Mobilní sebeřízení a podpora pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou
9. října 2017 aktualizováno: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Tato studie je fází uživatelského testování intervence mobilní aplikace, která bude navržena tak, aby podporovala pozitivní dovednosti zvládání, odolnost vůči nemocem a sociální podporu a sloužila jako doplněk k interakcím mezi pacientem a lékařem u adolescentů a mladých dospělých (AYA) se sarkomem. .
Uživatelské testování bude provedeno s prototypem aplikace.
Účastníky budou AYA ve věku 13-25 let se sarkomem (N=16).
Účast na studii zahrnuje stažení a používání aplikace AYA po dobu 30 dnů.
Během 30 dnů budou účastníci komunikovat s aplikací zadáváním své aktuální nálady, přijímáním podpůrné zpětné vazby z aplikace, čtením zpráv a prováděním krátkých aktivit (jako jsou relaxační aktivity atd.).
Účastníci se také zapojí do online diskusní skupiny zaměřené na uživatelskou zkušenost.
Před a po 30 dnech uživatelského testování účastníci vyplní několik krátkých dotazníků o svém chování, o tom, jak jejich příznaky ovlivňují jejich život a jak se jim dostává podpory od ostatních.
Vyplnění těchto otázek v každé administraci zabere přibližně 20 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza sarkomu rodičem nebo lékařem (pro účastníky starší 18 let) lékařem
- Každodenní používání smartphonu (iOS, Android nebo Windows) nebo tabletu
- Aktuální účet na Facebooku, který může účastník použít k účasti ve fokusní skupině (nebo je ochoten si pro tento účel vytvořit účet na Facebooku).
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a splnit studijní požadavky
- Pro pacienty ve věku 13–17 let je třeba mít jednoho pečovatele, který je ochotný a schopný se studie zúčastnit
- Umět číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit studie kvůli svému zdravotnímu stavu a/nebo léčebnému režimu, jak určí ošetřující onkolog pacienta ve spojení s rodinnými příslušníky pacienta
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas/povolení/souhlas
- Neschopnost číst, mluvit a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
|
Pocket Coach for AYA with Cancer je psychosociální intervence, která má být poskytnuta prostřednictvím mobilní platformy.
Obsah intervence je založen na Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) a Resilience in Illness Model [Dr.
Joan E. Haase et al] a zahrnuje moduly o relaxaci, všímavosti, kognicích a sebesoucitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 30 dní (od 1. do 30. dne 30denního období intervence)
|
Určeno počtem dní účastníků programu.
Využití programu bude posuzováno na zadní straně technologické platformy, která sleduje, jak často každý účastník otevírá aplikaci a používá kteroukoli z funkcí.
Intervence bude považována za proveditelnou, pokud účastníci využijí program alespoň dvě třetiny z 30 dnů v období studia (tj. 20 z 30 dnů).
|
30 dní (od 1. do 30. dne 30denního období intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně všímavosti
Časové okno: Před intervencí po intervenci (rozpětí 30 dnů)
|
Posouzeno změnou celkového skóre v měření všímavosti dětí a dospívajících (CAMM) od předintervence k pointervenci.
Vypočítá se odečtením skóre před intervencí od skóre po intervenci.
CAMM je měřítko s 10 položkami, jehož celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním všímavosti.
|
Před intervencí po intervenci (rozpětí 30 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-002064
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .