Mobil självförvaltning och stöd för ungdomar och unga vuxna med cancer
9 oktober 2017 uppdaterad av: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Den här studien är användartestfasen av en mobilapplikationsintervention som kommer att utformas för att främja positiva coping-förmåga, motståndskraft mot sjukdomar och socialt stöd, och för att fungera som ett komplement till interaktioner mellan patient och läkare hos ungdomar och unga vuxna (AYA) med sarkom .
Användartestning kommer att utföras med en prototyp av appen.
Deltagare kommer att vara AYA i åldern 13-25 med sarkom (N=16).
Studiedeltagande innebär att AYA:erna laddar ner och använder appen i 30 dagar.
Under de 30 dagarna kommer deltagarna att interagera med appen genom att mata in sitt nuvarande humör, få stödjande feedback från appen, läsa meddelanden och göra korta aktiviteter (som avslappningsaktiviteter, etc.).
Deltagarna kommer också att delta i en onlinefokusgrupp fokuserad kring användarupplevelsen.
Före och efter de 30 dagarna av användartestning kommer deltagarna att fylla i några korta frågeformulär om sitt beteende, hur deras symtom påverkar deras liv och hur de får stöd från andra.
Dessa frågor kommer att ta cirka 20 minuter att fylla i vid varje administration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller självrapporterad (för deltagare 18+ år) läkare diagnos av sarkom
- Daglig användning av en smartphone (iOS, Android eller Windows) eller surfplatta
- Aktuellt Facebook-konto som deltagaren kan använda för att delta i fokusgruppen (eller vara villig att skapa ett Facebook-konto för detta ändamål).
- Kan och vill ge informerat samtycke och följa studiekrav
- För patienter i åldern 13-17 år, ha en vårdgivare som vill och kan delta i studien
- Kunna läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har möjlighet att delta i studien på grund av sitt medicinska tillstånd och/eller behandlingsregim, som fastställts av patientens behandlande onkolog i samverkan med patienternas familjemedlemmar
- Oförmåga att ge informerat samtycke/tillstånd/samtycke
- Oförmåga att läsa, tala och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil-app
|
Pocket Coach för AYA med cancer är en psykosocial intervention som ska levereras via en mobil plattform.
Interventionsinnehåll är baserat på Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) och Resilience in Illness Model [Dr.
Joan E. Haase et al] och inkluderar moduler om avslappning, mindfulness, kognitioner och självmedkänsla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 30 dagar (från dag 1 till och med dag 30 i 30-dagars interventionsperioden)
|
Bestäms av antalet dagar som deltagarna använder programmet.
Programanvändning kommer att bedömas på baksidan av teknikplattformen, som spårar hur ofta varje deltagare öppnar appen och använder någon av funktionerna.
Intervention kommer att anses möjlig om deltagarna använder programmet under minst två tredjedelar av de 30 dagarna under studieperioden (dvs. 20 av de 30 dagarna).
|
30 dagar (från dag 1 till och med dag 30 i 30-dagars interventionsperioden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivå av mindfulness
Tidsram: Pre-intervention till post-intervention (ett spann på 30 dagar)
|
Bedöms av förändringen i totalpoängen på Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) från före-intervention till efter-intervention.
Beräknas genom att subtrahera pre-intervention-poängen från post-intervention-poängen.
CAMM är ett mått på 10 punkter vars totalpoäng kan variera från 0-40.
Högre poäng motsvarar högre nivåer av mindfulness.
|
Pre-intervention till post-intervention (ett spann på 30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-002064
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .