Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne samodzielne zarządzanie i wsparcie dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka

9 października 2017 zaktualizowane przez: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
To badanie jest fazą testowania przez użytkowników aplikacji mobilnej, która zostanie zaprojektowana w celu promowania pozytywnych umiejętności radzenia sobie, odporności na choroby i wsparcia społecznego oraz służyć jako uzupełnienie interakcji pacjent-lekarz u nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z mięsakiem . Testy użytkowników zostaną przeprowadzone na prototypie aplikacji. Uczestnikami będą AYA w wieku 13-25 lat z mięsakiem (N=16). Udział w badaniu polega na pobraniu przez AYA aplikacji i korzystaniu z niej przez 30 dni. W ciągu 30 dni uczestnicy będą wchodzić w interakcje z aplikacją, wprowadzając swój aktualny nastrój, otrzymując wspierające informacje zwrotne z aplikacji, czytając wiadomości i wykonując krótkie czynności (takie jak zajęcia relaksacyjne itp.). Uczestnicy wezmą również udział w internetowej grupie fokusowej skupiającej się na doświadczeniu użytkownika. Przed i po 30 dniach testów użytkowników uczestnicy wypełnią kilka krótkich kwestionariuszy dotyczących ich zachowania, wpływu objawów na ich życie oraz tego, w jaki sposób otrzymują wsparcie od innych. Wypełnienie tych pytań zajmie około 20 minut w każdej administracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program Research Offices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic lub samodzielnie (dla uczestników w wieku 18+ lat) rozpoznanie mięsaka przez lekarza
  2. Codzienne korzystanie ze smartfona (iOS, Android lub Windows) lub tabletu
  3. Aktualne konto na Facebooku, którego uczestnik może użyć do udziału w grupie fokusowej (lub chęć utworzenia w tym celu konta na Facebooku).
  4. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań dotyczących badania
  5. W przypadku pacjentów w wieku 13-17 lat jeden opiekun może i chce uczestniczyć w badaniu
  6. Potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu ze względu na stan zdrowia i/lub schemat leczenia, ustalony przez lekarza onkologa prowadzącego pacjenta wspólnie z członkami rodziny pacjenta
  2. Niemożność udzielenia świadomej zgody/pozwolenia/zgody
  3. Nieumiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Behawioralne: Kieszonkowy trener dla AYA z rakiem
Kieszonkowy trener dla AYA z rakiem to interwencja psychospołeczna, która ma być dostarczona za pośrednictwem platformy mobilnej. Treść interwencji opiera się na metodzie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i modelu odporności w chorobie [dr. Joan E. Haase i in.] i zawiera moduły dotyczące relaksacji, uważności, poznania i współczucia dla siebie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 30 dni (od dnia 1 do dnia 30 30-dniowego okresu interwencyjnego)
Określona na podstawie liczby dni, przez które uczestnicy korzystają z programu. Wykorzystanie programu zostanie ocenione na zapleczu platformy technologicznej, która śledzi, jak często każdy uczestnik otwiera aplikację i korzysta z którejkolwiek z funkcji. Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli uczestnicy skorzystają z programu przez co najmniej dwie trzecie z 30 dni okresu badania (tj. 20 z 30 dni).
30 dni (od dnia 1 do dnia 30 30-dniowego okresu interwencyjnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu uważności
Ramy czasowe: Od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego (okres 30 dni)
Oceniane na podstawie zmiany w całkowitym wyniku Pomiaru Uważności Dzieci i Młodzieży (CAMM) od okresu przed interwencją do okresu po interwencji. Obliczono przez odjęcie wyniku przed interwencją od wyniku po interwencji. CAMM to 10-elementowa miara, której łączny wynik może wynosić od 0 do 40. Wyższe wyniki odpowiadają wyższym poziomom uważności.
Od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego (okres 30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

BodiMojo, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-002064

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj