Mobiles Selbstmanagement und Unterstützung für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene
9. Oktober 2017 aktualisiert von: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Bei dieser Studie handelt es sich um die Benutzertestphase einer mobilen Anwendungsintervention, die darauf abzielt, positive Bewältigungsfähigkeiten, Krankheitsresilienz und soziale Unterstützung zu fördern und als Ergänzung zu Patienten-Arzt-Interaktionen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) mit Sarkomen zu dienen .
Benutzertests werden mit einem Prototyp der App durchgeführt.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um AYA im Alter von 13–25 Jahren mit Sarkom (N=16).
Für die Teilnahme an der Studie müssen die AYAs die App herunterladen und 30 Tage lang nutzen.
Während der 30 Tage interagieren die Teilnehmer mit der App, indem sie ihre aktuelle Stimmung eingeben, unterstützendes Feedback von der App erhalten, Nachrichten lesen und kurze Aktivitäten (z. B. Entspannungsaktivitäten usw.) durchführen.
Die Teilnehmer nehmen außerdem an einer Online-Fokusgruppe teil, die sich auf das Benutzererlebnis konzentriert.
Vor und nach den 30 Tagen des Benutzertests füllen die Teilnehmer einige kurze Fragebögen zu ihrem Verhalten aus, wie sich ihre Symptome auf ihr Leben auswirken und wie sie Unterstützung von anderen erhalten.
Das Ausfüllen dieser Fragen nimmt bei jeder Verwaltung etwa 20 Minuten in Anspruch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Sarkoms durch einen Elternteil oder einen selbst gemeldeten Arzt (bei Teilnehmern ab 18 Jahren).
- Tägliche Nutzung eines Smartphones (iOS, Android oder Windows) oder Tablets
- Aktuelles Facebook-Konto, mit dem der Teilnehmer an der Fokusgruppe teilnehmen kann (oder bereit sein, zu diesem Zweck ein Facebook-Konto zu erstellen).
- Kann und willens sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen und die Studienanforderungen einzuhalten
- Für Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren muss eine Pflegekraft bereit und in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen
- Kann Englisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund ihres Gesundheitszustands und/oder ihres Behandlungsplans nicht an der Studie teilnehmen können, wie vom behandelnden Onkologen des Patienten in Zusammenarbeit mit den Familienmitgliedern des Patienten festgelegt
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung/Erlaubnis/Einwilligung zu erteilen
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile Applikation
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Der Pocket Coach für AYA mit Krebs ist eine psychosoziale Intervention, die über eine mobile Plattform durchgeführt wird.
Die Interventionsinhalte basieren auf Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) und dem Resilience in Illness Model [Dr.
Joan E. Haase et al.] und enthält Module zu Entspannung, Achtsamkeit, Kognitionen und Selbstmitgefühl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: 30 Tage (von Tag 1 bis Tag 30 des 30-tägigen Interventionszeitraums)
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Bestimmt durch die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer das Programm nutzen.
Die Programmnutzung wird im Backend der Technologieplattform bewertet, die verfolgt, wie oft jeder Teilnehmer die App öffnet und eine der Funktionen nutzt.
Eine Intervention gilt als durchführbar, wenn die Teilnehmer das Programm an mindestens zwei Dritteln der 30 Tage im Studienzeitraum (d. h. 20 der 30 Tage) nutzen.
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30 Tage (von Tag 1 bis Tag 30 des 30-tägigen Interventionszeitraums)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Achtsamkeitsniveaus
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff (ein Zeitraum von 30 Tagen)
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Bewertet anhand der Veränderung der Gesamtpunktzahl beim Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) von vor der Intervention bis nach der Intervention.
Berechnet durch Subtraktion des Scores vor dem Eingriff vom Score nach dem Eingriff.
Das CAMM ist ein 10-Punkte-Maß, dessen Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegen kann.
Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an Achtsamkeit.
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Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff (ein Zeitraum von 30 Tagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-002064
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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