Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel zelfmanagement en ondersteuning voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker

9 oktober 2017 bijgewerkt door: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Deze studie is de gebruikerstestfase van een mobiele applicatie-interventie die zal worden ontworpen om positieve copingvaardigheden, ziekteweerbaarheid en sociale steun te bevorderen, en om te dienen als aanvulling op patiënt-artsinteracties bij adolescenten en jonge volwassenen (AYA) met sarcoom. . Er zullen gebruikerstesten worden uitgevoerd met een prototype van de app. Deelnemers zijn AYA-leeftijden van 13-25 jaar met sarcoom (N=16). Studiedeelname houdt in dat de AYA's de app 30 dagen downloaden en gebruiken. Gedurende de 30 dagen zullen deelnemers communiceren met de app door hun huidige stemming in te voeren, ondersteunende feedback van de app te ontvangen, berichten te lezen en korte activiteiten te doen (zoals ontspanningsactiviteiten, enz.). Deelnemers zullen ook deelnemen aan een online focusgroep gericht op de gebruikerservaring. Voor en na de gebruikerstest van 30 dagen vullen de deelnemers een paar korte vragenlijsten in over hun gedrag, hoe hun symptomen hun leven beïnvloeden en hoe ze steun van anderen krijgen. Deze vragen zullen bij elke afname ongeveer 20 minuten in beslag nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program Research Offices

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder of zelfgerapporteerde (voor deelnemers 18+ jaar oud) arts diagnose van sarcoom
  2. Dagelijks gebruik van een smartphone (iOS, Android of Windows) of tablet
  3. Huidig ​​Facebook-account dat de deelnemer kan gebruiken om deel te nemen aan de focusgroep (of bereid is om hiervoor een Facebook-account aan te maken).
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studievereisten
  5. Zorg voor patiënten van 13-17 jaar dat één zorgverlener bereid en in staat is om aan het onderzoek deel te nemen
  6. Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet kunnen deelnemen aan het onderzoek vanwege hun medische toestand en/of behandelingsregime, zoals bepaald door de behandelend oncoloog van de patiënt in samenwerking met de familieleden van de patiënt
  2. Onvermogen om geïnformeerde instemming/toestemming/toestemming te geven
  3. Onvermogen om Engels te lezen, spreken en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatie
Gedragsmatig: Pocket Coach voor AYA met Kanker
De Pocket Coach voor AYA met Kanker is een psychosociale interventie die wordt geleverd via een mobiel platform. De inhoud van de interventie is gebaseerd op Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) en het Resilience in Illness Model [Dr. Joan E. Haase et al] en bevat modules over ontspanning, mindfulness, cognities en zelfcompassie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 30 dagen (van dag 1 tot en met dag 30 van de interventieperiode van 30 dagen)
Bepaald door het aantal dagen dat deelnemers het programma gebruiken. Het gebruik van het programma wordt beoordeeld aan de achterkant van het technologieplatform, dat bijhoudt hoe vaak elke deelnemer de app opent en een van de functies gebruikt. Interventie wordt haalbaar geacht als deelnemers het programma gebruiken op ten minste tweederde van de 30 dagen in de studieperiode (d.w.z. 20 van de 30 dagen).
30 dagen (van dag 1 tot en met dag 30 van de interventieperiode van 30 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van opmerkzaamheid
Tijdsspanne: Pre-interventie tot post-interventie (een periode van 30 dagen)
Beoordeeld door de verandering in de totaalscore op de Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) van pre-interventie naar post-interventie. Berekend door de pre-interventiescore af te trekken van de post-interventiescore. De CAMM is een meetinstrument met 10 items waarvan de totale score kan variëren van 0-40. Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van mindfulness.
Pre-interventie tot post-interventie (een periode van 30 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

BodiMojo, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-002064

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren