Autogestión Móvil y Apoyo a Adolescentes y Jóvenes con Cáncer
9 de octubre de 2017 actualizado por: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Este estudio es la fase de prueba del usuario de una intervención de aplicación móvil que se diseñará para promover habilidades de afrontamiento positivas, resistencia a la enfermedad y apoyo social, y para servir como complemento a las interacciones médico-paciente en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con sarcoma. .
Las pruebas de usuario se realizarán con un prototipo de la aplicación.
Los participantes serán AYA de 13 a 25 años con sarcoma (N=16).
La participación en el estudio implica que los AYA descarguen y usen la aplicación durante 30 días.
Durante los 30 días, los participantes interactuarán con la aplicación ingresando su estado de ánimo actual, recibiendo comentarios de apoyo de la aplicación, leyendo mensajes y realizando actividades breves (como actividades de relajación, etc.).
Los participantes también participarán en un grupo de enfoque en línea centrado en la experiencia del usuario.
Antes y después de los 30 días de prueba de usuario, los participantes completarán algunos breves cuestionarios sobre su comportamiento, cómo sus síntomas afectan su vida y cómo reciben el apoyo de los demás.
Estas preguntas tardarán alrededor de 20 minutos en completarse en cada administración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sarcoma informado por el padre o el médico (para participantes mayores de 18 años)
- Uso diario de un teléfono inteligente (iOS, Android o Windows) o tableta
- Cuenta actual de Facebook que el participante puede usar para participar en el grupo focal (o estar dispuesto a crear una cuenta de Facebook para este propósito).
- Capaz y dispuesto a dar su asentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio
- Para pacientes de 13 a 17 años, tener un cuidador dispuesto y capaz de participar en el estudio.
- Capaz de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden participar en el estudio debido a su condición médica y/o régimen de tratamiento, según lo determine el oncólogo tratante de los pacientes junto con los miembros de la familia de los pacientes.
- Incapacidad para proporcionar asentimiento/permiso/consentimiento informado
- Incapacidad para leer, hablar y entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación movil
|
El entrenador de bolsillo para AYA con cáncer es una intervención psicosocial que se entrega a través de una plataforma móvil.
El contenido de la intervención se basa en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y el modelo de resiliencia en la enfermedad [Dr.
Joan E. Haase et al] e incluye módulos sobre relajación, atención plena, cogniciones y autocompasión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: 30 días (desde el día 1 hasta el día 30 del período de intervención de 30 días)
|
Determinado por la cantidad de días que los participantes usan el programa.
El uso del programa se evaluará en el back-end de la plataforma tecnológica, que realiza un seguimiento de la frecuencia con la que cada participante abre la aplicación y utiliza cualquiera de las funciones.
La intervención se considerará factible si los participantes utilizan el programa en al menos dos tercios de los 30 días del período de estudio (es decir, 20 de los 30 días).
|
30 días (desde el día 1 hasta el día 30 del período de intervención de 30 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de atención plena
Periodo de tiempo: Pre-intervención a post-intervención (un lapso de 30 días)
|
Evaluado por el cambio en el puntaje total en la Medida de atención plena para niños y adolescentes (CAMM) desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
Calculado restando el puntaje previo a la intervención del puntaje posterior a la intervención.
El CAMM es una medida de 10 elementos cuya puntuación total puede oscilar entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de atención plena.
|
Pre-intervención a post-intervención (un lapso de 30 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-002064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .