Sono e imagens correlacionam-se (Sommeil-Imagerie)
Correlatos neurofisiológicos da consolidação do motor do sono após a prática de imagens motoras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas de direita saudáveis sem doença neurológica
- Pessoas que assinaram o consentimento informado para um estudo de neuroimagery
Critérios de exclusão:
- Pessoas sob curadoria ou qualquer medida administrativa/judicial
- Os participantes se recusam a ser informados dos resultados do experimento
- Mulheres grávidas
- Participantes com contra -indicações para o exame MEG: tamanho da cabeça, presença de um neuroestimulador, pivô de aço para o canal radicular, fragmentos metálicos, implantes de orelha, parafusos de metal no corpo ou boca.
- Pessoas que usam um marcapasso, bomba de insulina ou trabalham regularmente com registros de ferro
- Pessoas claustrofóbicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nightpp
Os participantes do Nightpp serão submetidos a uma sessão de ressonância magnética e duas sessões de gravação de MEG: a primeira antes de uma sessão de prática física das duas tarefas motoras investigadas no estudo e a segunda sessão de meg logo após o treino.
|
Os participantes completam um questionário de imagens motoras para avaliar sua capacidade de formar imagens mentais vívidas, bem como questionários de sono para controlar a qualidade do sono
Os participantes do grupo do dia executam duas tarefas de motor (uma tarefa de motor seqüencial de dedos e uma tarefa de motor de adaptação usando um trackball) no MEG, durante um pré -teste (dia 1 - 9h). Tarefa 1: Os participantes executam uma tarefa seqüencial do motor de 8 dígitos, onde cada dedo (exceto o polegar) é usado duas vezes. O desempenho é avaliado usando um teclado de 4 teclas. Os participantes são obrigados a manter os dedos nas chaves para minimizar a amplitude, são instruídos a tocar na sequência o mínimo de erros possível a tarefa 2: os participantes executam uma tarefa de adaptação motora que exige rolagem de um rastreamento para sobrepor uma forma geométrica em outra, estritamente semelhante, mas apresentada de outro ângulo, o mais rápido possível.
Os participantes do grupo do dia realizam um bloco de prática de imagens motoras das duas tarefas motoras.
Os participantes executam as duas tarefas motoras no MEG (pós-teste, estritamente semelhante ao pré-teste)
O registro da anatomia cerebral de cada participante será realizado por RM 3D / T na semana anterior à primeira sessão experimental.
|
|
Experimental: Nightmi
Os participantes do Nightmi serão submetidos a uma sessão de ressonância magnética e duas sessões de gravação de MEG: a primeira antes de uma sessão de prática de imagens motoras das duas tarefas motoras investigadas no estudo e a segunda sessão de Meg logo após o treino.
|
Os participantes completam um questionário de imagens motoras para avaliar sua capacidade de formar imagens mentais vívidas, bem como questionários de sono para controlar a qualidade do sono
Os participantes do grupo do dia executam duas tarefas de motor (uma tarefa de motor seqüencial de dedos e uma tarefa de motor de adaptação usando um trackball) no MEG, durante um pré -teste (dia 1 - 9h). Tarefa 1: Os participantes executam uma tarefa seqüencial do motor de 8 dígitos, onde cada dedo (exceto o polegar) é usado duas vezes. O desempenho é avaliado usando um teclado de 4 teclas. Os participantes são obrigados a manter os dedos nas chaves para minimizar a amplitude, são instruídos a tocar na sequência o mínimo de erros possível a tarefa 2: os participantes executam uma tarefa de adaptação motora que exige rolagem de um rastreamento para sobrepor uma forma geométrica em outra, estritamente semelhante, mas apresentada de outro ângulo, o mais rápido possível.
Os participantes do grupo do dia realizam um bloco de prática de imagens motoras das duas tarefas motoras.
Os participantes executam as duas tarefas motoras no MEG (pós-teste, estritamente semelhante ao pré-teste)
O registro da anatomia cerebral de cada participante será realizado por RM 3D / T na semana anterior à primeira sessão experimental.
|
|
Experimental: NightCtrl
Os participantes da NightCtrl serão submetidos a uma sessão de ressonância magnética e duas sessões de gravação de MEG: a primeira antes de uma sessão de prática de rotação mental, uma segunda sessão de meg logo após o treino e a segunda sessão de meg logo após o treino.
|
Os participantes completam um questionário de imagens motoras para avaliar sua capacidade de formar imagens mentais vívidas, bem como questionários de sono para controlar a qualidade do sono
Os participantes do grupo do dia executam duas tarefas de motor (uma tarefa de motor seqüencial de dedos e uma tarefa de motor de adaptação usando um trackball) no MEG, durante um pré -teste (dia 1 - 9h). Tarefa 1: Os participantes executam uma tarefa seqüencial do motor de 8 dígitos, onde cada dedo (exceto o polegar) é usado duas vezes. O desempenho é avaliado usando um teclado de 4 teclas. Os participantes são obrigados a manter os dedos nas chaves para minimizar a amplitude, são instruídos a tocar na sequência o mínimo de erros possível a tarefa 2: os participantes executam uma tarefa de adaptação motora que exige rolagem de um rastreamento para sobrepor uma forma geométrica em outra, estritamente semelhante, mas apresentada de outro ângulo, o mais rápido possível.
Os participantes do grupo do dia realizam um bloco de prática de imagens motoras das duas tarefas motoras.
Os participantes executam as duas tarefas motoras no MEG (pós-teste, estritamente semelhante ao pré-teste)
O registro da anatomia cerebral de cada participante será realizado por RM 3D / T na semana anterior à primeira sessão experimental.
|
|
Experimental: Dia
Os participantes do Nightmi serão submetidos a uma sessão de ressonância magnética e duas sessões de gravação de MEG: a primeira antes de uma sessão de prática de imagens motoras das duas tarefas motoras investigadas no estudo e a segunda sessão de Meg logo após o treino.
|
Os participantes completam um questionário de imagens motoras para avaliar sua capacidade de formar imagens mentais vívidas, bem como questionários de sono para controlar a qualidade do sono
Os participantes do grupo do dia executam duas tarefas de motor (uma tarefa de motor seqüencial de dedos e uma tarefa de motor de adaptação usando um trackball) no MEG, durante um pré -teste (dia 1 - 9h). Tarefa 1: Os participantes executam uma tarefa seqüencial do motor de 8 dígitos, onde cada dedo (exceto o polegar) é usado duas vezes. O desempenho é avaliado usando um teclado de 4 teclas. Os participantes são obrigados a manter os dedos nas chaves para minimizar a amplitude, são instruídos a tocar na sequência o mínimo de erros possível a tarefa 2: os participantes executam uma tarefa de adaptação motora que exige rolagem de um rastreamento para sobrepor uma forma geométrica em outra, estritamente semelhante, mas apresentada de outro ângulo, o mais rápido possível.
Os participantes do grupo do dia realizam um bloco de prática de imagens motoras das duas tarefas motoras.
Os participantes executam as duas tarefas motoras no MEG (pós-teste, estritamente semelhante ao pré-teste)
O registro da anatomia cerebral de cada participante será realizado por RM 3D / T na semana anterior à primeira sessão experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidências de MEG correlatos da consolidação do motor do sono (dia 1)
Prazo: Dia 1 às 19h00 [pós-treinamento] (grupos 1, 2 e 3) ou dia 1 às 9h00 [pós-treinamento] (Grupo 4)
|
O investigador usará magnetometria de abertura única, isto é, um feixe de variação mínimo mapeando a distribuição espacial de dessincronizações e sincronizações relacionadas a eventos dentro de um domínio de frequência predeterminado (oscilações beta 15-35 Hz).
O curso do tempo da MEG beta será considerado e as análises de conectividade causal de Granger serão realizadas para investigar as relações entre as regiões motoras corticais.
|
Dia 1 às 19h00 [pós-treinamento] (grupos 1, 2 e 3) ou dia 1 às 9h00 [pós-treinamento] (Grupo 4)
|
|
Evidência de MEG correlatos da consolidação do motor do sono (dia 2)
Prazo: Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
O investigador usará magnetometria de abertura única, isto é, um feixe de variação mínimo mapeando a distribuição espacial de dessincronizações e sincronizações relacionadas a eventos dentro de um domínio de frequência predeterminado (oscilações beta 15-35 Hz).
O curso do tempo da MEG beta será considerado e as análises de conectividade causal de Granger serão realizadas para investigar as relações entre as regiões motoras corticais.
|
Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para concluir as tarefas motoras (dia 1)
Prazo: Dia 1 às 19h00 [pós-treinamento] (grupos 1, 2 e 3) ou dia 1 às 9h00 [pós-treinamento] (Grupo 4)
|
Os investigadores medirão o tempo necessário para concluir as tarefas do motor necessárias para concluir cada tarefa do motor (tarefas seqüenciais de dedos ou tarefa de adaptação motora).
|
Dia 1 às 19h00 [pós-treinamento] (grupos 1, 2 e 3) ou dia 1 às 9h00 [pós-treinamento] (Grupo 4)
|
|
Evidência de MEG correlatos da consolidação do motor do sono
Prazo: Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
Os investigadores usarão magnetometria de abertura única, isto é, um feixe de variação mínimo mapeando a distribuição espacial de dessincronizações e sincronizações relacionadas a eventos dentro de um domínio de frequência predeterminado (oscilações beta 15-35 Hz).
O curso do tempo da MEG beta será considerado e as análises de conectividade causal de Granger serão realizadas para investigar as relações entre as regiões motoras corticais.
|
Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
|
Precisão das tarefas motoras
Prazo: Dia 1 às 19h00 [pós-treinamento] (grupos 1, 2 e 3) ou dia 1 às 9h00 [pós-treinamento] (Grupo 4)
|
Os investigadores medirão o número de erros e as tentativas corretas para cada tarefa do motor (tarefas seqüenciais de dedos ou tarefa de adaptação motora).
|
Dia 1 às 19h00 [pós-treinamento] (grupos 1, 2 e 3) ou dia 1 às 9h00 [pós-treinamento] (Grupo 4)
|
|
Tempo necessário para concluir as tarefas do motor
Prazo: Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
Os investigadores medirão o tempo necessário para concluir cada tarefa do motor (tarefas seqüenciais de dedos ou tarefa de adaptação motora).
|
Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
|
Precisão das tarefas do motor 2
Prazo: Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
Os investigadores medirão o número de erros e as tentativas corretas para cada tarefa do motor (tarefas seqüenciais de dedos ou tarefa de adaptação motora).
|
Dia 2 às 9h00 [Teste de retenção] (Grupos 1, 2 e 3) ou Dia 1 às 19h00 [Teste de Retenção] (Grupo 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Questionários de imagens e sono
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRecrutamento
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico