok minimalizálása érdekében, hogy a lehető legkevesebb hibát érintsék el a 2. feladat: a résztvevők egy motoros adaptációs feladatot hajtanak végre, amely megköveteli a geometriai formát egy másik, szigorúan hasonló, de a lehető leggyorsabban, a lehető leggyorsabban.
A napi csoport résztvevői elvégzik a két motoros feladat motoros képi gyakorlatának blokkját.
A résztvevők elvégzik a két motoros feladatot a Megben (poszt-teszt, szigorúan hasonló a teszt előtti teszthez)
Az egyes résztvevők agyi anatómiájának regisztrációját az MRI 3D / T végzi az első kísérleti ülés előtti héten.
|
|
Kísérleti: Nightctrl
A Nightctrl résztvevőit egy MRI -munkamenetnek és két Meg -felvételi ülésnek vetik alá: az első egy mentális rotációs gyakorlat előtt, egy második Meg -ülésen, közvetlenül a gyakorlat után, és a második Meg -ülés közvetlenül a gyakorlat után.
|
A résztvevők kitöltik a motoros képi kérdőívet, hogy felmérjék képességüket élénk mentális képek kialakítására, valamint alvási kérdőíveket alvásuk minőségének ellenőrzésére
A napi csoport résztvevői két motoros feladatot (ujj -szekvenciális motoros feladat és egy adaptációs motoros feladat egy trackball segítségével) végeznek a MEG -ben, egy teszt előtt (1–9H nap). 1. feladat: A résztvevők 8 számjegyű motoros szekvenciális feladatot hajtanak végre, ahol minden ujjat (a hüvelykujj kivételével) kétszer használnak. A teljesítményt 4-Key billentyűzet használatával értékelik. A résztvevőknek az amplitúdó minimalizálása érdekében a résztvevőknek meg kell tartaniuk az ujjaikat a kulcsok minimalizálása érdekében, hogy a lehető legkevesebb hibát érintsék el a 2. feladat: a résztvevők egy motoros adaptációs feladatot hajtanak végre, amely megköveteli a geometriai formát egy másik, szigorúan hasonló, de a lehető leggyorsabban, a lehető leggyorsabban.
A napi csoport résztvevői elvégzik a két motoros feladat motoros képi gyakorlatának blokkját.
A résztvevők elvégzik a két motoros feladatot a Megben (poszt-teszt, szigorúan hasonló a teszt előtti teszthez)
Az egyes résztvevők agyi anatómiájának regisztrációját az MRI 3D / T végzi az első kísérleti ülés előtti héten.
|
|
Kísérleti: Nap
A Nightmi résztvevőit egy MRI -ülésnek és két Meg -felvételi ülésnek vetik alá: az első a két motoros feladat motoros képi gyakorlata előtt, amelyet a tanulmányban vizsgáltak, és a második Meg -ülés közvetlenül a gyakorlat után.
|
A résztvevők kitöltik a motoros képi kérdőívet, hogy felmérjék képességüket élénk mentális képek kialakítására, valamint alvási kérdőíveket alvásuk minőségének ellenőrzésére
A napi csoport résztvevői két motoros feladatot (ujj -szekvenciális motoros feladat és egy adaptációs motoros feladat egy trackball segítségével) végeznek a MEG -ben, egy teszt előtt (1–9H nap). 1. feladat: A résztvevők 8 számjegyű motoros szekvenciális feladatot hajtanak végre, ahol minden ujjat (a hüvelykujj kivételével) kétszer használnak. A teljesítményt 4-Key billentyűzet használatával értékelik. A résztvevőknek az amplitúdó minimalizálása érdekében a résztvevőknek meg kell tartaniuk az ujjaikat a kulcsok minimalizálása érdekében, hogy a lehető legkevesebb hibát érintsék el a 2. feladat: a résztvevők egy motoros adaptációs feladatot hajtanak végre, amely megköveteli a geometriai formát egy másik, szigorúan hasonló, de a lehető leggyorsabban, a lehető leggyorsabban.
A napi csoport résztvevői elvégzik a két motoros feladat motoros képi gyakorlatának blokkját.
A résztvevők elvégzik a két motoros feladatot a Megben (poszt-teszt, szigorúan hasonló a teszt előtti teszthez)
Az egyes résztvevők agyi anatómiájának regisztrációját az MRI 3D / T végzi az első kísérleti ülés előtti héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvásmotor -konszolidáció MEG korrelációinak bizonyítéka (1. nap)
Időkeret: 1. nap: 19.00-kor [az edzés utáni] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 9H00-nál [az edzés utáni] (4. csoport)
|
A kutató egyetlen rekeszmágneses mágneses mágneses mágneses mágneses mágneseket fog használni, azaz egy minimális variancia-sugárforrót, amely feltérképezi az eseményekkel kapcsolatos deszinkronizációk és a szinkronizációk térbeli eloszlását egy előre meghatározott frekvenciatartományon belül (Beta oszcillációk 15-35 Hz).
A MEG béta teljesítményének időtartamát figyelembe veszik, és a Granger -okozati összeköttetési elemzéseket végezzük a kortikális motoros régiók közötti kapcsolatok vizsgálatára.
|
1. nap: 19.00-kor [az edzés utáni] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 9H00-nál [az edzés utáni] (4. csoport)
|
|
Az alvásmotor -konszolidáció MEG korrelációinak bizonyítéka (2. nap)
Időkeret: 2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
A kutató egyetlen rekeszmágneses mágneses mágneses mágneses mágneses mágneseket fog használni, azaz egy minimális variancia-sugárforrót, amely feltérképezi az eseményekkel kapcsolatos deszinkronizációk és a szinkronizációk térbeli eloszlását egy előre meghatározott frekvenciatartományon belül (Beta oszcillációk 15-35 Hz).
A MEG béta teljesítményének időtartamát figyelembe veszik, és a Granger -okozati összeköttetési elemzéseket végezzük a kortikális motoros régiók közötti kapcsolatok vizsgálatára.
|
2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motorfeladatok elvégzéséhez szükséges idő (1. nap)
Időkeret: 1. nap: 19.00-kor [az edzés utáni] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 9H00-nál [az edzés utáni] (4. csoport)
|
A nyomozók megmérik az egyes motoros feladatok elvégzéséhez szükséges motorfeladatok elvégzéséhez szükséges időt (ujj -szekvenciális feladatok vagy motoros adaptációs feladat).
|
1. nap: 19.00-kor [az edzés utáni] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 9H00-nál [az edzés utáni] (4. csoport)
|
|
Az alvásmotor -konszolidáció MEG korrelációinak bizonyítéka
Időkeret: 2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
A vizsgálók egyetlen rekeszmágneses mágnesesometriát fognak használni, azaz egy minimális variancialáb-formát, amely feltérképezi az eseményekkel kapcsolatos deszinkronizációk és szinkronizációk térbeli eloszlását egy előre meghatározott frekvenciatartományon belül (Beta oszcillációk 15-35 Hz).
A MEG béta teljesítményének időtartamát figyelembe veszik, és a Granger -okozati összeköttetési elemzéseket végezzük a kortikális motoros régiók közötti kapcsolatok vizsgálatára.
|
2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
|
A motorfeladatok pontossága
Időkeret: 1. nap: 19.00-kor [az edzés utáni] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 9H00-nál [az edzés utáni] (4. csoport)
|
A vizsgálók megmérik a hibák számát és a helyes kísérleteket az egyes motoros feladatokhoz (ujj -szekvenciális feladatok vagy motoros adaptációs feladat).
|
1. nap: 19.00-kor [az edzés utáni] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 9H00-nál [az edzés utáni] (4. csoport)
|
|
A motorfeladatok elvégzéséhez szükséges idő szükséges
Időkeret: 2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
A nyomozók megmérik az egyes motoros feladatok elvégzéséhez szükséges időt (ujj -szekvenciális feladatok vagy motoros adaptációs feladat).
|
2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
|
A motorfeladatok pontossága 2
Időkeret: 2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
A vizsgálók megmérik a hibák számát és a helyes kísérleteket az egyes motoros feladatokhoz (ujj -szekvenciális feladatok vagy motoros adaptációs feladat).
|
2. nap a 9H00 -on [Retenciós teszt] (1., 2. és 3. csoport) vagy az 1. nap 19H00 -nál [Retenciós teszt] (4. csoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína