Mobil önkezelés és támogatás rákos serdülők és fiatal felnőttek számára
2017. október 9. frissítette: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Ez a tanulmány egy mobilalkalmazás-beavatkozás felhasználói tesztelési szakasza, amelynek célja a pozitív megküzdési készségek, a betegségekkel szembeni ellenálló képesség és a szociális támogatás elősegítése, valamint a beteg-orvos interakció kiegészítése szarkómában szenvedő serdülőknél és fiatal felnőtteknél (AYA). .
A felhasználói tesztelést az alkalmazás prototípusával végezzük.
A résztvevők AYA 13-25 évesek, szarkómában szenvednek (N=16).
A tanulmányban való részvétel magában foglalja az AYA-k számára az alkalmazás letöltését és használatát 30 napig.
A 30 nap során a résztvevők úgy lépnek kapcsolatba az alkalmazással, hogy megadják aktuális hangulatukat, támogató visszajelzést kapnak az alkalmazástól, üzeneteket olvasnak, és rövid tevékenységeket végeznek (például relaxációs tevékenységek stb.).
A résztvevők egy online fókuszcsoportban is részt vesznek, amelynek középpontjában a felhasználói élmény áll.
A 30 napos felhasználói tesztelés előtt és után a résztvevők kitöltenek néhány rövid kérdőívet viselkedésükről, arról, hogy tüneteik hogyan befolyásolják életüket, és hogyan kapnak támogatást másoktól.
Ezeknek a kérdéseknek a kitöltése minden egyes beadásnál körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülő vagy saját bevallása szerint (18 év feletti résztvevők esetén) szarkóma diagnózisa
- Okostelefon (iOS, Android vagy Windows) vagy táblagép napi használata
- Jelenlegi Facebook fiók, amellyel a résztvevő részt vehet a fókuszcsoportban (vagy hajlandó létrehozni egy Facebook fiókot erre a célra).
- Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni, és megfelelni a tanulmányi követelményeknek
- A 13-17 éves betegeknél egy gondozó hajlandó és tud részt venni a vizsgálatban
- Tud olvasni és beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik egészségi állapotuk és/vagy kezelési rendjük miatt nem tudnak részt venni a vizsgálatban, ahogy azt a pácienst kezelő onkológus a beteg családtagjaival együtt állapítja meg.
- Képtelenség tájékozott hozzájárulást/engedélyt/beleegyezést adni
- Képtelenség olvasni, beszélni és megérteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilos alkalmazás
|
A Pocket Coach for AYA with Cancer egy pszichoszociális beavatkozás, amelyet mobil platformon keresztül kell végrehajtani.
Az intervenciós tartalom a Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) és a betegségben való reziliencia modellen alapul [Dr.
Joan E. Haase et al], és modulokat tartalmaz a relaxációról, az éberségről, a kognícióról és az önegyüttérzésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 30 nap (a 30 napos beavatkozási időszak 1. napjától 30. napig)
|
A résztvevők programhasználati napjainak száma határozza meg.
A programhasználatot a technológiai platform hátsó részén értékelik, amely nyomon követi, hogy az egyes résztvevők milyen gyakran nyitják meg az alkalmazást, és milyen gyakran használják a funkciókat.
A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a résztvevők a vizsgálati időszak 30 napjának legalább kétharmadán (azaz a 30 napból 20-án) használják a programot.
|
30 nap (a 30 napos beavatkozási időszak 1. napjától 30. napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudatosság szintjében
Időkeret: Intervenció előtti beavatkozás után (30 napos időtartam)
|
A gyermek és serdülő éber figyelemmérő (CAMM) összpontszámának változása alapján értékelve a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Úgy számítják ki, hogy a beavatkozás előtti pontszámot levonják a beavatkozás utáni pontszámból.
A CAMM egy 10 elemből álló mérőszám, amelynek összpontszáma 0 és 40 között lehet.
A magasabb pontszámok magasabb éberségi szintnek felelnek meg.
|
Intervenció előtti beavatkozás után (30 napos időtartam)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-002064
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .