Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil selvledelse og støtte til unge og unge voksne med kræft

9. oktober 2017 opdateret af: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse er brugertestfasen af ​​en mobilapplikationsintervention, som vil være designet til at fremme positive mestringsevner, sygdomsresiliens og social støtte og tjene som et supplement til patient-læge-interaktioner hos unge og unge voksne (AYA) med sarkom . Brugertest vil blive udført med en prototype af appen. Deltagerne vil være AYA i alderen 13-25 med sarkom (N=16). Studiedeltagelse indebærer, at AYA'erne downloader og bruger appen i 30 dage. I løbet af de 30 dage vil deltagerne interagere med appen ved at indtaste deres nuværende humør, modtage understøttende feedback fra appen, læse beskeder og lave korte aktiviteter (såsom afslapningsaktiviteter osv.). Deltagerne vil også deltage i en online fokusgruppe med fokus på brugeroplevelsen. Før og efter de 30 dages brugertest vil deltagerne udfylde et par korte spørgeskemaer om deres adfærd, hvordan deres symptomer påvirker deres liv, og hvordan de modtager støtte fra andre. Disse spørgsmål vil tage omkring 20 minutter at besvare ved hver administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program Research Offices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder eller selvrapporteret (for deltagere 18+ år) læge diagnose af sarkom
  2. Daglig brug af en smartphone (iOS, Android eller Windows) eller tablet
  3. Nuværende Facebook-konto, som deltageren kan bruge til at deltage i fokusgruppen (eller være villig til at oprette en Facebook-konto til dette formål).
  4. Kan og er villig til at give informeret samtykke og overholde studiekrav
  5. For patienter i alderen 13-17 år, har én pårørende villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  6. Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen på grund af deres medicinske tilstand og/eller behandlingsregime, som bestemt af patientens behandlende onkolog i samarbejde med patienternes familiemedlemmer
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke/tilladelse/samtykke
  3. Manglende evne til at læse, tale og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil applikation
Adfærdsmæssigt: Lommetræner for AYA med kræft
Lommecoachen for AYA med kræft er en psykosocial intervention, der skal leveres via en mobil platform. Interventionsindhold er baseret på Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) og Resilience in Illness Model [Dr. Joan E. Haase et al] og inkluderer moduler om afslapning, mindfulness, kognitioner og selvmedfølelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 30 dage (fra dag 1 til og med dag 30 i den 30-dages interventionsperiode)
Bestemt af antallet af dage, deltagerne bruger programmet. Programbrug vil blive vurderet på bagsiden af ​​teknologiplatformen, som sporer, hvor ofte hver deltager åbner appen og bruger nogen af ​​funktionerne. Intervention vil blive anset for mulig, hvis deltagerne bruger programmet på mindst to tredjedele af de 30 dage i undersøgelsesperioden (dvs. 20 ud af de 30 dage).
30 dage (fra dag 1 til og med dag 30 i den 30-dages interventionsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af mindfulness
Tidsramme: Pre-intervention til post-intervention (et tidsrum på 30 dage)
Vurderet ved ændringen i den samlede score på Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) fra præ-intervention til post-intervention. Beregnes ved at trække præ-intervention-score fra post-intervention-score. CAMM er et mål med 10 elementer, hvis samlede score kan variere fra 0-40. Højere score svarer til højere niveauer af mindfulness.
Pre-intervention til post-intervention (et tidsrum på 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

BodiMojo, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-002064

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner