Autogestion mobile et soutien aux adolescents et jeunes adultes atteints de cancer
9 octobre 2017 mis à jour par: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Cette étude est la phase de test utilisateur d'une intervention d'application mobile qui sera conçue pour promouvoir des capacités d'adaptation positives, la résilience à la maladie et le soutien social, et pour servir de complément aux interactions patient-médecin chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) atteints de sarcome .
Des tests utilisateurs seront effectués avec un prototype de l'application.
Les participants seront AYA âgés de 13 à 25 ans avec un sarcome (N = 16).
La participation à l'étude implique que les AYA téléchargent et utilisent l'application pendant 30 jours.
Pendant les 30 jours, les participants interagiront avec l'application en entrant leur humeur actuelle, en recevant des commentaires de soutien de l'application, en lisant des messages et en faisant de brèves activités (telles que des activités de relaxation, etc.).
Les participants participeront également à un groupe de discussion en ligne axé sur l'expérience utilisateur.
Avant et après les 30 jours de test utilisateur, les participants rempliront quelques brefs questionnaires sur leur comportement, comment leurs symptômes affectent leur vie et comment ils reçoivent le soutien des autres.
Ces questions prendront environ 20 minutes à remplir à chaque administration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sarcome par un parent ou un médecin autodéclaré (pour les participants de 18 ans et plus)
- Utilisation quotidienne d'un smartphone (iOS, Android ou Windows) ou d'une tablette
- Compte Facebook actuel que le participant peut utiliser pour participer au groupe de discussion (ou être prêt à créer un compte Facebook à cette fin).
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude
- Pour les patients âgés de 13 à 17 ans, avoir un soignant disposé et capable de participer à l'étude
- Capable de lire et de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne sont pas en mesure de participer à l'étude en raison de leur état de santé et/ou de leur régime de traitement, tel que déterminé par l'oncologue traitant du patient en collaboration avec les membres de la famille du patient
- Incapacité à fournir un assentiment/autorisation/consentement éclairé
- Incapacité à lire, parler et comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mobile
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Le Pocket Coach for AYA with Cancer est une intervention psychosociale à réaliser via une plateforme mobile.
Le contenu de l'intervention est basé sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et le modèle de résilience en cas de maladie [Dr.
Joan E. Haase et al] et comprend des modules sur la relaxation, la pleine conscience, les cognitions et l'auto-compassion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 30 jours (du jour 1 au jour 30 de la période d'intervention de 30 jours)
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Déterminé par le nombre de jours pendant lesquels les participants utilisent le programme.
L'utilisation du programme sera évaluée sur le back-end de la plate-forme technologique, qui suit la fréquence à laquelle chaque participant ouvre l'application et utilise l'une des fonctionnalités.
L'intervention sera jugée faisable si les participants utilisent le programme pendant au moins les deux tiers des 30 jours de la période d'étude (c'est-à-dire 20 jours sur 30).
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30 jours (du jour 1 au jour 30 de la période d'intervention de 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de niveau de pleine conscience
Délai: Pré-intervention à post-intervention (une durée de 30 jours)
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Évalué par le changement du score total sur la mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent (CAMM) de la pré-intervention à la post-intervention.
Calculé en soustrayant le score pré-intervention du score post-intervention.
Le CAMM est une mesure de 10 items dont le score total peut varier de 0 à 40.
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de pleine conscience.
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Pré-intervention à post-intervention (une durée de 30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-002064
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .