モバイルによる自己管理と、がんを患う青少年および若年成人へのサポート
2017年10月9日 更新者：Lonnie Zeltzer、University of California, Los Angeles
この研究は、モバイルアプリケーション介入のユーザーテスト段階であり、積極的な対処スキル、病気からの回復力、社会的サポートを促進し、肉腫の青年および若年成人（AYA）における患者と医師の相互作用を補完するように設計されています。 。
ユーザーテストはアプリのプロトタイプを使用して実施されます。
参加者は肉腫を患う 13 ～ 25 歳の AYA です (N=16)。
研究への参加には、AYA がアプリをダウンロードして 30 日間使用することが含まれます。
30 日間、参加者は現在の気分を入力したり、アプリからサポート的なフィードバックを受け取ったり、メッセージを読んだり、簡単なアクティビティ (リラクゼーション アクティビティなど) を行ったりして、アプリを操作します。
参加者は、ユーザー エクスペリエンスに焦点を当てたオンライン フォーカス グループにも参加します。
30 日間のユーザーテストの前後に、参加者は自分の行動、症状が生活にどのような影響を与えるか、他の人からどのようにサポートを受けているかについて、いくつかの簡単なアンケートに回答します。
これらの質問は、各行政で完了するまでに約 20 分かかります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親または自己申告（18歳以上の参加者の場合）医師による肉腫の診断
- スマートフォン（iOS、Android、または Windows）またはタブレットの日常的な使用
- 参加者がフォーカス グループに参加するために使用できる現在の Facebook アカウント (または、この目的のために Facebook アカウントを作成する意思がある)。
- 情報に基づいた同意を与え、研究要件を遵守する能力と意欲がある
- 13～17歳の患者の場合、研究に参加する意欲と能力のある介護者を1名配置してください。
- 英語を読んで話すことができる
除外基準:
- 病状および/または治療計画が原因で研究に参加できない患者。患者の担当腫瘍医が患者の家族と協力して判断したもの。
- 情報に基づいた同意/許可/同意を提供できない
- 英語を読んだり、話したり、理解することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアプリ
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がんの AYA のためのポケット コーチは、モバイル プラットフォームを通じて提供される心理社会的介入です。
介入の内容は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と病気の回復力モデルに基づいています。
Joan E. Haase et al] には、リラクゼーション、マインドフルネス、認知、セルフコンパッションに関するモジュールが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：30 日間 (30 日間の介入期間の 1 日目から 30 日目まで)
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参加者がプログラムを利用した日数によって決定されます。
プログラムの使用状況はテクノロジー プラットフォームのバックエンドで評価され、各参加者がアプリを開いて機能を使用する頻度が追跡されます。
参加者が研究期間の 30 日のうち少なくとも 3 分の 2 (つまり、30 日のうち 20 日) にプログラムを使用した場合、介入は可能であるとみなされます。
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30 日間 (30 日間の介入期間の 1 日目から 30 日目まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスのレベルの変化
時間枠：介入前から介入後まで（30日間）
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介入前から介入後までの児童青少年マインドフルネス測定 (CAMM) の合計スコアの変化によって評価されます。
介入後のスコアから介入前のスコアを引くことによって計算されます。
CAMM は 10 項目の尺度であり、その合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高くなります。
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介入前から介入後まで（30日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月23日
一次修了 (実際)
2017年8月10日
研究の完了 (実際)
2017年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-002064
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。