- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03130322
Slaap en beelden correleren (sommeil-imagerie)
Neurofysiologische correlaten van slaapmotorconsolidatie na motorische beeldenpraktijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde rechtshandige personen zonder neurologische ziekte
- Personen hebben geïnformeerde toestemming getekend voor een neuroimagery -studie
Uitsluitingscriteria:
- Personen worden onder curatorschap of enige administratieve/gerechtelijke maatregel
- Deelnemers die weigeren te worden geïnformeerd over de resultaten van het experiment
- Zwangere vrouwen
- Deelnemers met contra -indicaties voor het MEG -onderzoek: hoofdgrootte, aanwezigheid van een neurostimulator, stalen draaipunt voor het wortelkanaal, metalen fragmenten, oorimplantaten, metalen schroeven in het lichaam of mond.
- Personen die een pacemaker, insulinepomp gebruiken of regelmatig werken met ijzersteden
- Claustrofobische personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NightPP
Deelnemers van de NightPP zullen worden onderworpen aan één MRI -sessie en twee MEG -opnamesessies: de eerste voor een fysieke oefensessie van de twee motorische taken die in de studie zijn onderzocht, en de tweede MEG -sessie direct na de praktijk.
|
Deelnemers vullen een vragenlijst voor motorische beelden in om hun vermogen om levendige mentale beelden te vormen, evenals slaapvragenlijsten te beoordelen om de kwaliteit van hun slaap te beheersen
Deelnemers van de daggroep voeren twee motordaken uit (een vingersequentiële motortaak en een aanpassingsmotor -taak met behulp van een trackball) in de MEG, tijdens een pre -test (dag 1 - 9 uur). Taak 1: Deelnemers voeren een 8-cijferige motorsequentiële taak uit waarbij elke vinger (behalve de duim) tweemaal wordt gebruikt. Prestaties worden beoordeeld met behulp van een 4-keys toetsenbord. Deelnemers moeten hun vingers op de sleutels houden om de amplitude te minimaliseren, worden geïnstrueerd om de reeks zo weinig fouten te tikken als mogelijk taak 2: Deelnemers voeren een motoraanpassingstaak uit die een trackball moet scrollen om een geometrische vorm op een andere vorm op een andere, strikt vergelijkbaar maar gepresenteerd, zo snel mogelijk te presenteren, zo snel mogelijk.
Deelnemers van de daggroep voeren een blok van motorische beeldenpraktijk uit van de twee motordaken.
Deelnemers voeren de twee motordaken uit in de MEG (post-test, strikt vergelijkbaar met de pre-test)
De registratie van de hersenanatomie van elke deelnemer zal worden gedaan door MRI 3D / T de week voor de eerste experimentele sessie.
|
|
Experimenteel: Nachtmi
Deelnemers van de Nightmi worden onderworpen aan één MRI -sessie en twee MEG -opnamesessies: de eerste voor een Motor Images -praktijksessie van de twee motorische taken die in de studie zijn onderzocht, en de tweede MEG -sessie direct na de praktijk.
|
Deelnemers vullen een vragenlijst voor motorische beelden in om hun vermogen om levendige mentale beelden te vormen, evenals slaapvragenlijsten te beoordelen om de kwaliteit van hun slaap te beheersen
Deelnemers van de daggroep voeren twee motordaken uit (een vingersequentiële motortaak en een aanpassingsmotor -taak met behulp van een trackball) in de MEG, tijdens een pre -test (dag 1 - 9 uur). Taak 1: Deelnemers voeren een 8-cijferige motorsequentiële taak uit waarbij elke vinger (behalve de duim) tweemaal wordt gebruikt. Prestaties worden beoordeeld met behulp van een 4-keys toetsenbord. Deelnemers moeten hun vingers op de sleutels houden om de amplitude te minimaliseren, worden geïnstrueerd om de reeks zo weinig fouten te tikken als mogelijk taak 2: Deelnemers voeren een motoraanpassingstaak uit die een trackball moet scrollen om een geometrische vorm op een andere vorm op een andere, strikt vergelijkbaar maar gepresenteerd, zo snel mogelijk te presenteren, zo snel mogelijk.
Deelnemers van de daggroep voeren een blok van motorische beeldenpraktijk uit van de twee motordaken.
Deelnemers voeren de twee motordaken uit in de MEG (post-test, strikt vergelijkbaar met de pre-test)
De registratie van de hersenanatomie van elke deelnemer zal worden gedaan door MRI 3D / T de week voor de eerste experimentele sessie.
|
|
Experimenteel: Nachttrl
Deelnemers van de nachtctrl worden onderworpen aan één MRI -sessie en twee MEG -opnamesessies: de eerste voor een mentale rotatieoefeningssessie, een tweede MEG -sessie direct na de training, en tweede MEG -sessie direct na de training.
|
Deelnemers vullen een vragenlijst voor motorische beelden in om hun vermogen om levendige mentale beelden te vormen, evenals slaapvragenlijsten te beoordelen om de kwaliteit van hun slaap te beheersen
Deelnemers van de daggroep voeren twee motordaken uit (een vingersequentiële motortaak en een aanpassingsmotor -taak met behulp van een trackball) in de MEG, tijdens een pre -test (dag 1 - 9 uur). Taak 1: Deelnemers voeren een 8-cijferige motorsequentiële taak uit waarbij elke vinger (behalve de duim) tweemaal wordt gebruikt. Prestaties worden beoordeeld met behulp van een 4-keys toetsenbord. Deelnemers moeten hun vingers op de sleutels houden om de amplitude te minimaliseren, worden geïnstrueerd om de reeks zo weinig fouten te tikken als mogelijk taak 2: Deelnemers voeren een motoraanpassingstaak uit die een trackball moet scrollen om een geometrische vorm op een andere vorm op een andere, strikt vergelijkbaar maar gepresenteerd, zo snel mogelijk te presenteren, zo snel mogelijk.
Deelnemers van de daggroep voeren een blok van motorische beeldenpraktijk uit van de twee motordaken.
Deelnemers voeren de twee motordaken uit in de MEG (post-test, strikt vergelijkbaar met de pre-test)
De registratie van de hersenanatomie van elke deelnemer zal worden gedaan door MRI 3D / T de week voor de eerste experimentele sessie.
|
|
Experimenteel: Dag
Deelnemers van de Nightmi worden onderworpen aan één MRI -sessie en twee MEG -opnamesessies: de eerste voor een Motor Images -praktijksessie van de twee motorische taken die in de studie zijn onderzocht, en de tweede MEG -sessie direct na de praktijk.
|
Deelnemers vullen een vragenlijst voor motorische beelden in om hun vermogen om levendige mentale beelden te vormen, evenals slaapvragenlijsten te beoordelen om de kwaliteit van hun slaap te beheersen
Deelnemers van de daggroep voeren twee motordaken uit (een vingersequentiële motortaak en een aanpassingsmotor -taak met behulp van een trackball) in de MEG, tijdens een pre -test (dag 1 - 9 uur). Taak 1: Deelnemers voeren een 8-cijferige motorsequentiële taak uit waarbij elke vinger (behalve de duim) tweemaal wordt gebruikt. Prestaties worden beoordeeld met behulp van een 4-keys toetsenbord. Deelnemers moeten hun vingers op de sleutels houden om de amplitude te minimaliseren, worden geïnstrueerd om de reeks zo weinig fouten te tikken als mogelijk taak 2: Deelnemers voeren een motoraanpassingstaak uit die een trackball moet scrollen om een geometrische vorm op een andere vorm op een andere, strikt vergelijkbaar maar gepresenteerd, zo snel mogelijk te presenteren, zo snel mogelijk.
Deelnemers van de daggroep voeren een blok van motorische beeldenpraktijk uit van de twee motordaken.
Deelnemers voeren de twee motordaken uit in de MEG (post-test, strikt vergelijkbaar met de pre-test)
De registratie van de hersenanatomie van elke deelnemer zal worden gedaan door MRI 3D / T de week voor de eerste experimentele sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van MEG -correlaten van slaapmotorconsolidatie (dag 1)
Tijdsspanne: Dag 1 op 19.00 [Post-training] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 op 9.00 uur [Post-training] (groep 4)
|
De onderzoeker zal single-opening magnetometrie gebruiken, d.w.z. een minimale variantie bundelformator die de ruimtelijke verdeling van gebeurtenisgerelateerde desynchronisaties en synchronisaties in kaart brengt binnen een vooraf bepaald frequentiedomein (bèta-oscillaties 15-35 Hz).
Het tijdsverloop van MEG Beta Power zal worden overwogen en Granger causale connectiviteitsanalyses zullen worden uitgevoerd om relaties tussen corticale motorische regio's te onderzoeken.
|
Dag 1 op 19.00 [Post-training] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 op 9.00 uur [Post-training] (groep 4)
|
|
Bewijs van Meg Correlates of Sleep Motor Consolidation (dag 2)
Tijdsspanne: Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
De onderzoeker zal single-opening magnetometrie gebruiken, d.w.z. een minimale variantie bundelformator die de ruimtelijke verdeling van gebeurtenisgerelateerde desynchronisaties en synchronisaties in kaart brengt binnen een vooraf bepaald frequentiedomein (bèta-oscillaties 15-35 Hz).
Het tijdsverloop van MEG Beta Power zal worden overwogen en Granger causale connectiviteitsanalyses zullen worden uitgevoerd om relaties tussen corticale motorische regio's te onderzoeken.
|
Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om de motordaken te voltooien (dag 1)
Tijdsspanne: Dag 1 op 19.00 [Post-training] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 op 9.00 uur [Post-training] (groep 4)
|
De onderzoekers zullen de tijd meten die nodig is om de motordaken te voltooien die nodig zijn om elke motortaak te voltooien (vingersequentietaken of motoraanpassingstaak).
|
Dag 1 op 19.00 [Post-training] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 op 9.00 uur [Post-training] (groep 4)
|
|
Bewijs van Meg Correlates of Sleep Motor Consolidation
Tijdsspanne: Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
De onderzoekers zullen magnetometrie met één opening gebruiken, d.w.z. een minimale variantie bundelformator die de ruimtelijke verdeling van gebeurtenisgerelateerde desynchronisaties en synchronisaties in kaart brengt binnen een vooraf bepaald frequentiedomein (bèta-oscillaties 15-35 Hz).
Het tijdsverloop van MEG Beta Power zal worden overwogen en Granger causale connectiviteitsanalyses zullen worden uitgevoerd om relaties tussen corticale motorische regio's te onderzoeken.
|
Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
|
Nauwkeurigheid van de motortaken
Tijdsspanne: Dag 1 op 19.00 [Post-training] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 op 9.00 uur [Post-training] (groep 4)
|
De onderzoekers meten het aantal fouten en de juiste proeven voor elke motorische taak (vingersequentietaken of motoraanpassingstaak).
|
Dag 1 op 19.00 [Post-training] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 op 9.00 uur [Post-training] (groep 4)
|
|
Tijd die nodig is om de motortaken te voltooien
Tijdsspanne: Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
De onderzoekers zullen de tijd meten die nodig is om elke motorische taak te voltooien (vingersequentietaken of motoraanpassingstaak).
|
Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
|
Nauwkeurigheid van de motortaken 2
Tijdsspanne: Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
De onderzoekers meten het aantal fouten en de juiste proeven voor elke motorische taak (vingersequentietaken of motoraanpassingstaak).
|
Dag 2 op 9.00 uur [Retentietest] (groepen 1, 2 en 3) of dag 1 bij 19h00 [retentietest] (groep 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Afbeeldingen- en slaapvragenlijsten
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland