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Correlati di sonno e immagini (Sommeil-Imagerie)

9 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Correlati neurofisiologici del consolidamento motorio del sonno a seguito della pratica delle immagini motorie

Questo studio è progettato per determinare le reti neurali alla base del processo di consolidamento del motore legato al sonno in seguito alla pratica delle immagini motorie. Mentre sono previsti effetti benefici del sonno per il movimento sequenziale ma non per le attività motorie di adattamento, i corrispondenti correlati neuroanatomici non sono stati ancora studiati quando i partecipanti hanno acquisito le attività motorie attraverso la pratica mentale. I dati dovrebbero promuovere sostanzialmente il modo in cui la progettazione di interventi per le immagini motorie target (RE) apprendimento e/o recupero motorio nei pazienti affetti da disturbi motori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • CH Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone sane per la mano destra senza malattie neurologiche
  • Persone che hanno firmato il consenso informato per uno studio di neuroimageria

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto curativa o qualsiasi misura amministrativa/giudiziaria
  • I partecipanti si rifiutano di essere informati dei risultati dell'esperimento
  • Donne incinte
  • Partecipanti con controindicazioni all'esame MEG: dimensioni della testa, presenza di un neurostimolatore, perno di acciaio per il canale radicolare, frammenti metallici, protesi a orecchie, viti metalliche nel corpo o bocca.
  • Persone che usano un pacemaker, una pompa di insulina o lavorano regolarmente con i documenti di ferro
  • Persone claustrofobiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nightpp
I partecipanti al NightPP saranno sottoposti a una sessione di risonanza magnetica e due sessioni di registrazione MEG: la prima prima di una sessione di pratica fisica delle due attività motorie studiate nello studio e la seconda sessione MEG subito dopo la pratica.
I partecipanti completano un questionario per le immagini motorie per valutare la loro capacità di formare immagini mentali vivide, nonché questionari del sonno per controllare la qualità del sonno

I partecipanti al gruppo diurno eseguono due attività motorie (un'attività motoria sequenziale delle dita e un'attività motoria di adattamento che utilizza una trackball) nel MEG, durante un pre -test (giorno 1 - 9 ore).

Attività 1: i partecipanti eseguono un'attività sequenziale motoria a 8 cifre in cui ogni dito (tranne il pollice) viene utilizzato due volte. Le prestazioni vengono valutate utilizzando una tastiera a 4 chiavi. I partecipanti sono tenuti a mantenere le dita sulle chiavi per ridurre al minimo l'ampiezza sono incaricati di toccare la sequenza il più possibile errori possibile 2: i partecipanti svolgono un compito di adattamento motorio che richiede di scorrere una trackball per sovrapporre una forma geometrica su un altro, strettamente simile ma presentato da un altro angolo, il più veloce possibile.

I partecipanti al gruppo diurno eseguono un blocco di pratiche di immagini motorie delle due attività motorie.
I partecipanti svolgono le due attività motorie nel MEG (post-test, strettamente simili al pre-test)
La registrazione dell'anatomia cerebrale di ciascun partecipante sarà effettuata da MRI 3D / T la settimana prima della prima sessione sperimentale.
Sperimentale: Nightmi
I partecipanti agli Nightmi saranno sottoposti a una sessione di risonanza magnetica e due sessioni di registrazione MEG: la prima prima di una sessione di pratica delle immagini motorie delle due attività motorie studiate nello studio e la seconda sessione MEG subito dopo la pratica.
I partecipanti completano un questionario per le immagini motorie per valutare la loro capacità di formare immagini mentali vivide, nonché questionari del sonno per controllare la qualità del sonno

I partecipanti al gruppo diurno eseguono due attività motorie (un'attività motoria sequenziale delle dita e un'attività motoria di adattamento che utilizza una trackball) nel MEG, durante un pre -test (giorno 1 - 9 ore).

Attività 1: i partecipanti eseguono un'attività sequenziale motoria a 8 cifre in cui ogni dito (tranne il pollice) viene utilizzato due volte. Le prestazioni vengono valutate utilizzando una tastiera a 4 chiavi. I partecipanti sono tenuti a mantenere le dita sulle chiavi per ridurre al minimo l'ampiezza sono incaricati di toccare la sequenza il più possibile errori possibile 2: i partecipanti svolgono un compito di adattamento motorio che richiede di scorrere una trackball per sovrapporre una forma geometrica su un altro, strettamente simile ma presentato da un altro angolo, il più veloce possibile.

I partecipanti al gruppo diurno eseguono un blocco di pratiche di immagini motorie delle due attività motorie.
I partecipanti svolgono le due attività motorie nel MEG (post-test, strettamente simili al pre-test)
La registrazione dell'anatomia cerebrale di ciascun partecipante sarà effettuata da MRI 3D / T la settimana prima della prima sessione sperimentale.
Sperimentale: Nightctrl
I partecipanti al NightCtrl saranno sottoposti a una sessione di risonanza magnetica e due sessioni di registrazione MEG: la prima prima di una sessione di prove di rotazione mentale, una seconda sessione MEG subito dopo la pratica e una seconda sessione MEG subito dopo le prove.
I partecipanti completano un questionario per le immagini motorie per valutare la loro capacità di formare immagini mentali vivide, nonché questionari del sonno per controllare la qualità del sonno

I partecipanti al gruppo diurno eseguono due attività motorie (un'attività motoria sequenziale delle dita e un'attività motoria di adattamento che utilizza una trackball) nel MEG, durante un pre -test (giorno 1 - 9 ore).

Attività 1: i partecipanti eseguono un'attività sequenziale motoria a 8 cifre in cui ogni dito (tranne il pollice) viene utilizzato due volte. Le prestazioni vengono valutate utilizzando una tastiera a 4 chiavi. I partecipanti sono tenuti a mantenere le dita sulle chiavi per ridurre al minimo l'ampiezza sono incaricati di toccare la sequenza il più possibile errori possibile 2: i partecipanti svolgono un compito di adattamento motorio che richiede di scorrere una trackball per sovrapporre una forma geometrica su un altro, strettamente simile ma presentato da un altro angolo, il più veloce possibile.

I partecipanti al gruppo diurno eseguono un blocco di pratiche di immagini motorie delle due attività motorie.
I partecipanti svolgono le due attività motorie nel MEG (post-test, strettamente simili al pre-test)
La registrazione dell'anatomia cerebrale di ciascun partecipante sarà effettuata da MRI 3D / T la settimana prima della prima sessione sperimentale.
Sperimentale: Giorno
I partecipanti agli Nightmi saranno sottoposti a una sessione di risonanza magnetica e due sessioni di registrazione MEG: la prima prima di una sessione di pratica delle immagini motorie delle due attività motorie studiate nello studio e la seconda sessione MEG subito dopo la pratica.
I partecipanti completano un questionario per le immagini motorie per valutare la loro capacità di formare immagini mentali vivide, nonché questionari del sonno per controllare la qualità del sonno

I partecipanti al gruppo diurno eseguono due attività motorie (un'attività motoria sequenziale delle dita e un'attività motoria di adattamento che utilizza una trackball) nel MEG, durante un pre -test (giorno 1 - 9 ore).

Attività 1: i partecipanti eseguono un'attività sequenziale motoria a 8 cifre in cui ogni dito (tranne il pollice) viene utilizzato due volte. Le prestazioni vengono valutate utilizzando una tastiera a 4 chiavi. I partecipanti sono tenuti a mantenere le dita sulle chiavi per ridurre al minimo l'ampiezza sono incaricati di toccare la sequenza il più possibile errori possibile 2: i partecipanti svolgono un compito di adattamento motorio che richiede di scorrere una trackball per sovrapporre una forma geometrica su un altro, strettamente simile ma presentato da un altro angolo, il più veloce possibile.

I partecipanti al gruppo diurno eseguono un blocco di pratiche di immagini motorie delle due attività motorie.
I partecipanti svolgono le due attività motorie nel MEG (post-test, strettamente simili al pre-test)
La registrazione dell'anatomia cerebrale di ciascun partecipante sarà effettuata da MRI 3D / T la settimana prima della prima sessione sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prove di MEG Correlates of Sleep Motor Consolidation (Giorno 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 alle 19h00 [post-allenamento] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 a 9h00 [post-formazione] (Gruppo 4)
L'investigatore utilizzerà magnetometria a singola apertura, vale a dire un beamformer minimo a varianza che mappa la distribuzione spaziale delle desincronizzazioni e delle sincronizzazioni correlate agli eventi all'interno di un dominio di frequenza predeterminati (beta oscillazioni 15-35 Hz). Verrà preso in considerazione il corso temporale del potere beta MEG e verranno eseguite analisi di connettività causale Granger per studiare le relazioni tra le regioni motorie corticali.
Giorno 1 alle 19h00 [post-allenamento] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 a 9h00 [post-formazione] (Gruppo 4)
Prove di MEG Correlates of Sleep Motor Consolidation (Giorno 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)
L'investigatore utilizzerà magnetometria a singola apertura, vale a dire un beamformer minimo a varianza che mappa la distribuzione spaziale delle desincronizzazioni e delle sincronizzazioni correlate agli eventi all'interno di un dominio di frequenza predeterminati (beta oscillazioni 15-35 Hz). Verrà preso in considerazione il corso temporale del potere beta MEG e verranno eseguite analisi di connettività causale Granger per studiare le relazioni tra le regioni motorie corticali.
Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per completare le attività del motore (giorno 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 alle 19h00 [post-allenamento] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 a 9h00 [post-formazione] (Gruppo 4)
Gli investigatori misureranno il tempo necessario per completare le attività motorie necessarie per completare ciascuna attività motoria (attività sequenziali di dito o attività di adattamento motorio).
Giorno 1 alle 19h00 [post-allenamento] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 a 9h00 [post-formazione] (Gruppo 4)
Prove di MEG Correlates of Sleep Motor Consolidation
Lasso di tempo: Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)
I ricercatori utilizzeranno magnetometria a singola apertura, vale a dire un beamformer minimo a varianza che mappa la distribuzione spaziale delle desincronizzazioni e delle sincronizzazioni correlate agli eventi all'interno di un dominio di frequenza predeterminati (beta oscillazioni 15-35 Hz). Verrà preso in considerazione il corso temporale del potere beta MEG e verranno eseguite analisi di connettività causale Granger per studiare le relazioni tra le regioni motorie corticali.
Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)
Precisione dei compiti motori
Lasso di tempo: Giorno 1 alle 19h00 [post-allenamento] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 a 9h00 [post-formazione] (Gruppo 4)
Gli investigatori misureranno il numero di errori e le prove corrette per ciascuna attività motoria (attività sequenziali di dito o attività di adattamento motorio).
Giorno 1 alle 19h00 [post-allenamento] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 a 9h00 [post-formazione] (Gruppo 4)
Tempo necessario per completare le attività del motore
Lasso di tempo: Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)
Gli investigatori misureranno il tempo necessario per completare ciascuna attività motoria (attività sequenziali di dito o attività di adattamento motorio).
Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)
Precisione dei compiti motori 2
Lasso di tempo: Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)
Gli investigatori misureranno il numero di errori e le prove corrette per ciascuna attività motoria (attività sequenziali di dito o attività di adattamento motorio).
Giorno 2 a 9h00 [test di ritenzione] (gruppi 1, 2 e 3) o giorno 1 alle 19h00 [test di ritenzione] (Gruppo 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nomersires di immagini e sonno

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