Autogestione mobile e supporto per adolescenti e giovani adulti malati di cancro
9 ottobre 2017 aggiornato da: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Questo studio è la fase di test dell'utente di un intervento di applicazione mobile che sarà progettato per promuovere capacità di coping positive, resilienza alle malattie e supporto sociale e fungere da complemento alle interazioni medico-paziente negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA) con sarcoma .
I test degli utenti saranno condotti con un prototipo dell'app.
I partecipanti saranno AYA di età compresa tra 13 e 25 anni con sarcoma (N = 16).
La partecipazione allo studio prevede che gli AYA scarichino e utilizzino l'app per 30 giorni.
Durante i 30 giorni, i partecipanti interagiranno con l'app inserendo il loro stato d'animo attuale, ricevendo feedback di supporto dall'app, leggendo messaggi e svolgendo brevi attività (come attività di rilassamento, ecc.).
I partecipanti parteciperanno anche a un focus group online incentrato sull'esperienza dell'utente.
Prima e dopo i 30 giorni di test utente, i partecipanti completeranno alcuni brevi questionari sul loro comportamento, su come i loro sintomi influenzano la loro vita e su come ricevono supporto dagli altri.
Queste domande richiederanno circa 20 minuti per essere completate ad ogni amministrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sarcoma da parte di un genitore o di un medico auto-riferito (per i partecipanti di età superiore a 18 anni).
- Uso quotidiano di uno smartphone (iOS, Android o Windows) o tablet
- Account Facebook corrente che il partecipante può utilizzare per partecipare al focus group (oppure essere disposti a creare un account Facebook per questo scopo).
- In grado e disposto a dare il consenso informato e soddisfare i requisiti di studio
- Per i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, disporre di un assistente disponibile e in grado di partecipare allo studio
- In grado di leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di partecipare allo studio a causa della loro condizione medica e/o regime di trattamento, come determinato dall'oncologo curante dei pazienti in collaborazione con i familiari dei pazienti
- Impossibilità di fornire assenso/permesso/consenso informato
- Incapacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione mobile
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Il Pocket Coach per AYA with Cancer è un intervento psicosociale da erogare attraverso una piattaforma mobile.
Il contenuto dell'intervento si basa sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e sul modello di resilienza nella malattia [Dr.
Joan E. Haase et al] e include moduli su rilassamento, consapevolezza, cognizioni e auto-compassione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità
Lasso di tempo: 30 giorni (dal giorno 1 al giorno 30 del periodo di intervento di 30 giorni)
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Determinato dal numero di giorni in cui i partecipanti utilizzano il programma.
L'utilizzo del programma verrà valutato sul back-end della piattaforma tecnologica, che tiene traccia della frequenza con cui ogni partecipante apre l'app e utilizza una qualsiasi delle funzionalità.
L'intervento sarà ritenuto fattibile se i partecipanti utilizzano il programma per almeno due terzi dei 30 giorni del periodo di studio (ovvero, 20 dei 30 giorni).
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30 giorni (dal giorno 1 al giorno 30 del periodo di intervento di 30 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di consapevolezza
Lasso di tempo: Da pre-intervento a post-intervento (un arco di 30 giorni)
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Valutato dalla variazione del punteggio totale sulla misura della consapevolezza infantile e adolescenziale (CAMM) dal pre-intervento al post-intervento.
Calcolato sottraendo il punteggio pre-intervento dal punteggio post-intervento.
Il CAMM è una misura di 10 item il cui punteggio totale può variare da 0 a 40.
Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di consapevolezza.
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Da pre-intervento a post-intervento (un arco di 30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-002064
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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