含める: 生きた経験を使用してメンタルヘルス診断を改善する v1 (INCLUDE)
疾病の国際分類に関する展望 (第 11 回改訂); イングランドの NHS におけるメンタルヘルス診断を改善するために生きた経験を活用する: 研究を含む
この研究の焦点は、精神障害を持つことがどのようなものであるかではなく、診断経験にあります。
診断が役立つと考える人もいますが、不快で有害であると考える人もいます。 したがって、診断プロセスを改善するための研究が必要です。 患者の経験と転帰は、診断基準、ラベル、言語など、使用される診断ツールによって影響を受ける可能性があることが示唆されています。 NHS では、医師が人々の診断を支援するために使用するツールは、国際疾病分類 (ICD) と呼ばれるガイドブックです。 このガイドの新しいバージョンは 2018 年にリリースされる予定です。
このプロジェクトでは、フォーカス グループを利用して、精神保健サービスを利用する人々とそのサービスの診断医に、新しいガイドのラベルや文言についてどう思うかを尋ねます。 その後、調査者はガイドが公開される前に変更を提案できます。 研究者らは、この研究がメンタルヘルス診断の改善につながることを期待している。 研究はノーフォークとサフォークで8か月間実施される。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは世界保健機関（WHO）から要請された定性プロジェクトで、ノーフォーク・サフォークNHS財団トラストとイースト・アングリア大学が計画した。 研究の目的と計画は、サービス利用者、臨床医、学者、世界保健機関（WHO）と協議して開発されました。 これらの団体は調査員に対し、メンタルヘルス診断は意図しないマイナスの結果をもたらす可能性があると伝えている。 これは多くの既存の研究によって裏付けられています。 患者の経験と転帰は、使用される診断分類によって影響を受ける可能性があることが示唆されています。 ラベルと言語)。 研究者らは、提案されている ICD-11 診断分類に関するサービス利用者と臨床医の意見を調査する予定です。 これを行うために、研究者は、参加者の経験に関連する提案された ICD-11 診断分類を参加者に提供し、臨床的正確さ、使用される言語、人々が何を考えているかについての判断を含む、新しい診断分類に対する人々の見解を調査するためのフォーカス グループを実施します。役立つか役に立たないか、改善できる点は何か。 フォーカス グループのトピック ガイドは、諮問グループ (サービス利用者、介護者、臨床医で構成) と協議して作成されます。
研究者らは共同グループが所見に影響を与える可能性があると考えているため、サービス利用者と臨床医を対象に別々のフォーカスグループを実施する予定だ。 研究者は調査結果を照合して、ICD-11 に提案されている基準と文言に関する推奨事項を作成します。 これらの推奨事項は、サービス利用者、介護者、臨床医のフィードバック グループで議論され、さらなる参加者にさらに考えたり考えたりする機会を提供します。
インクルージョン
- アダルト サービスのユーザーは、調査中の 5 つの診断 (単極性うつ病、統合失調症、双極性障害、全般性不安障害、またはパーソナリティ障害) のうちの 1 つを正式に受けていることになります。
- 臨床チームまたは研究チームの臨床医によって、参加が自分自身または他人にとって安全でないと判断された場合、その個人は除外されます。
- 臨床医は一般医または精神科医としてメンタルヘルスに携わった経験があり、上記の 5 つの診断のいずれかを診断することが役割の一部です。
- 介護者は、上記の 5 つの診断のいずれかと診断された人の世話をした経験があるでしょう。
- 研究の 1 つの側面に関与した参加者は、他の側面 (例: 研究) への参加から除外されます。 フォーカス グループの参加者は、他のフォーカス グループやフィードバック グループに参加することはできません)。
- 複数の診断を受けた参加者は 1 つのフォーカス グループにのみ参加できますが、関連するフォーカス グループのうちどれに参加するかを選択できます。
除外：
- 英語を話さない人は研究に含まれません。
- 18歳未満の方は対象外となります。
- 同意能力のない方は除外させていただきます。 紹介から参加終了までの間のいずれかの時点で能力を失った個人は研究から除外されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Norwich、イギリス、NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
- アダルトサービスの利用者は、調査中の5つの診断（単極性うつ病、統合失調症、双極性障害、全般性不安障害、またはパーソナリティ障害）のうちの1つを正式に受けていることになる。
- 臨床医は一般医または精神科医としてメンタルヘルスに携わった経験があり、上記の診断のいずれかを診断することが役割の一部です。
- 介護者は、上記の診断を受けた人の世話をした経験があるでしょう。
- 複数の診断を受けたサービス ユーザーは参加でき、関連するフォーカス グループのうちどれに参加したいかを選択できます。
- サービス ユーザーは NSFT サービスの管理下に置かれます。
除外：
- 18歳未満の個人。
- 同意能力を有しない者。
- 研究中に能力を失った人。
- 英語を話せない人。
- 研究チームの主任臨床医によって、参加が自分自身または他人にとって安全でないと判断された場合、その個人は除外されます。
- 別のグループまたは研究の一部に参加した個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的健康状態を抱えて生きる人々と臨床医からなるフォーカスグループを通じた、新しい ICD-11 診断基準の影響の定性的評価。
時間枠：8ヶ月
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フォーカスグループは、メンタルヘルス診断（単極性または双極性うつ病、全般性不安障害、統合失調症、パーソナリティ障害）を受けた人々とメンタルヘルスサービスに従事する臨床医で行われます。
フォーカスグループは、各状態の新しい診断基準と言語に基づいた構造化されたトピックガイドに従い、意味、アクセシビリティ、偏見、回復に関する参加者の見解を理解します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Corinna Hackmann、Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。