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El sueño y las imágenes se correlacionan (Sommeil-Imagerie)

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Correlatos neurofisiológicos de la consolidación motora del sueño después de la práctica de imágenes motoras

Este estudio está diseñado para determinar las redes neuronales que subyacen al proceso de consolidación motora relacionada con el sueño después de la práctica de imágenes motoras. Si bien se esperan efectos beneficiosos del sueño para el movimiento secuencial, pero no para las tareas motoras de adaptación, los correlatos neuroanatómicos correspondientes aún no se han investigado cuando los participantes adquirieron las tareas motoras a través de la práctica mental. Los datos deben promover sustancialmente cómo el diseño de intervenciones de imágenes motoras dirigidas (re) aprendizaje y/o recuperación motora en pacientes que padecen trastornos motores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • CH Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diestras sanas sin enfermedad neurológica
  • Las personas que han firmado el consentimiento informado para un estudio de neuroimagería

Criterios de exclusión:

  • Personas bajo curaduría o cualquier medida administrativa/judicial
  • Los participantes se niegan a ser informados de los resultados del experimento
  • Mujeres embarazadas
  • Participantes con contraindicaciones al examen MEG: tamaño de la cabeza, presencia de un neuroestimulador, pivote de acero para el conducto radicular, fragmentos metálicos, implantes del oído, tornillos de metal en el cuerpo o la boca.
  • Personas que usan un marcapasos, bomba de insulina o trabajan regularmente con archivos de hierro
  • Personas claustrofóbicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nightpp
Los participantes del Nightpp serán sometidos a una sesión de resonancia magnética y dos sesiones de grabación de MEG: la primera antes de una sesión de práctica física de las dos tareas motoras investigadas en el estudio y la segunda sesión de MEG justo después de la práctica.
Los participantes completan un cuestionario de imágenes motoras para evaluar su capacidad para formar imágenes mentales vívidas, así como cuestionarios de sueño para controlar la calidad de su sueño.

Los participantes del grupo de día realizan dos tareas motoras (una tarea motora secuencial de dedo y una tarea motora de adaptación usando una bola de seguimiento) en el MEG, durante una prueba previa (día 1 - 9h).

Tarea 1: los participantes realizan una tarea secuencial motor de 8 dígitos donde cada dedo (excepto el pulgar) se usa dos veces. El rendimiento se evalúa utilizando un teclado de 4 keys. Se requiere que los participantes mantengan sus dedos en las claves para minimizar la amplitud se les indica que aproveche la secuencia de la menor cantidad de errores posible 2: los participantes realizan una tarea de adaptación motora que requiere desplazar una bola de seguimiento para superponer una forma geométrica en otra, estrictamente similar pero presentada desde otro ángulo, lo más rápido posible.

Los participantes del grupo del día realizan un bloque de práctica de imágenes motoras de las dos tareas motoras.
Los participantes realizan las dos tareas motores en el meg (posterior a la prueba, estrictamente similar a la prueba previa)
El registro de la anatomía cerebral de cada participante será realizado por MRI 3D / T la semana anterior a la primera sesión experimental.
Experimental: Pesadilla
Los participantes del Nightmi serán sometidos a una sesión de resonancia magnética y dos sesiones de grabación de MEG: la primera antes de una sesión de práctica de imágenes motoras de las dos tareas motoras investigadas en el estudio y la segunda sesión de MEG justo después de la práctica.
Los participantes completan un cuestionario de imágenes motoras para evaluar su capacidad para formar imágenes mentales vívidas, así como cuestionarios de sueño para controlar la calidad de su sueño.

Los participantes del grupo de día realizan dos tareas motoras (una tarea motora secuencial de dedo y una tarea motora de adaptación usando una bola de seguimiento) en el MEG, durante una prueba previa (día 1 - 9h).

Tarea 1: los participantes realizan una tarea secuencial motor de 8 dígitos donde cada dedo (excepto el pulgar) se usa dos veces. El rendimiento se evalúa utilizando un teclado de 4 keys. Se requiere que los participantes mantengan sus dedos en las claves para minimizar la amplitud se les indica que aproveche la secuencia de la menor cantidad de errores posible 2: los participantes realizan una tarea de adaptación motora que requiere desplazar una bola de seguimiento para superponer una forma geométrica en otra, estrictamente similar pero presentada desde otro ángulo, lo más rápido posible.

Los participantes del grupo del día realizan un bloque de práctica de imágenes motoras de las dos tareas motoras.
Los participantes realizan las dos tareas motores en el meg (posterior a la prueba, estrictamente similar a la prueba previa)
El registro de la anatomía cerebral de cada participante será realizado por MRI 3D / T la semana anterior a la primera sesión experimental.
Experimental: Nightctrl
Los participantes de NightCTRL estarán sujetos a una sesión de resonancia magnética y dos sesiones de grabación de MEG: la primera antes de una sesión de práctica de rotación mental, una segunda sesión de MEG justo después de la práctica y la segunda sesión de MEG justo después de la práctica.
Los participantes completan un cuestionario de imágenes motoras para evaluar su capacidad para formar imágenes mentales vívidas, así como cuestionarios de sueño para controlar la calidad de su sueño.

Los participantes del grupo de día realizan dos tareas motoras (una tarea motora secuencial de dedo y una tarea motora de adaptación usando una bola de seguimiento) en el MEG, durante una prueba previa (día 1 - 9h).

Tarea 1: los participantes realizan una tarea secuencial motor de 8 dígitos donde cada dedo (excepto el pulgar) se usa dos veces. El rendimiento se evalúa utilizando un teclado de 4 keys. Se requiere que los participantes mantengan sus dedos en las claves para minimizar la amplitud se les indica que aproveche la secuencia de la menor cantidad de errores posible 2: los participantes realizan una tarea de adaptación motora que requiere desplazar una bola de seguimiento para superponer una forma geométrica en otra, estrictamente similar pero presentada desde otro ángulo, lo más rápido posible.

Los participantes del grupo del día realizan un bloque de práctica de imágenes motoras de las dos tareas motoras.
Los participantes realizan las dos tareas motores en el meg (posterior a la prueba, estrictamente similar a la prueba previa)
El registro de la anatomía cerebral de cada participante será realizado por MRI 3D / T la semana anterior a la primera sesión experimental.
Experimental: Día
Los participantes del Nightmi serán sometidos a una sesión de resonancia magnética y dos sesiones de grabación de MEG: la primera antes de una sesión de práctica de imágenes motoras de las dos tareas motoras investigadas en el estudio y la segunda sesión de MEG justo después de la práctica.
Los participantes completan un cuestionario de imágenes motoras para evaluar su capacidad para formar imágenes mentales vívidas, así como cuestionarios de sueño para controlar la calidad de su sueño.

Los participantes del grupo de día realizan dos tareas motoras (una tarea motora secuencial de dedo y una tarea motora de adaptación usando una bola de seguimiento) en el MEG, durante una prueba previa (día 1 - 9h).

Tarea 1: los participantes realizan una tarea secuencial motor de 8 dígitos donde cada dedo (excepto el pulgar) se usa dos veces. El rendimiento se evalúa utilizando un teclado de 4 keys. Se requiere que los participantes mantengan sus dedos en las claves para minimizar la amplitud se les indica que aproveche la secuencia de la menor cantidad de errores posible 2: los participantes realizan una tarea de adaptación motora que requiere desplazar una bola de seguimiento para superponer una forma geométrica en otra, estrictamente similar pero presentada desde otro ángulo, lo más rápido posible.

Los participantes del grupo del día realizan un bloque de práctica de imágenes motoras de las dos tareas motoras.
Los participantes realizan las dos tareas motores en el meg (posterior a la prueba, estrictamente similar a la prueba previa)
El registro de la anatomía cerebral de cada participante será realizado por MRI 3D / T la semana anterior a la primera sesión experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de meg correlatos de la consolidación del motor del sueño (día 1)
Periodo de tiempo: Día 1 a las 19h00 [post-entrenamiento] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 9h00 [post-entrenamiento] (Grupo 4)
El investigador utilizará una magnetometría de apertura única, es decir, un formador de rayos de varianza mínimo mapeando la distribución espacial de desincronizaciones y sincronizaciones relacionadas con el evento dentro de un dominio de frecuencia predeterminado (oscilaciones beta de 15-35 Hz). Se considerará el curso temporal de la potencia beta de MEG, y los análisis de conectividad causal de Granger se realizarán para investigar las relaciones entre las regiones motores corticales.
Día 1 a las 19h00 [post-entrenamiento] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 9h00 [post-entrenamiento] (Grupo 4)
Evidencia de meg correlatos de la consolidación del motor del sueño (día 2)
Periodo de tiempo: Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)
El investigador utilizará una magnetometría de apertura única, es decir, un formador de rayos de varianza mínimo mapeando la distribución espacial de desincronizaciones y sincronizaciones relacionadas con el evento dentro de un dominio de frecuencia predeterminado (oscilaciones beta de 15-35 Hz). Se considerará el curso temporal de la potencia beta de MEG, y los análisis de conectividad causal de Granger se realizarán para investigar las relaciones entre las regiones motores corticales.
Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo necesario para completar las tareas del motor (día 1)
Periodo de tiempo: Día 1 a las 19h00 [post-entrenamiento] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 9h00 [post-entrenamiento] (Grupo 4)
Los investigadores medirán el tiempo necesario para completar las tareas motoras necesarias para completar cada tarea del motor (tareas secuenciales de los dedos o tarea de adaptación motora).
Día 1 a las 19h00 [post-entrenamiento] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 9h00 [post-entrenamiento] (Grupo 4)
Evidencia de meg correlatos de consolidación del motor de sueño
Periodo de tiempo: Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)
Los investigadores utilizarán magnetometría de apertura única, es decir, un formador de rayos de varianza mínimo mapeando la distribución espacial de desincronizaciones y sincronizaciones relacionadas con el evento dentro de un dominio de frecuencia predeterminado (oscilaciones beta de 15-35 Hz). Se considerará el curso temporal de la potencia beta de MEG, y los análisis de conectividad causal de Granger se realizarán para investigar las relaciones entre las regiones motores corticales.
Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)
Precisión de las tareas motoras
Periodo de tiempo: Día 1 a las 19h00 [post-entrenamiento] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 9h00 [post-entrenamiento] (Grupo 4)
Los investigadores medirán el número de errores y las pruebas correctas para cada tarea motora (tareas secuenciales de los dedos o tarea de adaptación motora).
Día 1 a las 19h00 [post-entrenamiento] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 9h00 [post-entrenamiento] (Grupo 4)
El tiempo necesario para completar las tareas del motor
Periodo de tiempo: Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)
Los investigadores medirán el tiempo necesario para completar cada tarea motora (tareas secuenciales de los dedos o tarea de adaptación motora).
Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)
Precisión de las tareas motoras 2
Periodo de tiempo: Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)
Los investigadores medirán el número de errores y las pruebas correctas para cada tarea motora (tareas secuenciales de los dedos o tarea de adaptación motora).
Día 2 a las 9h00 [Prueba de retención] (Grupos 1, 2 y 3) o el día 1 a las 19H00 [Prueba de retención] (Grupo 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0676

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes y cuestionarios de sueño

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