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INCLUI: Usando a experiência vivida para melhorar o diagnóstico de saúde mental v1 (INCLUDE)

28 de março de 2018 atualizado por: Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Perspectivas sobre a CLassificação Internacional de Doenças (11ª Revisão); Usando a experiência vivida para melhorar o diagnóstico de saúde mental no NHS da Inglaterra: estudo INCLUDE

O foco deste estudo não é sobre como é ter um transtorno mental, mas sim a experiência diagnóstica.

Algumas pessoas consideram os diagnósticos úteis, mas outras os consideram perturbadores e prejudiciais. A pesquisa é, portanto, necessária para melhorar os processos de diagnóstico. Tem sido sugerido que as experiências e os resultados do paciente podem ser afetados pelas ferramentas de diagnóstico usadas, incluindo critérios de diagnóstico, rótulos e linguagem. No NHS, a ferramenta usada pelos médicos para ajudar a diagnosticar as pessoas é um guia chamado Classificação Internacional de Doenças (CID). Uma nova versão deste guia deve ser lançada em 2018.

Este projeto usará grupos focais para perguntar às pessoas que usam serviços de saúde mental e médicos que diagnosticam nesses serviços o que pensam sobre os rótulos e a linguagem do novo guia. Os investigadores podem então sugerir mudanças antes que o guia seja publicado. Os investigadores esperam que esta pesquisa melhore o diagnóstico de saúde mental. A pesquisa acontecerá em Norfolk e Suffolk e terá duração de oito meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um projeto qualitativo solicitado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e planejado pela Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust e pela University of East Anglia. Os objetivos e o design da pesquisa foram desenvolvidos em consulta com usuários de serviços, médicos, acadêmicos e a Organização Mundial da Saúde (OMS). Esses grupos disseram aos investigadores que o diagnóstico de saúde mental pode ter consequências negativas não intencionais. Isso é apoiado por um grande corpo de pesquisa existente. Tem sido sugerido que as experiências e os resultados dos pacientes podem ser afetados pelas classificações diagnósticas usadas (ou seja, rótulos e linguagem). Os investigadores planejam explorar as opiniões dos usuários e médicos sobre as classificações diagnósticas propostas pela CID-11. Para fazer isso, os investigadores fornecerão aos participantes a classificação diagnóstica proposta da CID-11 relevante para sua experiência e conduzirão grupos focais para explorar as opiniões das pessoas sobre as novas classificações diagnósticas, incluindo julgamento sobre a precisão clínica, a linguagem usada, o que as pessoas pensam é útil e inútil, e o que poderia ser melhorado. O guia de tópicos para os grupos focais será desenvolvido em consulta com o grupo consultivo (composto por usuários do serviço, cuidadores e médicos).

Os investigadores conduzirão grupos focais separados para usuários do serviço e médicos, pois os investigadores acreditam que grupos conjuntos podem afetar os resultados. Os investigadores reunirão os resultados para produzir recomendações para os critérios e linguagem propostos para o CID-11. Essas recomendações serão discutidas em grupos de feedback de usuários de serviços, cuidadores e médicos, o que proporcionará a outros participantes uma oportunidade para pensamentos e reflexões adicionais.

Inclusão

  • Os usuários adultos do serviço terão recebido formalmente um dos cinco diagnósticos sob investigação: Depressão Unipolar, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar, Transtorno de Ansiedade Generalizada ou Transtorno de Personalidade.
  • Os indivíduos serão excluídos se sua participação for considerada insegura para si ou para outros por sua equipe clínica ou médicos da equipe de pesquisa.
  • Os médicos terão experiência em trabalhar com saúde mental, seja como clínico geral ou psiquiatra, onde diagnosticar um dos cinco diagnósticos acima faz parte de seu papel.
  • Os cuidadores terão experiência em cuidar de alguém diagnosticado com um dos cinco diagnósticos mencionados acima.
  • Os participantes que estiveram envolvidos em um aspecto do estudo serão excluídos de qualquer outro aspecto (por exemplo, os participantes do grupo focal não podem estar envolvidos em outros grupos focais ou de feedback).
  • Os participantes com múltiplos diagnósticos só poderão participar de um grupo focal, mas poderão escolher em qual dos grupos focais relevantes gostariam de participar.

Exclusão:

  • Não falantes de inglês não serão incluídos no estudo.
  • Serão excluídos os menores de 18 anos.
  • Serão excluídos os indivíduos que não tenham capacidade para dar o seu consentimento. Os indivíduos que perderem a capacidade em qualquer ponto entre o encaminhamento e o final de sua participação serão removidos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Norwich, Reino Unido, NR6 5BE
        • Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicos usuários de serviços de saúde mental

Descrição

Inclusão:

  1. Os usuários adultos do serviço terão recebido formalmente um dos cinco diagnósticos sob investigação: Depressão Unipolar, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar, Transtorno de Ansiedade Generalizada ou Transtorno de Personalidade.
  2. Os médicos terão experiência em trabalhar com saúde mental, seja como clínico geral ou psiquiatra, onde diagnosticar qualquer um dos diagnósticos acima faz parte de seu papel.
  3. Os cuidadores terão experiência em cuidar de alguém com os diagnósticos acima.
  4. Os usuários do serviço com múltiplos diagnósticos poderão participar e escolher qual dos grupos focais relevantes eles gostariam de participar.
  5. Os usuários do serviço estarão sob os cuidados de um serviço NSFT.

Exclusão:

  1. Indivíduos menores de 18 anos.
  2. Indivíduos que não têm capacidade para dar consentimento.
  3. Indivíduos que perdem a capacidade durante o estudo.
  4. Indivíduos que não falam inglês.
  5. Os indivíduos serão excluídos se sua participação for considerada insegura para si ou para outras pessoas por seu médico principal ou médicos da equipe de pesquisa.
  6. Indivíduos que fizeram parte de outro grupo ou parte do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa do impacto dos novos critérios diagnósticos da CID-11 por meio de grupos focais com pessoas que vivem com problemas de saúde mental e médicos.
Prazo: 8 meses
Os grupos focais serão realizados com pessoas que receberam um diagnóstico de saúde mental (depressão unipolar ou bipolar, transtorno de ansiedade generalizada, esquizofrenia, transtorno de personalidade) e médicos que trabalham em serviços de saúde mental. Os grupos focais seguirão um guia de tópico estruturado, baseado nos novos critérios de diagnóstico e linguagem para cada condição para entender as opiniões dos participantes sobre significado, acessibilidade, estigma e recuperação
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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