Mobil selvledelse og støtte for ungdom og unge voksne med kreft
9. oktober 2017 oppdatert av: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Denne studien er brukertestfasen av en mobilapplikasjonsintervensjon som vil være utformet for å fremme positive mestringsevner, motstandsdyktighet mot sykdom og sosial støtte, og for å tjene som et komplement til pasient-lege interaksjoner hos ungdom og unge voksne (AYA) med sarkom .
Brukertesting vil bli utført med en prototype av appen.
Deltakere vil være AYA i alderen 13-25 med sarkom (N=16).
Studiedeltakelse innebærer at AYAene laster ned og bruker appen i 30 dager.
I løpet av de 30 dagene vil deltakerne samhandle med appen ved å legge inn sitt nåværende humør, motta støttende tilbakemeldinger fra appen, lese meldinger og gjøre korte aktiviteter (som avslapningsaktiviteter osv.).
Deltakerne vil også delta i en nettbasert fokusgruppe med fokus på brukeropplevelsen.
Før og etter de 30 dagene med brukertesting vil deltakerne fylle ut noen korte spørreskjemaer om oppførselen deres, hvordan symptomene deres påvirker livet deres, og hvordan de får støtte fra andre.
Disse spørsmålene vil ta rundt 20 minutter å besvare ved hver administrasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder eller selvrapportert (for deltakere 18+ år) legediagnose av sarkom
- Daglig bruk av smarttelefon (iOS, Android eller Windows) eller nettbrett
- Nåværende Facebook-konto som deltakeren kan bruke til å delta i fokusgruppen (eller være villig til å opprette en Facebook-konto for dette formålet).
- Evne og villig til å gi informert samtykke og overholde studiekrav
- For pasienter i alderen 13-17 år, ha én omsorgsperson villig og i stand til å delta i studien
- Kunne lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å delta i studien på grunn av sin medisinske tilstand og/eller behandlingsregime, som bestemt av pasientens behandlende onkolog i forbindelse med pasientens familiemedlemmer
- Manglende evne til å gi informert samtykke/tillatelse/samtykke
- Manglende evne til å lese, snakke og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil applikasjon
|
Pocket Coach for AYA with Cancer er en psykososial intervensjon som skal leveres gjennom en mobil plattform.
Intervensjonsinnhold er basert på Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) og Resilience in Illness Model [Dr.
Joan E. Haase et al] og inkluderer moduler om avslapning, oppmerksomhet, kognisjoner og selvmedfølelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 30 dager (fra dag 1 til og med dag 30 i den 30-dagers intervensjonsperioden)
|
Bestemmes av antall dager deltakerne bruker programmet.
Programbruk vil bli vurdert på baksiden av teknologiplattformen, som sporer hvor ofte hver deltaker åpner appen og bruker noen av funksjonene.
Intervensjon vil bli ansett som mulig hvis deltakerne bruker programmet på minst to tredjedeler av de 30 dagene i studieperioden (dvs. 20 av de 30 dagene).
|
30 dager (fra dag 1 til og med dag 30 i den 30-dagers intervensjonsperioden)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivå av oppmerksomhet
Tidsramme: Pre-intervensjon til post-intervensjon (et tidsrom på 30 dager)
|
Vurdert av endringen i totalskåren på Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) fra pre-intervensjon til post-intervensjon.
Beregnes ved å trekke pre-intervensjonsskåren fra post-intervensjonen.
CAMM er et mål med 10 elementer hvis totalpoengsum kan variere fra 0-40.
Høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
Pre-intervensjon til post-intervensjon (et tidsrom på 30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-002064
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .