- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03130322
Søvn og bilder korrelerer (Sommeil-Imagerie)
Nevrofysiologiske korrelater av søvnmotorisk konsolidering etter motorisk bildepraksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske høyrehendte personer uten nevrologisk sykdom
- Personer som har signert informert samtykke for en neuroimagery -studie
Eksklusjonskriterier:
- Personer under kuratorskap eller noe administrativt/rettslig tiltak
- Deltakerne nekter å bli informert om resultatene av eksperimentet
- Gravide
- Deltakere med kontraindikasjoner til MEG -undersøkelsen: hovedstørrelse, tilstedeværelse av en nevrostimulator, stålpivot for rotkanalen, metalliske fragmenter, øreimplantater, metallskruer i kroppen eller munnen.
- Personer som bruker en pacemaker, insulinpumpe eller jobber regelmessig med jernleveringer
- Klaustrofobe personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nightpp
Deltakere på NightPP vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en fysisk øving av de to motoriske oppgavene som ble undersøkt i studien, og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
|
Eksperimentell: Marert
Deltakere av marerimien vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en motorisk bildebehandling av de to motoriske oppgavene som ble undersøkt i studien, og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
|
Eksperimentell: NightCtrl
Deltakere på NightCTRL vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en mental rotasjonsøvelse, en andre Meg -økt rett etter øvelse og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
|
Eksperimentell: Dag
Deltakere av marerimien vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en motorisk bildebehandling av de to motoriske oppgavene som ble undersøkt i studien, og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for Meg korrelater av søvnmotorisk konsolidering (dag 1)
Tidsramme: Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
Etterforskeren vil bruke enkeltåpningsmagnetometri, dvs. en minimum variansstrålformator som kartlegger den romlige fordelingen av hendelsesrelaterte desynkroniseringer og synkroniseringer innenfor et forhåndsbestemt frekvensdomene (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløpet for Meg Beta Power vil bli vurdert, og GRANGER CASICAL CONNECTIVITY -analyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom kortikale motoriske regioner.
|
Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
|
Bevis for Meg korrelater av søvnmotorisk konsolidering (dag 2)
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskeren vil bruke enkeltåpningsmagnetometri, dvs. en minimum variansstrålformator som kartlegger den romlige fordelingen av hendelsesrelaterte desynkroniseringer og synkroniseringer innenfor et forhåndsbestemt frekvensdomene (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløpet for Meg Beta Power vil bli vurdert, og GRANGER CASICAL CONNECTIVITY -analyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom kortikale motoriske regioner.
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som trengs for å fullføre motoroppgavene (dag 1)
Tidsramme: Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å fullføre motoriske oppgaver som er nødvendig for å fullføre hver motoriske oppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
|
Bevis for Meg korrelater av søvnmotorisk konsolidering
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil bruke enkeltåpningsmagnetometri, dvs. en minimum variansstrålformator som kartlegger den romlige fordelingen av hendelsesrelaterte desynkroniseringer og synkroniseringer innenfor et forhåndsbestemt frekvensdomene (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløpet for Meg Beta Power vil bli vurdert, og GRANGER CASICAL CONNECTIVITY -analyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom kortikale motoriske regioner.
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
|
Nøyaktighet av motoroppgavene
Tidsramme: Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle antall feil og riktige forsøk for hver motoroppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
|
Tid som trengs for å fullføre motoroppgavene
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å fullføre hver motoriske oppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
|
Nøyaktigheten av motoroppgavene 2
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle antall feil og riktige forsøk for hver motoroppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Bilder og søvnspørreskjemaer
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Emory UniversityFullført
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtKognitiv endringForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Motoriske bilder | Ryggmargsskader (SCI) | Kognitive funksjonerHong Kong
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Dysleksi, ervervetForente stater
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
University of ArkansasTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygieneForente stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUngdom | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1