- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03131505
포함: Lived Experience를 사용하여 정신 건강 진단 v1 개선 (INCLUDE)
국제 질병 분류에 대한 관점(11차 개정판), 영국 NHS에서 정신 건강 진단을 개선하기 위해 생생한 경험 사용: INCLUDE 연구
이 연구의 초점은 정신 장애가 있다는 것이 아니라 진단 경험입니다.
어떤 사람들은 진단이 도움이 된다고 생각하지만 어떤 사람들은 그것이 속상하고 해롭다고 생각합니다. 따라서 진단 프로세스를 개선하기 위한 연구가 필요합니다. 환자의 경험과 결과는 진단 기준, 레이블 및 언어를 포함하여 사용된 진단 도구에 의해 영향을 받을 수 있다고 제안되었습니다. NHS에서 의사가 사람들을 진단하는 데 사용하는 도구는 국제 질병 분류(ICD)라는 가이드북입니다. 이 가이드의 새 버전은 2018년에 출시될 예정입니다.
이 프로젝트는 포커스 그룹을 사용하여 정신 건강 서비스를 사용하고 해당 서비스에서 의사를 진단하는 사람들에게 새 가이드의 레이블 및 언어에 대해 어떻게 생각하는지 묻습니다. 그런 다음 조사관은 가이드가 게시되기 전에 변경 사항을 제안할 수 있습니다. 연구자들은 이 연구가 정신 건강 진단을 개선하기를 희망합니다. 이 연구는 Norfolk와 Suffolk에서 8개월에 걸쳐 진행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 세계보건기구(WHO)가 요청한 질적 프로젝트로 노포크와 서포크 NHS 재단 트러스트와 이스트앵글리아 대학이 기획했다. 연구 목적과 설계는 서비스 사용자, 임상의, 학계 및 세계보건기구(WHO)와 협의하여 개발되었습니다. 이 그룹은 조사관에게 정신 건강 진단이 의도하지 않은 부정적인 결과를 초래할 수 있다고 말했습니다. 이것은 기존 연구의 많은 부분에 의해 뒷받침됩니다. 환자의 경험과 결과는 사용된 진단 분류(즉, 레이블 및 언어). 조사관은 제안된 ICD-11 진단 분류에 대한 서비스 사용자 및 임상의의 견해를 조사할 계획입니다. 이를 위해 조사관은 참가자에게 경험과 관련하여 제안된 ICD-11 진단 분류를 제공하고 포커스 그룹을 실시하여 임상적 정확성, 사용된 언어, 사람들의 생각에 대한 판단을 포함하여 새로운 진단 분류에 대한 사람들의 견해를 탐색합니다. 도움이 되는 것과 도움이 되지 않는 것, 그리고 개선할 수 있는 것. 포커스 그룹을 위한 주제 가이드는 자문 그룹(서비스 사용자, 간병인 및 임상의로 구성)과 협의하여 개발됩니다.
조사관은 공동 그룹이 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각하므로 서비스 사용자와 임상의를 위한 별도의 포커스 그룹을 수행할 것입니다. 조사관은 조사 결과를 수집하여 ICD-11에 제안된 기준 및 언어에 대한 권장 사항을 생성합니다. 이러한 권장 사항은 서비스 사용자, 간병인 및 임상의의 피드백 그룹에서 논의될 것이며, 이는 추가 참가자에게 추가 생각과 성찰의 기회를 제공할 것입니다.
포함
- 성인 서비스 사용자는 공식적으로 조사 중인 다섯 가지 진단 중 하나를 받게 됩니다: 단극성 우울증, 정신 분열증, 양극성 장애, 범불안 장애 또는 성격 장애.
- 임상 팀 또는 연구팀의 임상의가 참여가 자신이나 타인에게 안전하지 않다고 간주하는 개인은 제외됩니다.
- 임상의는 위의 다섯 가지 진단 중 하나를 진단하는 것이 그들의 역할의 일부인 GP 또는 정신과 의사로서 정신 건강과 관련된 경험을 가지고 있을 것입니다.
- 간병인은 위에서 언급한 다섯 가지 진단 중 하나를 진단받은 사람을 돌본 경험이 있을 것입니다.
- 연구의 한 측면에 참여한 참가자는 다른 측면(예: 포커스 그룹의 참가자는 다른 포커스 또는 피드백 그룹에 참여하지 않을 수 있습니다.
- 다중 진단을 받은 참가자는 하나의 포커스 그룹에만 참석할 수 있지만 참여하고 싶은 관련 포커스 그룹 중 하나를 선택할 수 있습니다.
제외:
- 비영어권 사용자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 18세 미만의 개인은 제외됩니다.
- 동의할 능력이 없는 개인은 제외됩니다. 추천과 참여 종료 사이의 어느 시점에서 능력을 상실한 개인은 연구에서 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Norwich, 영국, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
- 성인 서비스 사용자는 공식적으로 조사 중인 5가지 진단(단극성 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 범불안 장애 또는 성격 장애) 중 하나를 받게 됩니다.
- 임상의는 위의 진단 중 하나를 진단하는 것이 그들의 역할의 일부인 GP 또는 정신과 의사로서 정신 건강과 함께 일한 경험이 있을 것입니다.
- 간병인은 위의 진단을 받은 사람을 돌본 경험이 있을 것입니다.
- 여러 진단을 받은 서비스 사용자는 참여할 수 있으며 참석할 관련 포커스 그룹 중 하나를 선택할 수 있습니다.
- 서비스 사용자는 NSFT 서비스의 관리를 받습니다.
제외:
- 18세 미만 개인.
- 동의할 능력이 없는 개인.
- 연구 중에 능력을 상실한 개인.
- 영어를 구사하지 못하는 개인.
- 연구 팀의 수석 임상의 또는 임상의가 참여가 자신이나 다른 사람에게 안전하지 않다고 판단하는 개인은 제외됩니다.
- 연구의 다른 그룹이나 일부에 참여한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 질환을 앓고 있는 사람들과 임상의로 구성된 포커스 그룹을 통해 새로운 ICD-11 진단 기준의 영향에 대한 정성적 평가.
기간: 8 개월
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포커스 그룹은 정신 건강 진단(단극성 또는 양극성 우울증, 범불안 장애, 정신분열증, 성격 장애)을 받은 사람들과 정신 건강 서비스에서 일하는 임상의와 함께 수행됩니다.
포커스 그룹은 의미, 접근성, 낙인 및 회복에 대한 참가자의 관점을 이해하기 위해 각 조건에 대한 새로운 진단 기준 및 언어를 기반으로 구조화된 주제 가이드를 따릅니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 216352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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