- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130322
Sömn och bilder korrelerar (Sommeil-Imagerie)
Neurofysiologiska korrelationer av sömnmotorskonsolidering efter motorisk bildpraxis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska högerhänta personer utan neurologisk sjukdom
- Personer som har undertecknat informerat samtycke för en neuroimagery -studie
Uteslutningskriterier:
- Personer under kuratorskap eller någon administrativ/rättslig åtgärd
- Deltagarna som vägrar att bli informerade om resultatet av experimentet
- Gravida kvinnor
- Deltagare med kontraindikationer till MEG -undersökningen: huvudstorlek, närvaro av en neurostimulator, stålpivot för rotkanalen, metalliska fragment, öronimplantat, metallskruvar i kroppen eller munnen.
- Personer som använder en pacemaker, insulinpump eller arbetar regelbundet med järnansökningar
- Klaustrofobiska personer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nightpp
Deltagarna i Nightpp kommer att underkastas en MR -session och två MEG -inspelningssessioner: den första före en fysisk träningssession av de två motoriska uppgifterna som undersöktes i studien och andra MEG -sessionen direkt efter övningen.
|
Deltagarna fyller i ett Motor Image -frågeformulär för att bedöma deras förmåga att bilda livliga mentala bilder, samt sömnfrågeformulär för att kontrollera kvaliteten på sömnen
Daggruppens deltagare utför två motoruppgifter (en finger sekventiell motoruppgift och en anpassningsmotoruppgift med hjälp av en trackball) i MEG, under ett pre -test (dag 1 - 9h). Uppgift 1: Deltagarna utför en 8-siffrig motorisk sekventiell uppgift där varje finger (utom tummen) används två gånger. Prestanda bedöms med hjälp av ett 4-KEYS-tangentbord. Deltagarna är skyldiga att hålla fingrarna på nycklarna för att minimera amplituden instrueras att knacka på sekvensen så få fel som möjligt uppgift 2: Deltagarna utför en motoranpassningsuppgift som kräver bläddring av en trackball för att överlagra en geometrisk form på en annan, strikt liknande men presenteras från en annan vinkel, så snabb som möjligt.
Daggruppens deltagare utför ett block av motoriska bilder av de två motoriska uppgifterna.
Deltagarna utför de två motoriska uppgifterna i MEG (posttestet, strikt liknar pre-testet)
Registreringen av hjärnanatomi för varje deltagare kommer att göras av MRI 3D / T veckan före den första experimentella sessionen.
|
|
Experimentell: Mardröm
Deltagarna i Nightmi kommer att underkastas en MR -session och två MEG -inspelningssessioner: den första före en motorisk bildpraxis för de två motoriska uppgifterna som undersöktes i studien och för det andra MEG -sessionen direkt efter övningen.
|
Deltagarna fyller i ett Motor Image -frågeformulär för att bedöma deras förmåga att bilda livliga mentala bilder, samt sömnfrågeformulär för att kontrollera kvaliteten på sömnen
Daggruppens deltagare utför två motoruppgifter (en finger sekventiell motoruppgift och en anpassningsmotoruppgift med hjälp av en trackball) i MEG, under ett pre -test (dag 1 - 9h). Uppgift 1: Deltagarna utför en 8-siffrig motorisk sekventiell uppgift där varje finger (utom tummen) används två gånger. Prestanda bedöms med hjälp av ett 4-KEYS-tangentbord. Deltagarna är skyldiga att hålla fingrarna på nycklarna för att minimera amplituden instrueras att knacka på sekvensen så få fel som möjligt uppgift 2: Deltagarna utför en motoranpassningsuppgift som kräver bläddring av en trackball för att överlagra en geometrisk form på en annan, strikt liknande men presenteras från en annan vinkel, så snabb som möjligt.
Daggruppens deltagare utför ett block av motoriska bilder av de två motoriska uppgifterna.
Deltagarna utför de två motoriska uppgifterna i MEG (posttestet, strikt liknar pre-testet)
Registreringen av hjärnanatomi för varje deltagare kommer att göras av MRI 3D / T veckan före den första experimentella sessionen.
|
|
Experimentell: Nightctrl
Deltagarna i NightCtrl kommer att underkastas en MR -session och två MEG -inspelningssessioner: den första före en mental rotationspraxis, en andra MEG -session direkt efter övning och andra MEG -session direkt efter övningen.
|
Deltagarna fyller i ett Motor Image -frågeformulär för att bedöma deras förmåga att bilda livliga mentala bilder, samt sömnfrågeformulär för att kontrollera kvaliteten på sömnen
Daggruppens deltagare utför två motoruppgifter (en finger sekventiell motoruppgift och en anpassningsmotoruppgift med hjälp av en trackball) i MEG, under ett pre -test (dag 1 - 9h). Uppgift 1: Deltagarna utför en 8-siffrig motorisk sekventiell uppgift där varje finger (utom tummen) används två gånger. Prestanda bedöms med hjälp av ett 4-KEYS-tangentbord. Deltagarna är skyldiga att hålla fingrarna på nycklarna för att minimera amplituden instrueras att knacka på sekvensen så få fel som möjligt uppgift 2: Deltagarna utför en motoranpassningsuppgift som kräver bläddring av en trackball för att överlagra en geometrisk form på en annan, strikt liknande men presenteras från en annan vinkel, så snabb som möjligt.
Daggruppens deltagare utför ett block av motoriska bilder av de två motoriska uppgifterna.
Deltagarna utför de två motoriska uppgifterna i MEG (posttestet, strikt liknar pre-testet)
Registreringen av hjärnanatomi för varje deltagare kommer att göras av MRI 3D / T veckan före den första experimentella sessionen.
|
|
Experimentell: Dag
Deltagarna i Nightmi kommer att underkastas en MR -session och två MEG -inspelningssessioner: den första före en motorisk bildpraxis för de två motoriska uppgifterna som undersöktes i studien och för det andra MEG -sessionen direkt efter övningen.
|
Deltagarna fyller i ett Motor Image -frågeformulär för att bedöma deras förmåga att bilda livliga mentala bilder, samt sömnfrågeformulär för att kontrollera kvaliteten på sömnen
Daggruppens deltagare utför två motoruppgifter (en finger sekventiell motoruppgift och en anpassningsmotoruppgift med hjälp av en trackball) i MEG, under ett pre -test (dag 1 - 9h). Uppgift 1: Deltagarna utför en 8-siffrig motorisk sekventiell uppgift där varje finger (utom tummen) används två gånger. Prestanda bedöms med hjälp av ett 4-KEYS-tangentbord. Deltagarna är skyldiga att hålla fingrarna på nycklarna för att minimera amplituden instrueras att knacka på sekvensen så få fel som möjligt uppgift 2: Deltagarna utför en motoranpassningsuppgift som kräver bläddring av en trackball för att överlagra en geometrisk form på en annan, strikt liknande men presenteras från en annan vinkel, så snabb som möjligt.
Daggruppens deltagare utför ett block av motoriska bilder av de två motoriska uppgifterna.
Deltagarna utför de två motoriska uppgifterna i MEG (posttestet, strikt liknar pre-testet)
Registreringen av hjärnanatomi för varje deltagare kommer att göras av MRI 3D / T veckan före den första experimentella sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på MEG korrelerar av sömnmotorskonsolidering (dag 1)
Tidsram: Dag 1 vid 19:00 [Post-Training] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 9H00 [Post-Training] (grupp 4)
|
Utredaren kommer att använda enstaka bländarmagnetometri, dvs en minsta varians-strålformer som kartlägger den rumsliga fördelningen av händelsrelaterade desynkroniseringar och synkroniseringar inom en förutbestämd frekvensdomän (beta-oscillationer 15-35 Hz).
Tidsförloppet för MEG Beta Power kommer att övervägas, och Granger kausal anslutningsanalyser kommer att utföras för att undersöka förhållanden mellan kortikala motorregioner.
|
Dag 1 vid 19:00 [Post-Training] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 9H00 [Post-Training] (grupp 4)
|
|
Bevis på MEG korrelerar av sömnmotorskonsolidering (dag 2)
Tidsram: Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
Utredaren kommer att använda enstaka bländarmagnetometri, dvs en minsta varians-strålformer som kartlägger den rumsliga fördelningen av händelsrelaterade desynkroniseringar och synkroniseringar inom en förutbestämd frekvensdomän (beta-oscillationer 15-35 Hz).
Tidsförloppet för MEG Beta Power kommer att övervägas, och Granger kausal anslutningsanalyser kommer att utföras för att undersöka förhållanden mellan kortikala motorregioner.
|
Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs för att slutföra motoruppgifterna (dag 1)
Tidsram: Dag 1 vid 19:00 [Post-Training] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 9H00 [Post-Training] (grupp 4)
|
Utredarna kommer att mäta den tid som krävs för att slutföra de motoriska uppgifter som behövs för att slutföra varje motorisk uppgift (finger sekventiella uppgifter eller motoranpassningsuppgift).
|
Dag 1 vid 19:00 [Post-Training] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 9H00 [Post-Training] (grupp 4)
|
|
Bevis på MEG korrelerar av sömnmotorskonsolidering
Tidsram: Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
Utredarna kommer att använda en enda bländarmagnetometri, dvs en minimivarians-strålformer som kartlägger den rumsliga fördelningen av händelsrelaterade desynkroniseringar och synkroniseringar inom en förutbestämd frekvensdomän (beta-oscillationer 15-35 Hz).
Tidsförloppet för MEG Beta Power kommer att övervägas, och Granger kausal anslutningsanalyser kommer att utföras för att undersöka förhållanden mellan kortikala motorregioner.
|
Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
|
Motoruppgifterna
Tidsram: Dag 1 vid 19:00 [Post-Training] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 9H00 [Post-Training] (grupp 4)
|
Utredarna kommer att mäta antalet fel och korrekta försök för varje motorisk uppgift (finger sekventiella uppgifter eller motoranpassningsuppgift).
|
Dag 1 vid 19:00 [Post-Training] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 9H00 [Post-Training] (grupp 4)
|
|
Tid som behövs för att slutföra motoruppgifterna
Tidsram: Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
Utredarna kommer att mäta den tid som behövs för att slutföra varje motorisk uppgift (finger sekventiella uppgifter eller motoranpassningsuppgift).
|
Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
|
Noggrannheten för motoruppgifterna 2
Tidsram: Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
Utredarna kommer att mäta antalet fel och korrekta försök för varje motorisk uppgift (finger sekventiella uppgifter eller motoranpassningsuppgift).
|
Dag 2 vid 9H00 [retention test] (grupper 1, 2 och 3) eller dag 1 vid 19h00 [retention test] (grupp 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bilder och sömnfrågor
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Inonu UniversityAvslutadStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderTurkiet (Türkiye)
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrytering
-
Emory UniversityAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Motoriska bilder | Ryggmärgsskador (SCI) | Kognitiva funktionerHong Kong
-
Kessler FoundationRekryteringStroke | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
VA Office of Research and DevelopmentIndragenVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnrelaterad funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of ArkansasIndragenDiabetes mellitus, typ 2 | SömnhygienFörenta staterna
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia och andra samarbetspartnersRekrytering