Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili itsehallinta ja tuki syöpää sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus on käyttäjätestausvaihe mobiilisovellusinterventiossa, joka on suunniteltu edistämään positiivisia selviytymistaitoja, sairaudensietokykyä ja sosiaalista tukea sekä täydentämään potilaan ja lääkärin vuorovaikutusta nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sarkooma. . Käyttäjätestaus suoritetaan sovelluksen prototyypillä. Osallistujat ovat 13-25-vuotiaita AYA:ta, joilla on sarkooma (N=16). Opintoihin osallistuminen sisältää AYA:n lataamisen ja käytön sovelluksen 30 päivän ajan. 30 päivän aikana osallistujat ovat vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa syöttämällä nykyisen mielialansa, vastaanottamalla sovelluksesta tukevaa palautetta, lukemalla viestejä ja tekemällä lyhyitä aktiviteetteja (kuten rentoutumista jne.). Osallistujat osallistuvat myös online-fokusryhmään, joka keskittyy käyttäjäkokemukseen. Ennen ja jälkeen 30 päivän käyttäjätestauksen osallistujat täyttävät muutaman lyhyen kyselylomakkeen käyttäytymisestään, siitä, kuinka heidän oireensa vaikuttavat heidän elämäänsä ja kuinka he saavat tukea muilta. Näiden kysymysten täyttämiseen kuluu noin 20 minuuttia jokaisella hallinnolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program Research Offices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemman tai itse ilmoittama (yli 18-vuotiaille osallistujille) lääkärin sarkooman diagnoosi
  2. Älypuhelimen (iOS, Android tai Windows) tai tabletin päivittäinen käyttö
  3. Nykyinen Facebook-tili, jolla osallistuja voi osallistua fokusryhmään (tai olla valmis luomaan Facebook-tilin tätä tarkoitusta varten).
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja täyttää opiskeluvaatimukset
  5. 13–17-vuotiaille potilaille yksi hoitaja, joka haluaa ja pystyy osallistumaan tutkimukseen
  6. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen sairautensa ja/tai hoito-ohjelmansa vuoksi, jotka potilaan hoitava onkologi yhdessä potilaan perheenjäsenten kanssa määrittää
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus/lupa/suostumus
  3. Kyvyttömyys lukea, puhua ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Pocket Coach for AYA with Cancer on psykososiaalinen interventio, joka toimitetaan mobiilialustan kautta. Interventiosisältö perustuu Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) ja Resilience in Illness -malliin [Dr. Joan E. Haase et al] ja sisältää moduulit rentoutumisesta, mindfulnessista, kognitioista ja itsemyötätuntoisuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää (30 päivän interventiojakson päivästä 1 päivään 30)
Määräytyy osallistujien ohjelman käyttöpäivien lukumäärän mukaan. Ohjelman käyttöä arvioidaan teknologia-alustan takaosassa, joka seuraa, kuinka usein kukin osallistuja avaa sovelluksen ja käyttää mitä tahansa ominaisuuksia. Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos osallistujat käyttävät ohjelmaa vähintään kaksi kolmasosaa tutkimusjakson 30 päivästä (eli 20 päivästä 30 päivästä).
30 päivää (30 päivän interventiojakson päivästä 1 päivään 30)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness-tason muutos
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota interventioon (30 päivän ajanjakso)
Arvioitu lasten ja nuorten tietoisuusmittauksen (CAMM) kokonaispistemäärän muutoksen perusteella interventiota edeltävästä interventiosta jälkeiseen. Lasketaan vähentämällä interventiota edeltävä pistemäärä toimenpiteen jälkeisestä pistemäärästä. CAMM on 10 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Interventio ennen interventiota interventioon (30 päivän ajanjakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-002064

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taskuvalmentaja AYA:lle syövän kanssa

  • Medical University Innsbruck
    Ei vielä rekrytointia
    Adjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio
Tilaa