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Autogerenciamento móvel e suporte para adolescentes e jovens adultos com câncer

9 de outubro de 2017 atualizado por: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Este estudo é a fase de teste do usuário de uma intervenção de aplicativo móvel que será projetada para promover habilidades positivas de enfrentamento, resiliência à doença e apoio social, e servir como complemento às interações médico-paciente em adolescentes e adultos jovens (AYA) com sarcoma . O teste do usuário será realizado com um protótipo do aplicativo. Os participantes serão AYA com idades entre 13 e 25 anos com sarcoma (N = 16). A participação no estudo envolve o download e o uso do aplicativo pelos AYAs por 30 dias. Durante os 30 dias, os participantes interagirão com o aplicativo inserindo seu humor atual, recebendo feedback de suporte do aplicativo, lendo mensagens e realizando atividades breves (como atividades de relaxamento, etc.). Os participantes também participarão de um grupo de foco on-line focado na experiência do usuário. Antes e depois dos 30 dias de teste do usuário, os participantes preencherão alguns breves questionários sobre seu comportamento, como seus sintomas afetam sua vida e como recebem apoio de outras pessoas. Essas perguntas levarão cerca de 20 minutos para serem concluídas em cada administração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program Research Offices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pai ou autorreferido (para participantes com mais de 18 anos de idade) diagnóstico médico de sarcoma
  2. Uso diário de um smartphone (iOS, Android ou Windows) ou tablet
  3. Conta atual do Facebook que o participante pode usar para participar do grupo focal (ou estar disposto a criar uma conta no Facebook para esse fim).
  4. Capaz e disposto a dar consentimento informado e cumprir os requisitos do estudo
  5. Para pacientes de 13 a 17 anos, ter um cuidador disposto e capaz de participar do estudo
  6. Capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não podem participar do estudo devido à sua condição médica e/ou regime de tratamento, conforme determinado pelo oncologista responsável pelos pacientes em conjunto com os familiares dos pacientes
  2. Incapacidade de fornecer consentimento informado/permissão/consentimento
  3. Incapacidade de ler, falar e entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo móvel
Comportamental: Pocket Coach para AYA com Câncer
O Pocket Coach for AYA with Cancer é uma intervenção psicossocial a ser realizada por meio de uma plataforma móvel. O conteúdo da intervenção é baseado na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e no Modelo de Resiliência na Doença [Dr. Joan E. Haase et al] e inclui módulos sobre relaxamento, atenção plena, cognições e autocompaixão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 30 dias (do dia 1 ao dia 30 do período de intervenção de 30 dias)
Determinado pelo número de dias que os participantes usam o programa. O uso do programa será avaliado no back-end da plataforma de tecnologia, que rastreia a frequência com que cada participante abre o aplicativo e usa qualquer um dos recursos. A intervenção será considerada viável se os participantes usarem o programa em pelo menos dois terços dos 30 dias do período do estudo (ou seja, 20 dos 30 dias).
30 dias (do dia 1 ao dia 30 do período de intervenção de 30 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atenção plena
Prazo: Pré-intervenção a pós-intervenção (um período de 30 dias)
Avaliado pela mudança na pontuação total do Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) de pré-intervenção para pós-intervenção. Calculado subtraindo a pontuação pré-intervenção da pontuação pós-intervenção. O CAMM é uma medida de 10 itens cuja pontuação total pode variar de 0 a 40. Pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de atenção plena.
Pré-intervenção a pós-intervenção (um período de 30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

BodiMojo, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-002064

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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