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암에 걸린 청소년 및 청년을 위한 모바일 자가 관리 및 지원

2017년 10월 9일 업데이트: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
이 연구는 긍정적인 대처 기술, 질병 회복력 및 사회적 지원을 촉진하고 육종을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인(AYA)의 환자-의사 상호 작용을 보완하도록 설계된 모바일 애플리케이션 개입의 사용자 테스트 단계입니다. . 사용자 테스트는 앱의 프로토타입으로 진행됩니다. 참가자는 육종(N=16)이 있는 13-25세의 AYA입니다. 연구 참여에는 30일 동안 앱을 다운로드하고 사용하는 AYA가 포함됩니다. 30일 동안 참가자는 현재 기분을 입력하고, 앱에서 지원 피드백을 받고, 메시지를 읽고, 간단한 활동(휴식 활동 등)을 수행하여 앱과 상호 작용합니다. 참가자는 또한 사용자 경험에 초점을 맞춘 온라인 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 30일 간의 사용자 테스트 전후에 참가자는 자신의 행동, 증상이 자신의 삶에 미치는 영향, 다른 사람으로부터 지원을 받는 방법에 대한 몇 가지 간단한 설문지를 작성합니다. 이러한 질문은 각 관리에서 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program Research Offices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 육종의 부모 또는 자가 보고(18세 이상의 참가자의 경우) 의사 진단
  2. 스마트폰(iOS, Android 또는 Windows) 또는 태블릿의 일상적인 사용
  3. 참가자가 포커스 그룹에 참여하는 데 사용할 수 있는 현재 Facebook 계정(또는 이 목적을 위해 Facebook 계정을 만들 의향이 있음).
  4. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이
  5. 13-17세 환자의 경우 연구에 참여할 의향과 능력이 있는 간병인 1명이 있어야 합니다.
  6. 영어 읽기 및 말하기 가능

제외 기준:

  1. 환자의 가족 구성원과 함께 환자를 담당하는 종양 전문의가 결정한 의학적 상태 및/또는 치료 요법으로 인해 연구에 참여할 수 없는 환자
  2. 정보에 입각한 동의/허가/동의를 제공할 수 없음
  3. 영어 읽기, 말하기, 이해 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션
행동: 암에 걸린 AYA를 위한 포켓 코치
암에 걸린 AYA를 위한 Pocket Coach는 모바일 플랫폼을 통해 전달되는 심리사회적 개입입니다. 개입 콘텐츠는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 질병 회복력 모델[Dr. Joan E. Haase et al]과 이완, 마음챙김, 인지 및 자기 연민에 대한 모듈을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 30일(30일 개입 기간의 1일차부터 30일차까지)
참가자가 프로그램을 사용하는 일수에 따라 결정됩니다. 프로그램 사용은 각 참가자가 앱을 열고 기능을 사용하는 빈도를 추적하는 기술 플랫폼의 백엔드에서 평가됩니다. 참가자가 연구 기간 30일 중 최소 2/3(즉, 30일 중 20일) 동안 프로그램을 사용하는 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
30일(30일 개입 기간의 1일차부터 30일차까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 수준의 변화
기간: 개입 전 ~ 개입 후(30일 기간)
개입 전에서 개입 후까지 아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)의 총점 변화에 의해 평가됩니다. 중재 후 점수에서 중재 전 점수를 빼서 계산합니다. CAMM은 총 점수 범위가 0-40인 10개 항목 측정입니다. 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높습니다.
개입 전 ~ 개입 후(30일 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

BodiMojo, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-002064

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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