为患有癌症的青少年和年轻人提供移动自我管理和支持
2017年10月9日 更新者：Lonnie Zeltzer、University of California, Los Angeles
这项研究是移动应用程序干预的用户测试阶段，旨在促进积极的应对技能、疾病恢复能力和社会支持，并作为对患有肉瘤的青少年和年轻人 (AYA) 患者与医生互动的补充.
用户测试将使用应用程序的原型进行。
参与者将是 13-25 岁患有肉瘤的 AYA (N=16)。
研究参与涉及 AYAs 下载和使用该应用程序 30 天。
在这 30 天内，参与者将通过输入他们当前的心情、从应用程序接收支持性反馈、阅读消息和进行简短的活动（如放松活动等）来与应用程序互动。
参与者还将参加以用户体验为中心的在线焦点小组。
在 30 天的用户测试前后，参与者将完成一些关于他们的行为、他们的症状如何影响他们的生活以及他们如何获得他人支持的简短问卷。
每次管理都需要大约 20 分钟来完成这些问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母或自我报告（对于 18 岁以上的参与者）医生诊断为肉瘤
- 每天使用智能手机（iOS、Android 或 Windows）或平板电脑
- 参与者可以用来参与焦点小组的当前 Facebook 帐户（或者，愿意为此目的创建一个 Facebook 帐户）。
- 能够并愿意给予知情同意并遵守研究要求
- 对于 13-17 岁的患者，有一名护理人员愿意并能够参与研究
- 能够阅读和说英语
排除标准：
- 由于患者的治疗肿瘤科医生与患者家属共同确定的因身体状况和/或治疗方案而无法参加研究的患者
- 无法提供知情同意/许可/同意
- 无法阅读、说和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动应用
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AYA 癌症袖珍教练是一种通过移动平台提供的社会心理干预。
干预内容基于正念减压法 (MBSR) 和疾病恢复力模型 [Dr.
Joan E. Haase 等人]，包括关于放松、正念、认知和自我同情的模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：30 天（从 30 天干预期的第 1 天到第 30 天）
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由参与者使用该程序的天数决定。
程序使用情况将在技术平台的后端进行评估，该平台跟踪每个参与者打开应用程序和使用任何功能的频率。
如果参与者在研究期间的 30 天中至少有三分之二（即 30 天中的 20 天）使用该程序，则干预将被视为可行。
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30 天（从 30 天干预期的第 1 天到第 30 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念水平的变化
大体时间：干预前到干预后（30 天的跨度）
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根据儿童和青少年正念测量 (CAMM) 从干预前到干预后总分的变化进行评估。
通过从干预后得分中减去干预前得分来计算。
CAMM 是一个 10 项测量，其总分范围为 0-40。
较高的分数对应于较高的正念水平。
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干预前到干预后（30 天的跨度）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月23日
初级完成 (实际的)
2017年8月10日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-002064
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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